Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autogén fogbeültetés a gerinc növeléséhez

2024. május 12. frissítette: Heba Elsheikh, Mansoura University

Foghéj versus csonthéj-technika vízszintes maxilláris alveoláris gerincnöveléshez

Ez a tanulmány a hagyományos autológ csonthéj-graft alternatívájaként készült foghéj klinikai és radiográfiai eredményeinek értékelésére szolgál a maxilla alveoláris gerincének rekonstrukciójához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A Mansoura Egyetem Fogorvostudományi Kar Száj- és Állcsontsebészeti Klinika ambulanciájáról huszonnyolc, egy vagy két kihúzott állcsontfogú, horizontális csontnagyobbításra és implantátum beültetésre szoruló beteget választanak ki a Mansoura Egyetem betegei két egyenlő csoportba:

• I. csoport: A vízszintes csontnagyobbítás csonthéj technikával történik.

• II. csoport: A vízszintes csontnagyobbítás autogén foghéj technikával történik.

Értékelés:

A-klinikai értékelés:

  • Minden beteget heti rendszerességgel követtek nyomon az első posztoperatív hónapban, majd havonta a műtét utáni időszak további részében (6 hónap) a beültetésig.
  • A betegeket a recipiens és a donor helyén fellépő fájdalom, ödéma és hematóma, valamint a nyálkahártya gyógyulása szempontjából értékelték.
  • Minden egyes klinikai kivizsgáláskor neuroszenzoros értékelést végeztek, megkérdezve a pácienst, hogy a donor hely oldalán van-e hypoesthesia, zsibbadás vagy bizsergés az alsó ajakban és az állban.

B-Radiográfiás értékelés

• Azonnal és 6 hónappal a műtét után kúpos komputertomográfiát (CBCT) készítettek, hogy az implantátum beültetése előtt felmérjék az alveoláris csontot a tér mindhárom síkjában. A CBCT-ből kapott mérések alapján megfelelő méretű és hosszúságú implantátum kerül kiválasztásra és a műtét után 6 hónappal a mikrocsavarok eltávolítása után kerül elhelyezésre.

Radiográfiai elemzés:

Az alveoláris csontszélesség lineáris mérését CBCT-vizsgálattal végeztük három szakaszban; oltás előtt (T0) és azonnal (T1), valamint 4 hónappal az oltás után (T2). Ezután három vízszintes alveoláris szélesség mérést (crestalis, középső és apikális) rögzítettünk T0, T2 és T1 pontokon. A mérést minden alkalommal fix pontokkal végeztük, a buccolingvális szélességet különböző szinteken mértük. A csonttaréjnál 3 mm-re a csonttarajtól és 6 mm-re a csonttarajtól. A méréseket statisztikai elemzés céljából táblázatba foglaltuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mansoura, Egyiptom
        • Heba Elsheikh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 1- Egy vagy két kihúzott felső állkapocs fog 4 mm vagy annál kisebb crestalis csontszélességgel.

2- Életkor 18-50 év között 3- 3- Megfelelő szájhigiénia. 4- Nem dohányzó betegek. 5-A kihúzandó foghoz kapcsolódó kóros elváltozásoktól mentes. 6- Fizikailag alkalmas arra, hogy az egész eljárást kibírja.

Kizárási kritériumok:

  • 1- Aktív fertőzés a kezelendő helyen. 2- Kemoterápiában vagy radioterápiában részesülő betegek. 3- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés. 4- Olyan betegek, akiknek szisztémás rendellenességei vannak, amelyek zavarják a csontok gyógyulását (kontrollálatlan diabetes mellitus, autoimmun betegség,

    • stb.} 5- Terhesség. 6- Csontbetegségben szenvedő betegek. 7- Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
A vízszintes csontnagyobbítás csonthéj technikával történik
fog- vagy csontgraft használata az alveoláris gerinc szélességének növelésére, hogy be lehessen helyezni a fogászati ​​implantátumot
Kísérleti: B csoport
A vízszintes csontnagyobbítás autogén foghéj technikával történik
fog- vagy csontgraft használata az alveoláris gerinc szélességének növelésére, hogy be lehessen helyezni a fogászati ​​implantátumot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vízszintes alveoláris szélesség mérések
Időkeret: 6 hónap
Azonnal és 6 hónappal a műtét után kúpos komputertomográfiát (CBCT) készítettek, hogy az implantátum behelyezése előtt felmérjék az alveoláris csontot a tér mindhárom síkjában.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A03030123

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogbeültetés

3
Iratkozz fel