Porównanie metod wycisków dentystycznych u dzieci (Digital)
19 maja 2024 zaktualizowane przez: Dilsah Cogulu, Ege University
Porównanie tradycyjnych i cyfrowych metod wycisków u pacjentów pediatrycznych pod względem satysfakcji
Precyzja odbudowy zębów i produkcji modeli zębów uległa poprawie dzięki przyspieszeniu postępu technicznego i wprowadzeniu komputerowego wspomagania produkcji.
Celem badania jest porównanie konwencjonalnego podejścia opartego na imprintingu z podejściem cyfrowym w celu porównania poziomu komfortu, preferencji i czasu leczenia pacjentów pediatrycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział 60 ochotników, którzy nie mieli wcześniejszego kontaktu z wyciskami tradycyjnymi lub cyfrowymi.
Przy użyciu nośnika wyciskowego typu C pobrano konwencjonalne wyciski łuków zębowych szczęki i żuchwy.
Wyciski cyfrowe pobierane są za pomocą skanera wewnątrzustnego podczas tej samej wizyty.
Po wyciskach zastosowano standaryzowany kwestionariusz w celu oceny postaw, preferencji i postrzegania procedur wyciskowych przez poszczególne osoby.
Do oceny postrzeganego źródła stresu wykorzystano Skalę Oceny Bólu Wonga-Bakera, a do oceny zachowania zastosowano Skalę Behawioralną Frankla.
Po pobraniu wycisku odnotowano fazy przetwarzania technik wycisku (czas pracy itp.) oraz satysfakcję rodziców.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35040
- Ege University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do naszego badania włączono pacjentów wymagających rutynowej dokumentacji diagnostycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie mieć historii pobierania wycisków cyfrowych lub konwencjonalnych
- aby nie odczuwać dyskomfortu w stawie skroniowo-żuchwowym i przyzębiu
- nie stosować leków psychiatrycznych ani neuropatycznych
Kryteria wyłączenia:
- historia cyfrowego lub konwencjonalnego pobierania wycisków
- Zaburzenie TMJ
- Używanie jakichkolwiek leków zakłócających percepcję bólu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cyfrowy
Pobierano wycisk za pomocą skanerów wewnątrzustnych
|
Od tych samych pacjentów pobrano wyciski cyfrowe i konwencjonalne
|
|
Standardowy
Pobierano wycisk na silikonową masę wyciskową
|
Od tych samych pacjentów pobrano wyciski cyfrowe i konwencjonalne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena preferencji pacjenta i komfortu leczenia
Ramy czasowe: Marzec 2023-czerwiec 2023
|
Zadowolenie rodziców mierzono za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza. Do oceny postrzeganego źródła stresu wykorzystano Skalę Oceny Bólu Wonga-Bakera, a do oceny zachowania zastosowano Skalę Behawioralną Frankla.
Ankieta miała na celu zbadanie 3 obszarów satysfakcji pacjentów w zakresie wrażeń: komfortu, czasu i nowości.
Badanie składało się z 7 stwierdzeń, umieszczonych pod każdym stwierdzeniem na wizualnej skali analogowej (VAS) o średnicy 100 mm i opatrzonych słowami „zgadzam się” i „nie zgadzam się”.
W ankiecie znalazły się także pytania mające na celu ustalenie, czy pacjent miał wcześniejsze doświadczenia z wyciskami.
|
Marzec 2023-czerwiec 2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ege U. Ethical Com. 23-4.1/5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .