Autogenes Zahntransplantat zur Kieferkammvergrößerung
Zahnschalen- versus Knochenschalentechnik für die horizontale Augmentation des Alveolarkamms im Oberkiefer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
28 Patienten mit einem oder zwei extrahierten Oberkieferzähnen, die eine horizontale Knochenaugmentation und Implantatinsertion benötigen, werden aus der Ambulanz der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura ausgewählt. Die Patienten werden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt:
• Gruppe I: Der horizontale Knochenaufbau erfolgt mittels Knochenschalentechnik.
• Gruppe II: Der horizontale Knochenaufbau erfolgt mittels autogener Zahnschalentechnik.
Auswertung:
A-Klinische Bewertung:
- Alle Patienten wurden im ersten postoperativen Monat wöchentlich und für den Rest des postoperativen Zeitraums (6 Monate) bis zur Implantation monatlich nachuntersucht.
- Die Patienten wurden hinsichtlich Schmerzen, Ödemen und Hämatomen an Empfänger- und Spenderstellen sowie der Heilung der Schleimhaut untersucht.
- Bei jeder klinischen Untersuchung wurde eine neurosensorische Bewertung durchgeführt, indem der Patient gefragt wurde, ob an der Unterlippe und am Kinn an der Seite der Entnahmestelle Bereiche mit Hypästhesie, Taubheitsgefühl oder Kribbeln auftraten.
B-Röntgenologische Auswertung
•Unmittelbar und 6 Monate nach der Operation wurde eine Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) durchgeführt, um den Alveolarknochen in allen drei Raumebenen vor der Implantatinsertion zu beurteilen. Anhand der durch DVT gewonnenen Messungen wird die geeignete Größe und Länge des Implantats ausgewählt und 6 Monate nach der Operation nach Entfernung der Mikroschrauben eingesetzt.
Röntgenanalyse:
Lineare Messungen der Alveolarknochenbreite wurden mittels CBCT-Scan in drei Stadien durchgeführt; vor der Transplantation (T0) und unmittelbar (T1) sowie 4 Monate nach der Transplantation (T2). Anschließend wurden drei horizontale Alveolarbreitenmessungen (krestal, mittel und apikal) zu T0, T2 und T1 aufgezeichnet. Die Messung erfolgte jeweils mit Fixpunkten, die bukkolinguale Breite wurde auf verschiedenen Ebenen gemessen. Am Knochenkamm, 3 mm vom Knochenkamm und 6 mm vom Knochenkamm entfernt. Die Messungen wurden zur statistischen Analyse tabellarisch aufgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mansoura, Ägypten
- Heba elsheikh
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1- Ein oder zwei extrahierte Oberkieferzähne mit einer krestalen Knochenbreite von 4 mm oder weniger.
2- Alter zwischen 18 und 50 Jahren 3- 3- Angemessene Mundhygiene. 4- Nichtraucherpatienten. 5-Frei von pathologischen Läsionen im Zusammenhang mit dem zu extrahierenden Zahn. 6- Körperlich fit, um der gesamten Prozedur standzuhalten.
Ausschlusskriterien:
1- Aktive Infektion an der zu behandelnden Stelle. 2- Patienten unter Chemotherapie oder Strahlentherapie. 3- Alkohol- oder Drogenmissbrauch. 4- Patienten mit systemischen Störungen, die die Knochenheilung beeinträchtigen (unkontrollierter Diabetes mellitus, Autoimmunerkrankung,
- usw.} 5- Schwangerschaft. 6- Patienten mit Knochenerkrankungen. 7- Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Der horizontale Knochenaufbau erfolgt mittels Knochenschalentechnik
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Verwendung von Zahntransplantaten oder Knochentransplantaten zur Vergrößerung der Alveolarkammbreite, um ein Zahnimplantat einsetzen zu können
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Experimental: Gruppe B
Der horizontale Knochenaufbau erfolgt mittels autogener Zahnschalentechnik
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Verwendung von Zahntransplantaten oder Knochentransplantaten zur Vergrößerung der Alveolarkammbreite, um ein Zahnimplantat einsetzen zu können
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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horizontale Messung der Alveolarbreite
Zeitfenster: 6 Monate
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Unmittelbar und 6 Monate nach der Operation wurde eine Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) durchgeführt, um den Alveolarknochen in allen drei Raumebenen vor der Implantatinsertion zu beurteilen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- A03030123
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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