- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06416605
치조 확대술을 위한 자가 치아 이식
수평 상악 치조골 확대술을 위한 치아 껍질 대 뼈 껍질 기술
연구 개요
상세 설명
수평 뼈 확대 및 임플란트 식립이 필요한 1개 또는 2개의 상악 발치 치아를 가진 28명의 환자가 Mansoura University 치과 학부 구강악안면외과의 외래 진료소에서 선택됩니다. 환자는 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다.
• 그룹 I: 수평 뼈 확대술은 뼈 껍질 기술을 통해 수행됩니다.
• 그룹 II: 수평 뼈 확대술은 자가 치아 껍질 기술을 통해 수행됩니다.
평가:
A-임상 평가:
- 모든 환자는 수술 후 첫 달 동안 매주 추적관찰을 받았고, 이식될 때까지 수술 후 나머지 기간(6개월) 동안 매달 추적관찰을 받았습니다.
- 환자들은 수혜자 및 기증자 부위의 통증, 부종, 혈종뿐만 아니라 점막 치유에 관해 평가되었습니다.
- 매 임상 검진 시 기증 부위 측면의 아랫입술과 턱에 감각 저하, 무감각 또는 따끔거림이 있는지 환자에게 질문하여 신경감각 평가를 수행했습니다.
B-방사선 평가
•임플란트 식립 전 세 공간 모두의 치조골을 평가하기 위해 즉시 및 수술 후 6개월에 원뿔빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 실시했습니다. CBCT 측정 결과에 따라 적절한 보형물의 크기와 길이를 선택하여 수술 후 6개월 후에 마이크로스크류를 제거한 후 식립합니다.
방사선학적 분석:
치조골 폭의 선형 측정은 3단계에서 CBCT 스캔을 사용하여 수행되었습니다. 접목 전(T0), 접목 직후(T1), 접목 후 4개월(T2). 그런 다음 3개의 수평 폐포 폭 측정값(정위, 중간 및 정점)을 T0, T2 및 T1에서 기록했습니다. 측정은 매번 고정점을 사용하여 수행되었으며, 협설 폭은 다양한 수준에서 측정되었습니다. 뼈 능선에서는 뼈 능선에서 3mm, 뼈 능선에서 6mm입니다. 측정값은 통계 분석을 위해 표로 작성되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Heba Elsheikh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1- 치조골 폭이 4mm 이하인 상악 발치 치아 1개 또는 2개.
2- 18~50세의 연령 3- 3- 적절한 구강 위생. 4- 비흡연 환자. 5-발치할 치아와 관련된 병리학적 병변이 없습니다. 6- 전체 절차를 견딜 수 있을 만큼 신체적으로 적합합니다.
제외 기준:
1- 치료할 부위의 활성 감염. 2- 화학요법이나 방사선요법을 받고 있는 환자. 3- 알코올 또는 약물 남용. 4- 뼈 치유를 방해하는 전신 장애가 있는 환자(조절되지 않는 당뇨병, 자가면역 질환,
- 등} 5- 임신. 6- 뼈 질환이 있는 환자. 7- 기능 이상 습관이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
수평 뼈 확대술은 뼈 껍질 기법을 사용하여 수행됩니다.
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치아 이식 또는 뼈 이식을 사용하여 치조골 폭을 늘려 치과 임플란트를 삽입할 수 있습니다.
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실험적: 그룹 B
수평 뼈 확대술은 자가 치아 껍질 기법을 통해 이루어집니다.
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치아 이식 또는 뼈 이식을 사용하여 치조골 폭을 늘려 치과 임플란트를 삽입할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수평 폐포 폭 측정
기간: 6 개월
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임플란트 식립 전 세 공간 모두의 치조골을 평가하기 위해 즉시 및 수술 후 6개월에 원뿔빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 실시했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A03030123
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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치과 임플란트에 대한 임상 시험
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