- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06421727
Реабилитация функции равновесия у пациентов с стойким постурально-перцептивным головокружением.
Реабилитация функции равновесия у пациентов с стойким постурально-перцептивным головокружением: продольное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование будет проведено, чтобы показать долгосрочный эффект комбинированной вестибулярной реабилитации, включающей оптокинетическую стимуляцию и упражнения виртуальной реальности, на пациентов с постоянным постуральным перцептивным головокружением.
Цель: 1. Оценить функцию контроля баланса у пациентов со стойким постурально-перцептивным головокружением с помощью компьютерной динамической постурографии.
2. Изучить влияние реабилитации с использованием оптокинетической стимуляции и виртуальной реальности на пациентов со стойким постурально-перцептивным головокружением.
3. Наблюдение за пациентами после вестибулярной реабилитационной терапии для изучения стойкости улучшения «если таковое имеется» у пациентов со стойким постуральным перцептивным головокружением.
Тип исследования: проспективное когортное и продольное исследование. Источники данных: Отделение аудио-вестибулярной медицины, Университетская больница Сохаг. Группа исследования: состоит из 36 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, страдающих симптомами стойкого постурально-перцептивного головокружения.
Все предметы будут представлены:
A- Подробная история болезни, полная история головокружения. B-Акустический импедансный тест. C-Базовая аудиологическая оценка. D- Вестибулярная оценка.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: nada elhakeem
- Номер телефона: 01000401121
- Электронная почта: nadamostafaelhakeem@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mostafa yossif
- Номер телефона: 01001313395
- Электронная почта: dmostafa4@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18 лет до 65 лет.
- Пол: мужчины и женщины.
- Может выдержать и готов пройти повторную вестибулярную реабилитационную терапию.*Нет наличие в анамнезе любого заболевания, требующего лечения, которое может повлиять на результаты.
Критерий исключения:
- Неврологические расстройства, парезы, параличи, двигательные расстройства, атаксия, масса головного мозга, рассеянный склероз и инсульт с мышечной силой 4 степени или ниже.
- Отологические расстройства, например. патология среднего уха (хронический гнойный средний отит, опухоль).
- Психические расстройства, например. Шизофрения и эндогенная депрессия.
- Тяжелобольные пациенты, которые не переносят вестибулярную реабилитационную терапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Реабилитация с помощью оптокинетической стимуляции и упражнений виртуальной реальности.
комбинированная вестибулярная реабилитация, включающая оптокинетическую стимуляцию и упражнения виртуальной реальности (с помощью устройства Система виртуальной реальности (Meta Quest 2_Advanced All-In-One Virtual Reality Headset_ 128 ГБ)) у пациентов со стойким постуральным перцептивным головокружением.
|
Реабилитация путем оптокинетической стимуляции и упражнений виртуальной реальности (на устройстве Система виртуальной реальности (Meta Quest 2_Advanced All-In-One Virtual Reality Headset_ 128 ГБ)).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Реабилитация функции равновесия у пациентов с стойким постурально-перцептивным головокружением: продольное исследование
Временное ограничение: 2 года
|
Улучшение головокружения, измеренное с помощью компьютерной динамической постурографии: 6 условий, максимальный балл инвалидности 0/6 и минимальный 6/6.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Maha Ahmed, Sohag university Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-01-06MD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .