- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06416605
Autogent tandgraft til kantforstørrelse
Tandskal versus knogleskalsteknik til horisontal maxillær alveolær rygforstørrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
otteogtyve patienter med en eller to maxillære ekstraherede tænder med behov for horisontal knogleforstørrelse og implantatplacering vil blive udvalgt fra ambulatoriet på Oral and Maxillofacial Surgery Department, Det Odontologiske Fakultet, Mansoura University patienter vil blive opdelt i to lige store grupper:
• Gruppe I: Horisontal knogleforstørrelse vil blive udført ved knogleskalteknik.
• Gruppe II: Horisontal knogleforstørrelse vil blive udført ved autogen tandskalsteknik.
Evaluering:
A-klinisk evaluering:
- Alle patienter blev fulgt op på en ugentlig basis i den første postoperative måned, derefter månedlig i resten af den postoperative periode (6 måneder) indtil implantation.
- Patienterne blev evalueret med hensyn til smerter, ødem og hæmatom på modtager- og donorsteder samt heling af slimhinden.
- En neurosensorisk evaluering blev udført ved hver klinisk kontrol ved at spørge patienten, om der var områder med hypoæstesi, følelsesløshed eller prikken i underlæben og hagen ved siden af donorstedet.
B-Radiografisk evaluering
•Cone beam computed tomography (CBCT) blev foretaget umiddelbart og 6 måneder efter operationen for at vurdere den alveolære knogle i alle tre rumplaner før implantatplacering. I henhold til målingerne opnået fra CBCT, vil passende implantatstørrelse og -længde blive valgt og placeret 6 måneder efter operationen efter fjernelse af mikroskruerne.
Radiografisk analyse:
Lineære målinger af alveolær knoglebredde blev taget ved hjælp af CBCT-scanning på tre stadier; før podning (T0) og umiddelbart (T1), og 4 måneder efter podning (T2). Derefter blev tre vandrette alveolære breddemålinger (crestal, midterste og apikale) registreret ved T0, T2 og T1. Målingen blev udført med faste punkter hver gang, den buccolinguale bredde blev målt på forskellige niveauer. Ved knoglekammen, 3 mm fra knoglekammen og 6 mm fra knoglekammen. Målingerne blev opstillet til statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Heba Elsheikh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1- En eller to overkæbe udtrukne tænder med crestal knoglebredde på 4 mm eller mindre.
2- Alder fra 18_50 år 3- 3- Tilstrækkelig mundhygiejne. 4- Ikke-ryger patienter. 5-Fri for patologiske læsioner relateret til den tand, der skal ekstraheres. 6- Fysisk egnet til at modstå hele proceduren.
Ekskluderingskriterier:
1- Aktiv infektion på det sted, der skal behandles. 2- Patienter i kemoterapi eller strålebehandling. 3- Alkohol- eller stofmisbrug. 4- Patienter, der har systemiske lidelser, der forstyrrer knogleheling {ukontrolleret diabetes mellitus, autoimmun sygdom,
- osv.} 5- Graviditet. 6- Patienter med knoglesygdom. 7- Patienter med parafunktionelle vaner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: gruppe A
Horisontal knogleforstørrelse vil blive udført ved knogleskalsteknik
|
brug af tandtransplantat eller knogletransplantat for at øge alveolær rygbredde for at kunne indsætte tandimplantat
|
Eksperimentel: gruppe B
Horisontal knogleforstørrelse vil blive udført ved autogen tandskalsteknik
|
brug af tandtransplantat eller knogletransplantat for at øge alveolær rygbredde for at kunne indsætte tandimplantat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vandrette alveolære breddemål
Tidsramme: 6 måneder
|
Cone beam computed tomography (CBCT) blev foretaget umiddelbart og 6 måneder efter operationen for at vurdere den alveolære knogle i alle tre rumplaner før implantatplacering.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A03030123
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandimplantat
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kæbe
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAfsluttetCementering (MeSH Unikt ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unikt ID: D059605) | Krone (MeSH Unikt ID: D003442) overflader | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tandimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentKalkun
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationOrtopædisk lidelse | Retained Metal ImplantForenede Stater
Kliniske forsøg med Maxillær Alveolar Ridge Augmentation
-
ARDEC AcademyAfsluttetAlveolært knogletab | Alveolær knogleresorptionColombia
-
ARDEC AcademyUniversity of Bologna; ITI International Team for Implantology, SwitzerlandAfsluttet
-
ARDEC AcademyCorporacion Universitaria Rafael NunezAfsluttet
-
Western Galilee Hospital-NahariyaUkendt
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetMaxillær sinus sygdom | Sinus sygdomKalkun
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyKing Saud Medical CityUkendt