Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autogent tandgraft til kantforstørrelse

12. maj 2024 opdateret af: Heba Elsheikh, Mansoura University

Tandskal versus knogleskalsteknik til horisontal maxillær alveolær rygforstørrelse

Denne undersøgelse er designet til at evaluere det kliniske og radiografiske resultat af tandskal til rekonstruktion af alveolærryg i maxilla som et alternativ til traditionel autolog knogleskaltransplantation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

otteogtyve patienter med en eller to maxillære ekstraherede tænder med behov for horisontal knogleforstørrelse og implantatplacering vil blive udvalgt fra ambulatoriet på Oral and Maxillofacial Surgery Department, Det Odontologiske Fakultet, Mansoura University patienter vil blive opdelt i to lige store grupper:

• Gruppe I: Horisontal knogleforstørrelse vil blive udført ved knogleskalteknik.

• Gruppe II: Horisontal knogleforstørrelse vil blive udført ved autogen tandskalsteknik.

Evaluering:

A-klinisk evaluering:

  • Alle patienter blev fulgt op på en ugentlig basis i den første postoperative måned, derefter månedlig i resten af ​​den postoperative periode (6 måneder) indtil implantation.
  • Patienterne blev evalueret med hensyn til smerter, ødem og hæmatom på modtager- og donorsteder samt heling af slimhinden.
  • En neurosensorisk evaluering blev udført ved hver klinisk kontrol ved at spørge patienten, om der var områder med hypoæstesi, følelsesløshed eller prikken i underlæben og hagen ved siden af ​​donorstedet.

B-Radiografisk evaluering

•Cone beam computed tomography (CBCT) blev foretaget umiddelbart og 6 måneder efter operationen for at vurdere den alveolære knogle i alle tre rumplaner før implantatplacering. I henhold til målingerne opnået fra CBCT, vil passende implantatstørrelse og -længde blive valgt og placeret 6 måneder efter operationen efter fjernelse af mikroskruerne.

Radiografisk analyse:

Lineære målinger af alveolær knoglebredde blev taget ved hjælp af CBCT-scanning på tre stadier; før podning (T0) og umiddelbart (T1), og 4 måneder efter podning (T2). Derefter blev tre vandrette alveolære breddemålinger (crestal, midterste og apikale) registreret ved T0, T2 og T1. Målingen blev udført med faste punkter hver gang, den buccolinguale bredde blev målt på forskellige niveauer. Ved knoglekammen, 3 mm fra knoglekammen og 6 mm fra knoglekammen. Målingerne blev opstillet til statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten
        • Heba Elsheikh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1- En eller to overkæbe udtrukne tænder med crestal knoglebredde på 4 mm eller mindre.

2- Alder fra 18_50 år 3- 3- Tilstrækkelig mundhygiejne. 4- Ikke-ryger patienter. 5-Fri for patologiske læsioner relateret til den tand, der skal ekstraheres. 6- Fysisk egnet til at modstå hele proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Aktiv infektion på det sted, der skal behandles. 2- Patienter i kemoterapi eller strålebehandling. 3- Alkohol- eller stofmisbrug. 4- Patienter, der har systemiske lidelser, der forstyrrer knogleheling {ukontrolleret diabetes mellitus, autoimmun sygdom,

    • osv.} 5- Graviditet. 6- Patienter med knoglesygdom. 7- Patienter med parafunktionelle vaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A
Horisontal knogleforstørrelse vil blive udført ved knogleskalsteknik
brug af tandtransplantat eller knogletransplantat for at øge alveolær rygbredde for at kunne indsætte tandimplantat
Eksperimentel: gruppe B
Horisontal knogleforstørrelse vil blive udført ved autogen tandskalsteknik
brug af tandtransplantat eller knogletransplantat for at øge alveolær rygbredde for at kunne indsætte tandimplantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vandrette alveolære breddemål
Tidsramme: 6 måneder
Cone beam computed tomography (CBCT) blev foretaget umiddelbart og 6 måneder efter operationen for at vurdere den alveolære knogle i alle tre rumplaner før implantatplacering.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A03030123

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med Maxillær Alveolar Ridge Augmentation

3
Abonner