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隆起増大のための自家歯移植片

2024年5月12日 更新者:Heba Elsheikh、Mansoura University

水平上顎歯槽堤増強のための歯のシェルと骨のシェル技術

この研究は、従来の自家骨シェル移植の代替として上顎の歯槽堤再建のための歯シェルの臨床的およびX線撮影結果を評価するように設計されています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

マンスーラ大学歯学部口腔顎顔面外科学科の外来診療所から、水平方向の骨増強とインプラント埋入が必要な上顎の抜歯が 1 本または 2 本ある患者 28 名が選ばれ、患者は 2 つの均等なグループに分けられます。

• グループ I: 水平方向の骨増強は、ボーンシェル技術によって行われます。

• グループ II: 水平方向の骨の増強は、自家歯殻技術によって行われます。

評価:

A-臨床評価:

  • すべての患者は、術後最初の 1 か月間は毎週、その後移植までの残りの術後期間 (6 か月間) は毎月追跡されました。
  • 患者は、レシピエント部位とドナー部位の痛み、浮腫、血腫、および粘膜の治癒に関して評価されました。
  • 神経感覚評価は、各臨床検査の際に、ドナー部位の側の下唇および顎に感覚鈍麻、しびれ、またはうずきの領域があるかどうかを患者に尋ねることによって実施された。

B-X線撮影による評価

• インプラント埋入前に、3 つの空間面すべてで歯槽骨を評価するために、術後すぐと 6 か月後にコーンビーム コンピューター断層撮影 (CBCT) が行われました。 CBCT から得られた測定値に従って、適切なインプラントのサイズと長さが選択され、マイクロ スクリューを取り外してから術後 6 か月後に埋入されます。

X線撮影分析:

歯槽骨の幅の線形測定は、CBCT スキャンを 3 段階で使用して行われました。移植前(T0)と移植直後(T1)、および移植後4か月後(T2)。 次に、T0、T2、T1 で 3 つの水平歯槽幅測定値 (歯槽頂、中間、頂端) を記録しました。 測定は毎回定点で行われ、頬舌幅が異なるレベルで測定されました。 骨の頂点では、骨の頂点から 3 mm、骨の頂点から 6 mm の位置にあります。 測定値は統計分析のために表にまとめられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 1- 歯槽頂骨幅が 4 mm 以下の上顎抜歯歯が 1 ~ 2 本。

2- 年齢は 18 歳から 50 歳まで 3- 3- 適切な口腔衛生。 4- 非喫煙患者。 5-抜歯する歯に関連する病理学的病変がないこと。 6- 手術全体に耐えられるように身体的にフィットしている。

除外基準:

  • 1- 治療部位の活動性感染。 2- 化学療法または放射線療法を受けている患者。 3- アルコールまたは薬物乱用。 4- 骨の治癒を妨げる全身性疾患を患っている患者(制御不能な糖尿病、自己免疫疾患、

    • など} 5- 妊娠。 6- 骨疾患のある患者。 7- 準機能的習慣を持つ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
水平方向の骨増強はボーンシェルテクニックによって行われます
歯の移植片または骨移植片を使用して歯槽堤の幅を広げ、歯科インプラントを挿入できるようにする
実験的:グループB
水平方向の骨増強は自家歯殻技術によって行われます。
歯の移植片または骨移植片を使用して歯槽堤の幅を広げ、歯科インプラントを挿入できるようにする

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水平歯槽幅測定
時間枠:6ヵ月
インプラント埋入前に、3 つの空間面すべてで歯槽骨を評価するために、術後すぐと 6 か月後にコーンビームコンピューター断層撮影 (CBCT) が行われました。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月12日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月12日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A03030123

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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