- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06421727
Rehabilitacja funkcji równowagi u pacjentów z utrzymującymi się posturalnymi zawrotami głowy.
Rehabilitacja funkcji równowagi u pacjentów z utrzymującymi się posturalnymi zawrotami głowy: badanie podłużne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
badanie to zostanie przeprowadzone w celu wykazania długoterminowego wpływu połączonej rehabilitacji przedsionkowej obejmującej stymulację optokinetyczną i ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości na pacjentów z utrzymującymi się zawrotami głowy percepcji posturalnej.
Cel pracy: 1. Ocena funkcji kontroli równowagi u pacjentów z utrzymującymi się posturalnymi zawrotami głowy percepcyjnymi za pomocą komputerowej posturografii dynamicznej.
2.Badanie wpływu rehabilitacji z wykorzystaniem stymulacji optokinetycznej i wirtualnej rzeczywistości na pacjentów z utrzymującymi się zawrotami głowy posturalno-percepcyjnymi.
3. Obserwacja pacjentów po terapii rehabilitacyjnej układu przedsionkowego w celu zbadania trwałości „jeśli w ogóle” poprawy u pacjentów z utrzymującymi się zawrotami głowy związanymi z postawą.
Rodzaj badania: prospektywne badanie kohortowe i badanie podłużne. Źródła danych: Oddział medycyny audio-przedsionkowej, Szpital Uniwersytecki Sohag. Grupa badana: składa się z 36 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat cierpiących na objawy utrzymujących się zawrotów głowy posturalno-percepcji.
Wszystkie przedmioty zostaną przesłane do:
A- Szczegółowy wywiad medyczny, pełna historia zawrotów głowy. B-Test impedancji akustycznej. Ocena audiologiczna C-Basic. D- Ocena przedsionkowa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: nada elhakeem
- Numer telefonu: 01000401121
- E-mail: nadamostafaelhakeem@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mostafa yossif
- Numer telefonu: 01001313395
- E-mail: dmostafa4@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 18 lat do 65 lat.
- Płeć: mężczyźni i kobiety.
- Wytrzymuje i chce poddać się wielokrotnej terapii rehabilitacyjnej przedsionkowej.*Nie historia chorób wymaganych do leczenia, które mogłyby mieć wpływ na wyniki.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne, niedowład, paraliż, zaburzenia motoryczne, ataksja, masa mózgu, stwardnienie rozsiane i udar o sile mięśni 4. lub niższej.
- Schorzenia otologiczne m.in. patologia ucha środkowego (przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego, guz).
- Zaburzenia psychiczne m.in. Schizofrenia i depresja endogenna.
- Ciężko chorzy pacjenci, którzy nie tolerują terapii rehabilitacyjnej przedsionkowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Rehabilitacja poprzez stymulację optokinetyczną i ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości.
łączona rehabilitacja przedsionkowa obejmująca stymulację optokinetyczną i ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości (za pomocą urządzenia System wirtualnej rzeczywistości (Meta Quest 2_Advanced All-In-One Virtual Reality Headset_ 128 GB)) u pacjentów z utrzymującymi się zawrotami głowy posturalno-percepcyjnymi.
|
Rehabilitacja poprzez stymulację optokinetyczną i ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości (wg urządzeniaSystem wirtualnej rzeczywistości (Meta Quest 2_Advanced All-In-One Virtual Reality Headset_ 128 GB)).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rehabilitacja funkcji równowagi u pacjentów z utrzymującymi się posturalnymi zawrotami głowy: badanie podłużne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Poprawa zawrotów głowy mierzona komputerową posturografią dynamiczną: 6 warunków, maksymalny wynik handicapu 0/6 i minimalny 6/6.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Maha Ahmed, Sohag university Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-01-06MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .