Autogeeninen hammassiirre harjanteen kasvattamiseen
Hammaskuori vs. luukuoritekniikka vaakaleuan alveolaarisen harjanteen suurentamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mansouran yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukakirurgian osaston poliklinikalta valitaan 28 potilasta, joilla on yksi tai kaksi poikkileukasta poistettua hammasta, jotka tarvitsevat vaakasuuntaista luun augmentaatiota ja implanttia:
• Ryhmä I: Vaakasuuntainen luun augmentaatio tehdään luukuoritekniikalla.
• Ryhmä II: Horisontaalinen luun augmentaatio tehdään autogeenisella hampaan kuoritekniikalla.
Arviointi:
A-kliininen arviointi:
- Kaikkia potilaita seurattiin viikoittain ensimmäisen postoperatiivisen kuukauden ajan, sitten kuukausittain loppuleikkauksen jälkeisen ajanjakson (6 kuukautta) implantaatioon asti.
- Potilaat arvioitiin kivun, turvotuksen ja hematooman suhteen vastaanottaja- ja luovuttajakohdissa sekä limakalvon paraneminen.
- Neurosensorinen arviointi suoritettiin jokaisessa kliinisessä tarkastuksessa kysymällä potilaalta, oliko alahuulessa ja leuassa hypoestesiaa, puutumista tai pistelyä luovutuskohdan sivulla.
B-Röntgentutkimus
• Kartiokädetietokonetomografia (CBCT) tehtiin välittömästi ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen alveolaarisen luun arvioimiseksi kaikissa kolmessa avaruustasossa ennen implantin sijoittamista. CBCT:stä saatujen mittausten mukaan sopiva implanttikoko ja pituus valitaan ja asetetaan 6 kuukautta leikkauksen jälkeen mikroruuvien poistamisen jälkeen.
Radiografinen analyysi:
Alveolaarisen luun leveyden lineaariset mittaukset otettiin käyttämällä CBCT-skannausta kolmessa vaiheessa; ennen oksastamista (T0) ja välittömästi (T1) ja 4 kuukautta siirrostuksen jälkeen (T2). Sitten kirjattiin kolme vaakasuuntaista keuhkorakkuloiden leveysmittausta (crestal, keskimmäinen ja apikaalinen) kohdissa T0, T2 ja T1. Mittaus tehtiin joka kerta kiinteillä pisteillä, bukkolinguaalista leveyttä mitattiin eri tasoilla. Luun harjassa 3 mm luuharjasta ja 6 mm luuharjasta. Mittaukset taulukoitiin tilastollista analyysiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Heba elsheikh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1- Yksi tai kaksi yläleuan hammasta, joiden harjaluun leveys on 4 mm tai vähemmän.
2- Ikä 18-50 vuotta 3- 3- Riittävä suuhygienia. 4 - Tupakoimattomat potilaat. 5-Vapaa kaikista poistettavaan hampaan liittyvistä patologisista vaurioista. 6- Fyysisesti hyvä kestämään koko toimenpiteen.
Poissulkemiskriteerit:
1- Aktiivinen infektio hoidettavassa paikassa. 2- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa. 3 - Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö. 4- Potilaat, joilla on systeemisiä häiriöitä, jotka häiritsevät luun paranemista {hallitsematon diabetes mellitus, autoimmuunisairaus,
- jne.} 5- Raskaus. 6- Potilaat, joilla on luusairaus. 7- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A
Vaakasuuntainen luun augmentaatio tehdään luukuoritekniikalla
|
käyttämällä hammas- tai luusiirrettä keuhkorakkuloiden harjanteen leveyden lisäämiseksi, jotta hammasimplantti voidaan asentaa
|
|
Kokeellinen: ryhmä B
Horisontaalinen luun augmentaatio tehdään autogeenisella hampaan kuoritekniikalla
|
käyttämällä hammas- tai luusiirrettä keuhkorakkuloiden harjanteen leveyden lisäämiseksi, jotta hammasimplantti voidaan asentaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaakasuuntaiset alveolaarisen leveyden mittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kartiokädetietokonetomografia (CBCT) tehtiin välittömästi ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen alveolaarisen luun arvioimiseksi kaikissa kolmessa tilan tasossa ennen implantin sijoittamista.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A03030123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .