- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06416605
Innesto dentale autologo per l'aumento della cresta
Tecnica del guscio dentale rispetto al guscio osseo per l'aumento orizzontale della cresta alveolare mascellare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ventotto pazienti con uno o due denti mascellari estratti che necessitano di aumento osseo orizzontale e posizionamento dell'impianto saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Chirurgia orale e maxillo-facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura. I pazienti saranno divisi in due gruppi uguali:
• Gruppo I: l'aumento osseo orizzontale verrà eseguito mediante la tecnica del guscio osseo.
• Gruppo II: l'aumento osseo orizzontale verrà effettuato mediante la tecnica del guscio dentale autologo.
Valutazione:
A-Valutazione clinica:
- Tutti i pazienti sono stati seguiti settimanalmente per il primo mese postoperatorio, poi mensilmente per il resto del periodo postoperatorio (6 mesi) fino all'impianto.
- I pazienti sono stati valutati in termini di dolore, edema ed ematoma nei siti riceventi e donatori, nonché nella guarigione della mucosa.
- Ad ogni controllo clinico è stata effettuata una valutazione neurosensoriale chiedendo al paziente se fossero presenti aree di ipoestesia, intorpidimento o formicolio nel labbro inferiore e nel mento a lato del sito donatore.
B-Valutazione radiografica
•La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è stata effettuata immediatamente e 6 mesi dopo l'intervento per valutare l'osso alveolare in tutti e tre i piani dello spazio prima del posizionamento dell'impianto. In base alle misurazioni ottenute dalla CBCT, la dimensione e la lunghezza appropriate dell'impianto verranno scelte e posizionate 6 mesi dopo l'intervento dopo la rimozione delle microviti.
Analisi radiografica:
Le misurazioni lineari della larghezza dell'osso alveolare sono state effettuate utilizzando la scansione CBCT in tre fasi; prima dell'innesto (T0) e immediatamente (T1) e 4 mesi dopo l'innesto (T2). Successivamente sono state registrate tre misurazioni della larghezza alveolare orizzontale (crestale, media e apicale) a T0, T2 e T1. La misurazione è stata eseguita ogni volta con punti fissi, la larghezza buccolinguale è stata misurata a diversi livelli. Alla cresta ossea, a 3 mm dalla cresta ossea e a 6 mm dalla cresta ossea. Le misurazioni sono state tabulate per l'analisi statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto
- Heba Elsheikh
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1- Uno o due denti mascellari estratti con larghezza dell'osso crestale pari o inferiore a 4 mm.
2- Età compresa tra 18_50 anni 3- 3- Igiene orale adeguata. 4- Pazienti non fumatori. 5-Esente da eventuali lesioni patologiche legate al dente da estrarre. 6- Fisicamente idoneo a sopportare l'intera procedura.
Criteri di esclusione:
1- Infezione attiva nel sito da trattare. 2- Pazienti in chemioterapia o radioterapia. 3- Abuso di alcol o droghe. 4- Pazienti che presentano disturbi sistemici che interferiscono con la guarigione ossea {diabete mellito non controllato, malattie autoimmuni,
- ecc.} 5- Gravidanza. 6- Pazienti con malattie ossee. 7- Pazienti con abitudini parafunzionali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo A
L'aumento osseo orizzontale verrà eseguito mediante la tecnica del guscio osseo
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utilizzando innesto dentale o innesto osseo per aumentare la larghezza della cresta alveolare per poter inserire l'impianto dentale
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Sperimentale: gruppo B
L'aumento osseo orizzontale verrà effettuato mediante la tecnica autogena del guscio del dente
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utilizzando innesto dentale o innesto osseo per aumentare la larghezza della cresta alveolare per poter inserire l'impianto dentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazioni della larghezza alveolare orizzontale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è stata effettuata immediatamente e 6 mesi dopo l'intervento per valutare l'osso alveolare in tutti e tre i piani dello spazio prima del posizionamento dell'impianto.
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A03030123
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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