- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06416605
Autogén fogbeültetés a gerinc növeléséhez
Foghéj versus csonthéj-technika vízszintes maxilláris alveoláris gerincnöveléshez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Mansoura Egyetem Fogorvostudományi Kar Száj- és Állcsontsebészeti Klinika ambulanciájáról huszonnyolc, egy vagy két kihúzott állcsontfogú, horizontális csontnagyobbításra és implantátum beültetésre szoruló beteget választanak ki a Mansoura Egyetem betegei két egyenlő csoportba:
• I. csoport: A vízszintes csontnagyobbítás csonthéj technikával történik.
• II. csoport: A vízszintes csontnagyobbítás autogén foghéj technikával történik.
Értékelés:
A-klinikai értékelés:
- Minden beteget heti rendszerességgel követtek nyomon az első posztoperatív hónapban, majd havonta a műtét utáni időszak további részében (6 hónap) a beültetésig.
- A betegeket a recipiens és a donor helyén fellépő fájdalom, ödéma és hematóma, valamint a nyálkahártya gyógyulása szempontjából értékelték.
- Minden egyes klinikai kivizsgáláskor neuroszenzoros értékelést végeztek, megkérdezve a pácienst, hogy a donor hely oldalán van-e hypoesthesia, zsibbadás vagy bizsergés az alsó ajakban és az állban.
B-Radiográfiás értékelés
• Azonnal és 6 hónappal a műtét után kúpos komputertomográfiát (CBCT) készítettek, hogy az implantátum beültetése előtt felmérjék az alveoláris csontot a tér mindhárom síkjában. A CBCT-ből kapott mérések alapján megfelelő méretű és hosszúságú implantátum kerül kiválasztásra és a műtét után 6 hónappal a mikrocsavarok eltávolítása után kerül elhelyezésre.
Radiográfiai elemzés:
Az alveoláris csontszélesség lineáris mérését CBCT-vizsgálattal végeztük három szakaszban; oltás előtt (T0) és azonnal (T1), valamint 4 hónappal az oltás után (T2). Ezután három vízszintes alveoláris szélesség mérést (crestalis, középső és apikális) rögzítettünk T0, T2 és T1 pontokon. A mérést minden alkalommal fix pontokkal végeztük, a buccolingvális szélességet különböző szinteken mértük. A csonttaréjnál 3 mm-re a csonttarajtól és 6 mm-re a csonttarajtól. A méréseket statisztikai elemzés céljából táblázatba foglaltuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom
- Heba Elsheikh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1- Egy vagy két kihúzott felső állkapocs fog 4 mm vagy annál kisebb crestalis csontszélességgel.
2- Életkor 18-50 év között 3- 3- Megfelelő szájhigiénia. 4- Nem dohányzó betegek. 5-A kihúzandó foghoz kapcsolódó kóros elváltozásoktól mentes. 6- Fizikailag alkalmas arra, hogy az egész eljárást kibírja.
Kizárási kritériumok:
1- Aktív fertőzés a kezelendő helyen. 2- Kemoterápiában vagy radioterápiában részesülő betegek. 3- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés. 4- Olyan betegek, akiknek szisztémás rendellenességei vannak, amelyek zavarják a csontok gyógyulását (kontrollálatlan diabetes mellitus, autoimmun betegség,
- stb.} 5- Terhesség. 6- Csontbetegségben szenvedő betegek. 7- Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport
A vízszintes csontnagyobbítás csonthéj technikával történik
|
fog- vagy csontgraft használata az alveoláris gerinc szélességének növelésére, hogy be lehessen helyezni a fogászati implantátumot
|
Kísérleti: B csoport
A vízszintes csontnagyobbítás autogén foghéj technikával történik
|
fog- vagy csontgraft használata az alveoláris gerinc szélességének növelésére, hogy be lehessen helyezni a fogászati implantátumot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vízszintes alveoláris szélesség mérések
Időkeret: 6 hónap
|
Azonnal és 6 hónappal a műtét után kúpos komputertomográfiát (CBCT) készítettek, hogy az implantátum behelyezése előtt felmérjék az alveoláris csontot a tér mindhárom síkjában.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A03030123
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogbeültetés
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Cairo UniversityBefejezveDental Pulp Capting | Pulp Expozíció, FogászatiEgyiptom