- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06421727
Tasapainotoimintojen kuntouttaminen potilailla, joilla on jatkuva posturaalinen havaintohuimaus.
Tasapainotoimintojen kuntouttaminen potilailla, joilla on jatkuva posturaalinen havaintohuimaus: pitkittäinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa optokineettistä stimulaatiota ja virtuaalitodellisuusharjoituksia sisältävän yhdistetyn vestibulaarikuntoutuksen pitkäaikainen vaikutus potilailla, joilla on jatkuva asentohavaintohuimaus.
Tavoite: 1. Arvioi tasapainon hallintatoiminto potilailla, joilla on jatkuva posturaalinen havaintohuimaus käyttämällä tietokoneistettua dynaamista posturografiaa.
2. Tutkia optokineettistä stimulaatiota ja virtuaalitodellisuutta käyttävän kuntoutuksen vaikutusta jatkuvaan asentohavaintohuimausta kärsiviin potilaisiin.
3. Potilaiden seuranta vestibulaarisen kuntoutushoidon jälkeen, jotta voidaan tutkia parantumisen pysyvyyttä "jos sellaista on" potilailla, joilla on jatkuva asentohavaintohuimaus.
Tutkimuksen tyyppi: prospektiivinen kohorttitutkimus ja pitkittäistutkimus. Tietolähteet: Audio-vestibulaarilääketieteen yksikkö, Sohag University Hospital. Tutkimusryhmä: koostuu 36:sta 18-65-vuotiaasta potilaasta, jotka kärsivät jatkuvan posturaalisen perceptuaalisen huimauksen oireista.
Kaikki aineet toimitetaan osoitteeseen:
A- Yksityiskohtainen sairaushistoria, huimauksen koko historia. B-Akustinen impedanssitesti. C-Perusaudiologinen arviointi. D- Vestibulaarinen arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: nada elhakeem
- Puhelinnumero: 01000401121
- Sähköposti: nadamostafaelhakeem@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mostafa yossif
- Puhelinnumero: 01001313395
- Sähköposti: dmostafa4@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18 - 65 vuotta.
- Sukupuoli: miehet ja naiset.
- Kestää ja on valmis käymään läpi toistuvan vestibulaarisen kuntoutushoidon .*Ei anamneesista jokin hoidon edellyttämä sairaus, joka voi vaikuttaa tuloksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset häiriöt, pareesi, halvaus, motoriset häiriöt, ataksia, aivomassa, multippeliskleroosi ja aivohalvaus, joiden lihasvoima on 4 tai vähemmän.
- Korvahäiriöt mm. keskikorvan patologia (krooninen märkivä välikorvatulehdus, kasvain).
- Psyykkiset häiriöt mm. Skitsofrenia ja endogeeninen masennus.
- Vaikeasti sairaat potilaat, jotka eivät siedä vestibulaarista kuntoutushoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Kuntoutus optokineettisellä stimulaatiolla ja virtuaalitodellisuusharjoituksilla.
yhdistetty vestibulaarikuntoutus, joka sisältää optokineettisen stimulaation ja virtuaalitodellisuusharjoituksia (laitteen avulla Virtuaalitodellisuusjärjestelmä (Meta Quest 2_Advanced All-In-One Virtual Reality Headset_ 128 Gt)) potilailla, joilla on jatkuva asentohavaintohuimaus.
|
Kuntoutus optokineettisellä stimulaatiolla ja virtuaalitodellisuusharjoituksilla (laitteellaVirtuaalitodellisuusjärjestelmä (Meta Quest 2_Advanced All-In-One Virtual Reality Headset_ 128 Gt)).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tasapainotoimintojen kuntouttaminen potilailla, joilla on jatkuva posturaalinen havaintohuimaus: pitkittäinen tutkimus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tietokoneistetun dynaamisen posturografian avulla mitattu huimauksen paraneminen: 6 tilaa, maksimivammaisuus 0/6 ja minimi 6/6.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maha Ahmed, Sohag university Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-01-06MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .