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Innesto dentale autologo per l'aumento della cresta

12 maggio 2024 aggiornato da: Heba Elsheikh, Mansoura University

Tecnica del guscio dentale rispetto al guscio osseo per l'aumento orizzontale della cresta alveolare mascellare

Questo studio è progettato per valutare il risultato clinico e radiografico del guscio dentale per la ricostruzione della cresta alveolare nella mascella come alternativa al tradizionale innesto di guscio osseo autologo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ventotto pazienti con uno o due denti mascellari estratti che necessitano di aumento osseo orizzontale e posizionamento dell'impianto saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Chirurgia orale e maxillo-facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura. I pazienti saranno divisi in due gruppi uguali:

• Gruppo I: l'aumento osseo orizzontale verrà eseguito mediante la tecnica del guscio osseo.

• Gruppo II: l'aumento osseo orizzontale verrà effettuato mediante la tecnica del guscio dentale autologo.

Valutazione:

A-Valutazione clinica:

  • Tutti i pazienti sono stati seguiti settimanalmente per il primo mese postoperatorio, poi mensilmente per il resto del periodo postoperatorio (6 mesi) fino all'impianto.
  • I pazienti sono stati valutati in termini di dolore, edema ed ematoma nei siti riceventi e donatori, nonché nella guarigione della mucosa.
  • Ad ogni controllo clinico è stata effettuata una valutazione neurosensoriale chiedendo al paziente se fossero presenti aree di ipoestesia, intorpidimento o formicolio nel labbro inferiore e nel mento a lato del sito donatore.

B-Valutazione radiografica

•La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è stata effettuata immediatamente e 6 mesi dopo l'intervento per valutare l'osso alveolare in tutti e tre i piani dello spazio prima del posizionamento dell'impianto. In base alle misurazioni ottenute dalla CBCT, la dimensione e la lunghezza appropriate dell'impianto verranno scelte e posizionate 6 mesi dopo l'intervento dopo la rimozione delle microviti.

Analisi radiografica:

Le misurazioni lineari della larghezza dell'osso alveolare sono state effettuate utilizzando la scansione CBCT in tre fasi; prima dell'innesto (T0) e immediatamente (T1) e 4 mesi dopo l'innesto (T2). Successivamente sono state registrate tre misurazioni della larghezza alveolare orizzontale (crestale, media e apicale) a T0, T2 e T1. La misurazione è stata eseguita ogni volta con punti fissi, la larghezza buccolinguale è stata misurata a diversi livelli. Alla cresta ossea, a 3 mm dalla cresta ossea e a 6 mm dalla cresta ossea. Le misurazioni sono state tabulate per l'analisi statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto
        • Heba Elsheikh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 1- Uno o due denti mascellari estratti con larghezza dell'osso crestale pari o inferiore a 4 mm.

2- Età compresa tra 18_50 anni 3- 3- Igiene orale adeguata. 4- Pazienti non fumatori. 5-Esente da eventuali lesioni patologiche legate al dente da estrarre. 6- Fisicamente idoneo a sopportare l'intera procedura.

Criteri di esclusione:

  • 1- Infezione attiva nel sito da trattare. 2- Pazienti in chemioterapia o radioterapia. 3- Abuso di alcol o droghe. 4- Pazienti che presentano disturbi sistemici che interferiscono con la guarigione ossea {diabete mellito non controllato, malattie autoimmuni,

    • ecc.} 5- Gravidanza. 6- Pazienti con malattie ossee. 7- Pazienti con abitudini parafunzionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo A
L'aumento osseo orizzontale verrà eseguito mediante la tecnica del guscio osseo
utilizzando innesto dentale o innesto osseo per aumentare la larghezza della cresta alveolare per poter inserire l'impianto dentale
Sperimentale: gruppo B
L'aumento osseo orizzontale verrà effettuato mediante la tecnica autogena del guscio del dente
utilizzando innesto dentale o innesto osseo per aumentare la larghezza della cresta alveolare per poter inserire l'impianto dentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazioni della larghezza alveolare orizzontale
Lasso di tempo: 6 mesi
La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è stata effettuata immediatamente e 6 mesi dopo l'intervento per valutare l'osso alveolare in tutti e tre i piani dello spazio prima del posizionamento dell'impianto.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A03030123

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Impianto dentale

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