Autogenní zubní štěp pro augmentaci hřebene
Technika skořápky zubu versus kostní skořápka pro horizontální augmentaci maxilárního alveolárního hřebene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Z ambulance Kliniky ústní a čelistní chirurgie Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity bude vybráno dvacet osm pacientů s nutností horizontální augmentace kosti a zavedení implantátu: pacienti budou rozděleni do dvou stejných skupin:
• Skupina I: Horizontální augmentace kosti bude provedena technikou kostní skořepiny.
• Skupina II: Horizontální augmentace kosti bude provedena technikou autogenního pláště zubu.
Hodnocení:
A-Klinické hodnocení:
- Všichni pacienti byli sledováni na týdenní bázi první pooperační měsíc, poté měsíčně po zbytek pooperačního období (6 měsíců) až do implantace.
- Pacienti byli hodnoceni z hlediska bolesti, edému a hematomu v místě příjemce a dárce, stejně jako hojení sliznice.
- Při každé klinické kontrole bylo provedeno neurosenzorické hodnocení dotazem pacienta, zda se na straně dárcovského místa nevyskytují nějaké oblasti hypestezie, necitlivosti nebo brnění v dolním rtu a bradě.
B-Radiografické hodnocení
• Okamžitě a 6 měsíců po operaci byla provedena počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT), aby se vyhodnotila alveolární kost ve všech třech rovinách prostoru před umístěním implantátu. Podle měření získaných z CBCT bude vybrána vhodná velikost a délka implantátu a umístěna 6 měsíců po operaci po odstranění mikrošroubů.
Rentgenová analýza:
Lineární měření šířky alveolární kosti byla provedena pomocí CBCT skenu ve třech fázích; před roubováním (TO) a bezprostředně (T1) a 4 měsíce po roubování (T2). Poté byla zaznamenána tři měření horizontální alveolární šířky (krestální, střední a apikální) v T0, T2 a T1. Měření bylo prováděno pokaždé s pevnými body, bukolingvální šířka byla měřena na různých úrovních. U hřebene kosti 3 mm od hřebene kosti a 6 mm od hřebene kosti. Měření byla sestavena do tabulky pro statistickou analýzu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Heba Elsheikh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1- Jeden nebo dva maxilární extrahované zuby s šířkou hřebenové kosti 4 mm nebo méně.
2- Věk od 18-50 let 3- 3- Dostatečná ústní hygiena. 4- Nekuřáci. 5-Neobsahuje žádné patologické léze související se zubem, který má být extrahován. 6- Fyzicky zdatný, aby vydržel celou proceduru.
Kritéria vyloučení:
1- Aktivní infekce v místě, které má být léčeno. 2- Pacienti na chemoterapii nebo radioterapii. 3- Zneužívání alkoholu nebo drog. 4- Pacienti se systémovými poruchami, které narušují hojení kostí {nekontrolovaný diabetes mellitus, autoimunitní onemocnění,
- atd.} 5- Těhotenství. 6- Pacienti s onemocněním kostí. 7- Pacienti s parafunkčními návyky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina A
Horizontální augmentace kosti bude provedena technikou kostní skořepiny
|
pomocí zubního štěpu nebo kostního štěpu ke zvětšení šířky alveolárního výběžku, aby bylo možné zavést zubní implantát
|
|
Experimentální: skupina B
Horizontální augmentace kosti bude provedena technikou autogenního zubního pouzdra
|
pomocí zubního štěpu nebo kostního štěpu ke zvětšení šířky alveolárního výběžku, aby bylo možné zavést zubní implantát
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření horizontální alveolární šířky
Časové okno: 6 měsíců
|
Ihned a 6 měsíců po operaci byla provedena počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT), aby se zhodnotila alveolární kost ve všech třech rovinách prostoru před umístěním implantátu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- A03030123
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní implantát
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)