Autogenny przeszczep zęba w celu powiększenia wyrostka zębodołowego
Technika skorupy zęba a technika muszli kostnej w celu poziomego augmentacji wyrostka zębodołowego szczęki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Z Przychodni Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura zostanie wybranych dwudziestu ośmiu pacjentów z jednym lub dwoma usuniętymi zębami szczęki, wymagających poziomej augmentacji kości i wszczepienia implantów. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie równe grupy:
• Grupa I: Pozioma augmentacja kości zostanie wykonana techniką kostną.
• Grupa II: Pozioma augmentacja kości zostanie wykonana techniką autogennej powłoki zęba.
Ocena:
A-Ocena kliniczna:
- Wszystkich pacjentów kontrolowano co tydzień przez pierwszy miesiąc pooperacyjny, a następnie co miesiąc przez resztę okresu pooperacyjnego (6 miesięcy) aż do implantacji.
- Pacjentów oceniano pod kątem bólu, obrzęku i krwiaka w miejscu biorcy i dawcy, a także gojenia błony śluzowej.
- Podczas każdej wizyty klinicznej przeprowadzano ocenę neurosensoryczną, pytając pacjenta, czy po stronie miejsca pobrania wystąpiły jakiekolwiek obszary niedoczulicy, drętwienia lub mrowienia w dolnej wardze i brodzie.
B-Ocena radiograficzna
• Natychmiast i 6 miesięcy po operacji wykonano tomografię komputerową wiązki stożkowej (CBCT), aby ocenić kość wyrostka zębodołowego we wszystkich trzech płaszczyznach przestrzeni przed wszczepieniem implantu. Na podstawie pomiarów uzyskanych z CBCT zostanie wybrany odpowiedni rozmiar i długość implantu, który zostanie umieszczony 6 miesięcy po zabiegu, po usunięciu mikrośrub.
Analiza radiograficzna:
Dokonano liniowych pomiarów szerokości kości wyrostka zębodołowego za pomocą tomografii komputerowej CBCT w trzech etapach; przed przeszczepieniem (T0) i bezpośrednio (T1) oraz 4 miesiące po przeszczepieniu (T2). Następnie zarejestrowano trzy poziome pomiary szerokości zębodołu (wierzchołkowy, środkowy i wierzchołkowy) w T0, T2 i T1. Pomiaru dokonywano każdorazowo w punktach stałych, szerokość policzkowo-językową mierzono na różnych poziomach. W miejscu grzebienia kostnego, 3 mm od grzebienia kostnego i 6 mm od grzebienia kostnego. Pomiary zestawiono w tabeli w celu analizy statystycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Heba elsheikh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1- Jeden lub dwa usunięte zęby w szczęce, o szerokości wyrostka zębodołowego wynoszącej 4 mm lub mniej.
2- Wiek od 18_50 lat 3- 3- Odpowiednia higiena jamy ustnej. 4- Pacjenci niepalący. 5-Bez zmian patologicznych związanych z usuwanym zębem. 6- Sprawny fizycznie, aby wytrzymać całą procedurę.
Kryteria wyłączenia:
1- Aktywna infekcja w leczonym miejscu. 2- Pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii. 3- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków. 4- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi utrudniającymi gojenie kości {niekontrolowana cukrzyca, choroba autoimmunologiczna,
- itd.} 5- Ciąża. 6- Pacjenci z chorobami kości. 7- Pacjenci z nawykami parafunkcjonalnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A
Pozioma augmentacja kości zostanie wykonana techniką kostną
|
użycie przeszczepu zęba lub przeszczepu kości w celu zwiększenia szerokości wyrostka zębodołowego, aby móc wprowadzić implant dentystyczny
|
|
Eksperymentalny: grupa B
Pozioma augmentacja kości zostanie wykonana techniką autogennej powłoki zęba
|
użycie przeszczepu zęba lub przeszczepu kości w celu zwiększenia szerokości wyrostka zębodołowego, aby móc wprowadzić implant dentystyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziome pomiary szerokości pęcherzyków płucnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Natychmiast i 6 miesięcy po operacji wykonano tomografię komputerową wiązki stożkowej (CBCT), aby ocenić kość wyrostka zębodołowego we wszystkich trzech płaszczyznach przestrzeni przed wszczepieniem implantu.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- A03030123
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .