- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06422611
Confronto dei metodi di impronta dentale per i bambini (Digital)
Confronto tra metodi di impronta tradizionali e digitali per pazienti pediatrici in termini di soddisfazione
La precisione dei restauri dentali e della produzione di modelli dentali è migliorata grazie all’accelerazione del progresso tecnico e all’introduzione della produzione assistita da computer.
L'obiettivo dello studio è confrontare l'approccio dell'impronta convenzionale con quello digitale al fine di confrontare i livelli di comfort, le preferenze e i tempi di trattamento dei pazienti tra i pazienti pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Izmir, Tacchino, 35040
- Ege University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non avere una storia di presa di impronte digitali o convenzionali
- di non avere disturbi all'articolazione temporo-mandibolare e parodontali
- non usare farmaci psichiatrici o neuropatici
Criteri di esclusione:
- storia della presa di impronte digitali o convenzionali
- Disturbo dell'ATM
- Utilizzo di qualsiasi tipo di farmaco che interferisca con la percezione del dolore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Digitale
L'impronta è stata presa con scanner intraorali
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Sia le impronte digitali che quelle convenzionali sono state prese dagli stessi pazienti
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Convenzionale
L'impronta è stata presa con materiale da impronta in silicone
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Sia le impronte digitali che quelle convenzionali sono state prese dagli stessi pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare le preferenze del paziente e il comfort del trattamento
Lasso di tempo: Marzo 2023-giugno 2023
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La soddisfazione dei genitori è stata misurata con un questionario strutturato. La scala di valutazione del dolore di Wong-Baker è stata utilizzata per valutare la fonte percepita di stress e la scala comportamentale di Frankl è stata utilizzata per valutare il comportamento.
È stato progettato un sondaggio per testare 3 aree di soddisfazione del paziente riguardo all'esperienza dell'impronta: comfort, tempo e novità.
L'indagine consisteva in 7 affermazioni con una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm sotto ciascuna affermazione ancorata a "d'accordo" e "non d'accordo".
L'indagine comprendeva anche domande per determinare se il paziente avesse avuto precedenti esperienze con le impronte.
|
Marzo 2023-giugno 2023
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ege U. Ethical Com. 23-4.1/5
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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