- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06416605
Autogent tanngraft for ryggforsterkning
Tannskall versus benskallteknikk for horisontal maksillær alveolarryggforstørrelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
tjueåtte pasienter med en eller to maxillære ekstraherte tenner med behov for horisontal beinforstørrelse og implantatplassering vil bli valgt fra poliklinikken ved Oral and Maxillofacial Surgery Department, Det odontologiske fakultet, Mansoura University, vil pasienter bli delt inn i to like grupper:
• Gruppe I: Horisontal beinforstørrelse vil bli utført med benskallteknikk.
• Gruppe II: Horisontal beinforstørrelse vil bli utført med autogen tannskallteknikk.
Evaluering:
A-klinisk evaluering:
- Alle pasienter ble fulgt opp på ukentlig basis den første postoperative måneden, deretter månedlig i resten av den postoperative perioden (6 måneder) frem til implantasjon.
- Pasientene ble evaluert med hensyn til smerte, ødem og hematom ved mottaker- og donorsteder samt tilheling av slimhinnen.
- En nevrosensorisk evaluering ble utført ved hver klinisk kontroll ved å spørre pasienten om det var noen områder med hypoestesi, nummenhet eller prikking i underleppen og haken ved siden av donorstedet.
B-Radiografisk evaluering
•Cone beam computed tomography (CBCT) ble utført umiddelbart og 6 måneder etter operasjonen for å vurdere alveolarbenet i alle tre romplanene før implantatplassering. I henhold til målene innhentet fra CBCT, vil passende implantatstørrelse og -lengde velges og plasseres 6 måneder postoperativt etter fjerning av mikroskruene.
Radiografisk analyse:
Lineære målinger av alveolær benbredde ble tatt ved bruk av CBCT-skanning i tre stadier; før poding (T0) og umiddelbart (T1), og 4 måneder etter poding (T2). Deretter ble tre horisontale alveolære breddemålinger (crestal, midt og apikale) registrert ved T0, T2 og T1. Målingen ble utført med faste punkter hver gang, den buccolinguale bredden ble målt på ulike nivåer. Ved benkammen, 3 mm fra benkammen og 6 mm fra knokkelen. Målingene ble tabellert for statistisk analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Heba Elsheikh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1- En eller to kjeveekstrakterte tenner med crestal benbredde på 4 mm eller mindre.
2- Alder fra 18-50 år 3- 3- Tilstrekkelig munnhygiene. 4- Ikke-røykende pasienter. 5-Fri for patologiske lesjoner relatert til tannen som skal trekkes ut. 6- Fysisk form for å tåle hele prosedyren.
Ekskluderingskriterier:
1- Aktiv infeksjon på stedet som skal behandles. 2- Pasienter på kjemoterapi eller strålebehandling. 3- Alkohol eller narkotikamisbruk. 4- Pasienter som har systemiske lidelser som forstyrrer beinheling {ukontrollert diabetes mellitus, autoimmun sykdom,
- etc.} 5- Graviditet. 6- Pasienter med beinsykdom. 7- Pasienter med parafunksjonelle vaner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: gruppe A
Horisontal beinforstørrelse vil bli utført ved benskallteknikk
|
bruk av tanntransplantat eller bentransplantat for å øke alveolær ryggbredde for å kunne sette inn tannimplantat
|
Eksperimentell: gruppe B
Horisontal beinforstørrelse vil bli utført ved autogen tannskallteknikk
|
bruk av tanntransplantat eller bentransplantat for å øke alveolær ryggbredde for å kunne sette inn tannimplantat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
horisontale alveolære breddemål
Tidsramme: 6 måneder
|
Cone beam computed tomography (CBCT) ble utført umiddelbart og 6 måneder etter operasjonen for å vurdere alveolarbenet i alle tre romplanene før implantatplassering.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A03030123
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannimplantat
-
Universidad Complutense de MadridFullførtDental Implant-Abutment DesignSpania
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tannimplantater, enkelttannUngarn
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTannimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalia
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTannimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kjeve
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityFullførtSementering (MeSH Unik ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unik ID: D059605) | Krone (MeSH Unik ID: D003442) overflater | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tannimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentTyrkia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Minia UniversityFullført
Kliniske studier på Maxillær Alveolar Ridge Augmentation
-
ARDEC AcademyUniversity of Bologna; ITI International Team for Implantology, SwitzerlandFullført
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyKing Saud Medical CityUkjent