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用于牙槽嵴增高的自体牙移植物

2024年5月12日 更新者:Heba Elsheikh、Mansoura University

水平上颌牙槽嵴增高的牙壳与骨壳技术

本研究旨在评估牙壳用于上颌骨牙槽嵴重建的临床和影像学结果,作为传统自体骨壳移植的替代方案。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

将从曼苏拉大学牙科学院口腔颌面外科门诊选择 28 名需要水平骨增量和种植体植入的上颌拔除一颗或两颗牙齿的患者,将患者分为两组:

• 第一组:水平骨增量将通过骨壳技术完成。

• 第二组:水平骨增量将通过自体牙壳技术完成。

评估:

A-临床评估:

  • 所有患者在术后第一个月每周进行一次随访,然后在术后剩余时间(6 个月)每月进行一次随访,直至植入。
  • 对患者的受者和供者部位的疼痛、水肿和血肿以及粘膜的愈合情况进行评估。
  • 每次临床检查时都会进行神经感觉评估,询问患者供体部位一侧的下唇和下巴是否有任何感觉减退、麻木或刺痛的区域。

B-射线照相评估

• 术后立即和术后 6 个月进行锥形束计算机断层扫描 (CBCT),以评估种植体植入前所有三个空间平面的牙槽骨。 根据CBCT的测量结果,选择合适的种植体尺寸和长度,并在术后6个月取出微型螺钉后放置。

射线照相分析:

使用 CBCT 扫描分三个阶段对牙槽骨宽度进行线性测量;嫁接前(T0)和立即(T1)以及嫁接后4个月(T2)。 然后在 T0、T2 和 T1 处记录三个水平牙槽宽度测量值(牙槽嵴、中部和心尖)。 每次测量均定点进行,在不同水平测量颊舌宽度。 在骨嵴处,距骨嵴3mm,距骨嵴6mm。 将测量结果制成表格以进行统计分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及
        • Heba Elsheikh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

- 1- 一颗或两颗上颌拔牙,牙槽嵴骨宽度为 4 毫米或更小。

2- 年龄范围为 18_50 岁 3- 3- 足够的口腔卫生。 4-不吸烟的患者。 5-没有与待拔牙相关的任何病理损伤。 6- 身体健康,能够承受整个手术过程。

排除标准:

  • 1- 待治疗部位的活动性感染。 2- 接受化疗或放疗的患者。 3- 酗酒或滥用药物。 4-患有干扰骨愈合的系统性疾病的患者{不受控制的糖尿病、自身免疫性疾病、

    • 等} 5- 怀孕。 6-患有骨病的患者。 7- 有异常习惯的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
水平骨增量将通过骨壳技术完成
使用牙移植物或骨移植物来增加牙槽嵴宽度,以便能够插入牙种植体
实验性的:B组
水平骨增量将通过自体牙壳技术完成
使用牙移植物或骨移植物来增加牙槽嵴宽度,以便能够插入牙种植体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
水平牙槽宽度测量
大体时间:6个月
术后立即和术后 6 个月进行锥形束计算机断层扫描 (CBCT),以评估种植体植入前所有三个空间平面的牙槽骨。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月12日

首次发布 (实际的)

2024年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月12日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A03030123

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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