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Greffe de dent autogène pour l'augmentation de la crête

12 mai 2024 mis à jour par: Heba Elsheikh, Mansoura University

Technique de coque dentaire par rapport à coque osseuse pour l'augmentation horizontale de la crête alvéolaire maxillaire

Cette étude est conçue pour évaluer les résultats cliniques et radiographiques de la coque dentaire pour la reconstruction de la crête alvéolaire du maxillaire comme alternative à la greffe de coque osseuse autologue traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

vingt-huit patients avec une ou deux dents maxillaires extraites nécessitant une augmentation osseuse horizontale et la pose d'implants seront sélectionnés dans la clinique externe du département de chirurgie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université de Mansoura. Les patients seront divisés en deux groupes égaux :

• Groupe I : L'augmentation osseuse horizontale sera réalisée par technique de coque osseuse.

• Groupe II : L'augmentation osseuse horizontale sera réalisée par technique de coquille dentaire autogène.

Évaluation:

A-Évaluation clinique :

  • Tous les patients ont été suivis sur une base hebdomadaire pendant le premier mois postopératoire, puis mensuellement pendant le reste de la période postopératoire (6 mois) jusqu'à l'implantation.
  • Les patients ont été évalués concernant la douleur, l'œdème et l'hématome au niveau des sites receveur et donneur ainsi que la cicatrisation de la muqueuse.
  • Une évaluation neurosensorielle a été réalisée à chaque contrôle clinique en demandant au patient s'il présentait des zones d'hypoesthésie, d'engourdissement ou de picotement au niveau de la lèvre inférieure et du menton du côté du site donneur.

Évaluation radiographique B

•Une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) a été réalisée immédiatement et 6 mois après l'opération pour évaluer l'os alvéolaire dans les trois plans de l'espace avant la pose de l'implant. Selon les mesures obtenues par CBCT, la taille et la longueur appropriées de l'implant seront choisies et placées 6 mois après l'opération après le retrait des microvis.

Analyse radiographique :

Des mesures linéaires de la largeur de l'os alvéolaire ont été prises à l'aide d'un scan CBCT à trois étapes ; avant la greffe (T0) et immédiatement (T1), et 4 mois après la greffe (T2). Ensuite, trois mesures de largeur alvéolaire horizontale (crestale, moyenne et apicale) ont été enregistrées à T0, T2 et T1. La mesure a été réalisée avec des points fixes à chaque fois, la largeur buccolinguale a été mesurée à différents niveaux. Au niveau de la crête osseuse, à 3 mm de la crête osseuse et à 6 mm de la crête osseuse. Les mesures ont été compilées pour une analyse statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Heba Elsheikh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- 1- Une ou deux dents maxillaires extraites avec une largeur d'os crestal de 4 mm ou moins.

2- Âge allant de 18 à 50 ans 3- 3- Hygiène buccale adéquate. 4- Patients non fumeurs. 5-Exempt de toute lésion pathologique liée à la dent à extraire. 6- Physiquement apte à supporter toute la procédure.

Critère d'exclusion:

  • 1- Infection active dans le site à traiter. 2- Patients sous chimiothérapie ou radiothérapie. 3- Abus d'alcool ou de drogues. 4- Patients présentant des troubles systémiques interférant avec la cicatrisation osseuse {diabète sucré incontrôlé, maladie auto-immune,

    • etc.} 5- Grossesse. 6- Patients atteints de maladies osseuses. 7- Patients ayant des habitudes parafonctionnelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe A
L'augmentation osseuse horizontale sera réalisée par la technique de la coque osseuse
Procédure: Augmentation de la crête alvéolaire maxillaire
utiliser une greffe dentaire ou osseuse pour augmenter la largeur de la crête alvéolaire afin de pouvoir insérer un implant dentaire
Expérimental: groupe B
L'augmentation osseuse horizontale sera réalisée par technique de coquille dentaire autogène
Procédure: Augmentation de la crête alvéolaire maxillaire
utiliser une greffe dentaire ou osseuse pour augmenter la largeur de la crête alvéolaire afin de pouvoir insérer un implant dentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesures de la largeur alvéolaire horizontale
Délai: 6 mois
Une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) a été réalisée immédiatement et 6 mois après l'opération pour évaluer l'os alvéolaire dans les trois plans de l'espace avant la pose de l'implant.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A03030123

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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