- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06422611
Hammasimpressiomenetelmien vertailu lapsille (Digital)
sunnuntai 19. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dilsah Cogulu, Ege University
Perinteisten ja digitaalisten vaikutelmamenetelmien vertailu lapsipotilaille tyytyväisyyden suhteen
Hampaiden restauraatioiden tarkkuus ja hammasmallien valmistus on parantunut teknisen kehityksen kiihtymisen ja tietokoneavusteisen valmistuksen käyttöönoton myötä.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata perinteistä imprint-lähestymistapaa digitaaliseen, jotta voidaan vertailla potilaiden mukavuustasoja, mieltymyksiä ja hoitoaikoja lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 60 vapaaehtoista, jotka eivät olleet aiemmin altistuneet perinteisille tai digitaalisille vaikutelmille.
C-tyypin jäljennösväliaineella otettiin tavanomaiset jäljennökset yläleuan ja alaleuan hammaskaareista.
Digitaaliset jäljennökset otetaan intraoraalisella skannerilla samalla tapaamisella.
Vaikutelmien jälkeen arvioitiin standardoidulla kyselylomakkeella yksilöiden asenteita, mieltymyksiä ja käsityksiä vaikutelmamenettelyistä.
Koetun stressin lähteen arvioimiseen käytettiin Wong-Baker Pain Rating Scalea ja käyttäytymisen arvioimiseen Franklin käyttäytymisasteikkoa.
Jäljennöksen ottamisen jälkeen merkittiin muistiin jäljennöstekniikoiden käsittelyvaiheet (työaika jne.) ja vanhempien tyytyväisyys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35040
- Ege university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tarvitsivat rutiininomaisia diagnostisia tietueita, otettiin mukaan tutkimukseemme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei ole aiempaa digitaalista tai tavanomaista vaikutelmien ottoa
- ei saa olla temporomandibulaarisessa nivelessä ja periodontaalisessa epämukavuudessa
- olla käyttämättä psykiatrisia tai neuropaattisia lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- digitaalisen tai perinteisen vaikutelman ottamisen historia
- TMJ häiriö
- Minkä tahansa lääkkeen käyttö, joka häiritsee kivun havaitsemista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Digitaalinen
Jäljennös otettiin intraoraalisilla skannereilla
|
Samoilta potilailta otettiin sekä digitaaliset että perinteiset jäljennökset
|
|
Perinteinen
Jäljennös on otettu silikonijäljennösmateriaalilla
|
Samoilta potilailta otettiin sekä digitaaliset että perinteiset jäljennökset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mieltymysten ja hoitomukavuuden arvioiminen
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - kesäkuu 2023
|
Vanhempien tyytyväisyyttä mitattiin strukturoidulla kyselylomakkeella. Koetun stressin lähteen arvioimiseen käytettiin Wong-Baker Pain Rating Scalea ja käyttäytymisen arvioimiseen Franklin käyttäytymisasteikkoa.
Tutkimus suunniteltiin testaamaan kolmea potilastyytyväisyyden osa-aluetta vaikutelmakokemuksen suhteen: mukavuus, aika ja uutuus.
Kysely koostui 7 väittämästä, joissa oli 100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko (VAS) jokaisen väitteen alapuolella ja ankkuroituna sanoilla "hyväksyn" ja "ei samaa mieltä".
Kyselyyn sisältyi myös kysymyksiä, joilla selvitettiin, oliko potilaalla aikaisempaa kokemusta vaikutelmista.
|
Maaliskuu 2023 - kesäkuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ege U. Ethical Com. 23-4.1/5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .