- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06416605
Injerto dental autógeno para aumento de crestas
Técnica de carcasa dental versus técnica de carcasa ósea para el aumento horizontal de la cresta alveolar maxilar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionarán veintiocho pacientes con uno o dos dientes extraídos del maxilar superior que necesitan aumento óseo horizontal y colocación de implantes de la clínica ambulatoria del Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura. Los pacientes se dividirán en dos grupos iguales:
• Grupo I: El aumento óseo horizontal se realizará mediante la técnica de capa ósea.
• Grupo II: El aumento óseo horizontal se realizará mediante la técnica de cubierta dental autógena.
Evaluación:
A-Evaluación clínica:
- Todos los pacientes fueron seguidos semanalmente durante el primer mes postoperatorio y luego mensualmente durante el resto del periodo postoperatorio (6 meses) hasta la implantación.
- Los pacientes fueron evaluados en cuanto a dolor, edema y hematoma en los sitios receptores y donantes, así como la curación de la mucosa.
- En cada control clínico se realizó una evaluación neurosensorial preguntando al paciente si había áreas de hipoestesia, entumecimiento u hormigueo en el labio inferior y mentón al lado del sitio donante.
B-Evaluación radiográfica
•Se realizó una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) inmediatamente y 6 meses después de la operación para evaluar el hueso alveolar en los tres planos del espacio antes de la colocación del implante. De acuerdo con las mediciones obtenidas de CBCT, se elegirá el tamaño y la longitud del implante adecuado y se colocará 6 meses después de la operación después de la extracción de los microtornillos.
Análisis radiográfico:
Se tomaron medidas lineales del ancho del hueso alveolar mediante exploración CBCT en tres etapas; antes del injerto (T0) e inmediatamente (T1), y 4 meses después del injerto (T2). Luego se registraron tres mediciones del ancho alveolar horizontal (crestal, medio y apical) en T0, T2 y T1. La medición se realizó con puntos fijos cada vez, el ancho vestibulolingual se midió en diferentes niveles. En la cresta ósea, a 3 mm de la cresta ósea y a 6 mm de la cresta ósea. Las medidas se tabularon para el análisis estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Heba elsheikh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- Uno o dos dientes extraídos del maxilar superior con un ancho de hueso crestal de 4 mm o menos.
2- Edad comprendida entre 18_50 años 3- 3- Adecuada higiene bucal. 4- Pacientes no fumadores. 5-Libre de cualquier lesión patológica relacionada con el diente a extraer. 6- Aptitud física para soportar todo el procedimiento.
Criterio de exclusión:
1- Infección activa en el sitio a tratar. 2- Pacientes en tratamiento de quimioterapia o radioterapia. 3- Abuso de alcohol o drogas. 4- Pacientes que tienen trastornos sistémicos que interfieren con la cicatrización ósea {diabetes mellitus no controlada, enfermedades autoinmunes,
- etc.} 5- Embarazo. 6- Pacientes con enfermedad ósea. 7- Pacientes con hábitos parafuncionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
El aumento óseo horizontal se realizará mediante la técnica de cubierta ósea.
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usar injerto dental o injerto óseo para aumentar el ancho de la cresta alveolar para poder insertar un implante dental
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Experimental: grupo B
El aumento óseo horizontal se realizará mediante la técnica de cubierta dental autógena.
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usar injerto dental o injerto óseo para aumentar el ancho de la cresta alveolar para poder insertar un implante dental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medidas de ancho alveolar horizontal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizó una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) inmediatamente y 6 meses después de la operación para evaluar el hueso alveolar en los tres planos del espacio antes de la colocación del implante.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A03030123
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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