- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06416605
Enxerto dentário autógeno para aumento da crista
Técnica de concha dentária versus concha óssea para aumento de crista alveolar maxilar horizontal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
vinte e oito pacientes com um ou dois dentes maxilares extraídos com necessidade de aumento ósseo horizontal e colocação de implantes serão selecionados no ambulatório do Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura. Os pacientes serão divididos em dois grupos iguais:
• Grupo I: O aumento ósseo horizontal será feito pela técnica de concha óssea.
• Grupo II: O aumento ósseo horizontal será feito pela técnica da casca do dente autógeno.
Avaliação:
A-avaliação clínica:
- Todos os pacientes foram acompanhados semanalmente durante o primeiro mês de pós-operatório e depois mensalmente durante o restante do período pós-operatório (6 meses) até a implantação.
- Os pacientes foram avaliados quanto à dor, edema e hematoma nas áreas receptoras e doadoras, bem como à cicatrização da mucosa.
- A cada consulta clínica foi realizada avaliação neurossensorial perguntando ao paciente se havia áreas de hipoestesia, dormência ou formigamento no lábio inferior e queixo na lateral da área doadora.
Avaliação B-Radiográfica
• A tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) foi realizada imediatamente e 6 meses após a cirurgia para avaliar o osso alveolar em todos os três planos do espaço antes da colocação do implante. De acordo com as medidas obtidas na TCFC, o tamanho e comprimento apropriado do implante serão escolhidos e colocados 6 meses de pós-operatório após a remoção dos microparafusos.
Análise radiográfica:
Medições lineares da largura óssea alveolar foram feitas por meio de tomografia computadorizada em três estágios; antes da enxertia (T0) e imediatamente (T1) e 4 meses após a enxertia (T2). Em seguida, foram registradas três medidas horizontais da largura alveolar (crestal, média e apical) em T0, T2 e T1. A medida foi realizada com pontos fixos a cada vez, a largura vestíbulo-lingual foi medida em diferentes níveis. Na crista óssea, 3mm da crista óssea e 6mm da crista óssea. As medidas foram tabuladas para análise estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Heba elsheikh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1- Um ou dois dentes maxilares extraídos com largura da crista óssea de 4 mm ou menos.
2- Idade variando entre 18_50 anos 3- 3- Higiene bucal adequada. 4- Pacientes não fumantes. 5-Isento de quaisquer lesões patológicas relacionadas ao dente a ser extraído. 6- Fisicamente apto para suportar todo o procedimento.
Critério de exclusão:
1- Infecção ativa no local a ser tratado. 2- Pacientes em quimioterapia ou radioterapia. 3- Abuso de álcool ou drogas. 4- Pacientes que apresentam distúrbios sistêmicos que interferem na consolidação óssea {diabetes mellitus não controlado, doença autoimune,
- etc.} 5- Gravidez. 6- Pacientes com doença óssea. 7- Pacientes com hábitos parafuncionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo A
O aumento ósseo horizontal será feito pela técnica de concha óssea
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usando enxerto dentário ou enxerto ósseo para aumentar a largura do rebordo alveolar para poder inserir o implante dentário
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Experimental: grupo B
O aumento ósseo horizontal será feito pela técnica da casca do dente autógeno
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usando enxerto dentário ou enxerto ósseo para aumentar a largura do rebordo alveolar para poder inserir o implante dentário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medidas de largura alveolar horizontal
Prazo: 6 meses
|
A tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) foi realizada imediatamente e 6 meses após a cirurgia para avaliar o osso alveolar em todos os três planos do espaço antes da colocação do implante.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A03030123
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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