Аутогенный зубной трансплантат для увеличения гребня
Техника использования оболочки зуба в сравнении с костной оболочкой для горизонтального увеличения альвеолярного гребня верхней челюсти
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать восемь пациентов с одним или двумя удаленными верхними зубами, нуждающимися в горизонтальной аугментации кости и установке имплантатов, будут отобраны из поликлиники отделения челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Университета Мансура. Пациенты будут разделены на две равные группы:
• Группа I: Горизонтальная костная аугментация будет осуществляться методом костной оболочки.
• Группа II: Горизонтальная аугментация кости будет осуществляться методом аутогенной оболочки зуба.
Оценка:
А-Клиническая оценка:
- Все пациенты наблюдались еженедельно в течение первого послеоперационного месяца, затем ежемесячно в течение оставшегося послеоперационного периода (6 месяцев) до имплантации.
- Пациентов оценивали на предмет боли, отека и гематомы на участках реципиента и донора, а также на заживление слизистой оболочки.
- Нейросенсорную оценку проводили при каждом клиническом осмотре, спрашивая пациента, есть ли какие-либо области гипестезии, онемения или покалывания в нижней губе и подбородке со стороны донорского участка.
B-рентгенографическая оценка
• Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) была выполнена сразу и через 6 месяцев после операции для оценки альвеолярной кости во всех трех плоскостях пространства перед установкой имплантата. В соответствии с измерениями, полученными в результате КЛКТ, имплантат подходящего размера и длины будет выбран и установлен через 6 месяцев после операции после удаления микровинтов.
Рентгенографический анализ:
Линейные измерения ширины альвеолярной кости проводились с помощью КЛКТ-сканирования на трех этапах; до трансплантации (Т0), сразу (Т1) и через 4 месяца после трансплантации (Т2). Затем были записаны три горизонтальных измерения ширины альвеол (крестальная, средняя и апикальная) на Т0, Т2 и Т1. Измерение каждый раз проводили с фиксированными точками, щечно-язычную ширину измеряли на разных уровнях. На костном гребне, на расстоянии 3 мм от костного гребня и 6 мм от костного гребня. Измерения были сведены в таблицы для статистического анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Heba Elsheikh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1- Один или два удаленных зуба верхней челюсти с шириной гребня 4 мм или менее.
2- Возраст от 18 до 50 лет. 3- 3- Адекватная гигиена полости рта. 4- Пациенты для некурящих. 5-Свободен от каких-либо патологических поражений, связанных с удаляемым зубом. 6- Физически готов выдержать всю процедуру.
Критерий исключения:
1- Активная инфекция в месте лечения. 2- Пациенты, проходящие химиотерапию или лучевую терапию. 3- Злоупотребление алкоголем или наркотиками. 4- Пациенты с системными заболеваниями, препятствующими заживлению костей (неконтролируемый сахарный диабет, аутоиммунные заболевания,
- и т. д.} 5- Беременность. 6- Пациенты с заболеваниями костей. 7- Пациенты с парафункциональными привычками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа А
Горизонтальная аугментация кости будет выполнена методом костной оболочки.
|
использование зубного или костного трансплантата для увеличения ширины альвеолярного гребня, чтобы можно было вставить зубной имплантат
|
|
Экспериментальный: группа Б
Горизонтальная аугментация кости будет выполнена методом аутогенной оболочки зуба.
|
использование зубного или костного трансплантата для увеличения ширины альвеолярного гребня, чтобы можно было вставить зубной имплантат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение ширины горизонтальных альвеол
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) была проведена сразу и через 6 месяцев после операции для оценки альвеолярной кости во всех трех плоскостях пространства перед установкой имплантата.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A03030123
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .