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Comparaison des méthodes d'empreinte dentaire pour les enfants (Digital)

19 mai 2024 mis à jour par: Dilsah Cogulu, Ege University

Comparaison des méthodes d'impression traditionnelles et numériques pour les patients pédiatriques en termes de satisfaction

La précision des restaurations dentaires et la production de modèles dentaires se sont améliorées grâce à l’accélération des progrès techniques et à l’introduction de la fabrication assistée par ordinateur.

L'objectif de l'étude est de comparer l'approche d'empreinte conventionnelle avec une approche numérique afin de comparer les niveaux de confort, les préférences et les durées de traitement des patients pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, 60 volontaires sans aucune exposition préalable aux impressions traditionnelles ou numériques ont participé. À l’aide d’un support d’empreinte de type C, des empreintes conventionnelles des arcades dentaires maxillaires et mandibulaires ont été prises. Les empreintes numériques sont prises à l'aide d'un scanner intra-oral lors du même rendez-vous. Suite aux impressions, un questionnaire standardisé a été utilisé pour évaluer les attitudes, les préférences et les perceptions des individus concernant les procédures d'impression. L'échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker a été utilisée pour évaluer la source perçue de stress et l'échelle comportementale de Frankl a été utilisée pour évaluer le comportement. Après la prise d'empreinte, les phases de traitement des techniques d'empreinte (temps de travail, etc.), et la satisfaction des parents ont été notées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Izmir, Turquie, 35040
        • Ege university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients nécessitant des dossiers de diagnostic de routine ont été inclus dans notre étude.

La description

Critère d'intégration:

  • ne pas avoir d'antécédents de prise d'empreintes numériques ou conventionnelles
  • ne pas avoir d'inconfort au niveau de l'articulation temporo-mandibulaire et parodontale
  • ne pas utiliser de médicaments psychiatriques ou neuropathiques

Critère d'exclusion:

  • historique de prise d’empreinte numérique ou conventionnelle
  • Trouble de l'ATM
  • Utiliser tout type de médicament qui interfère avec la perception de la douleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Numérique
L'empreinte a été prise avec des scanners intra-oraux
Les empreintes numériques et conventionnelles ont été prises sur les mêmes patients
Conventionnel
L'empreinte a été prise avec un matériau d'empreinte en silicone
Les empreintes numériques et conventionnelles ont été prises sur les mêmes patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les préférences du patient et le confort du traitement
Délai: Mars 2023-juin 2023
La satisfaction parentale a été mesurée à l'aide d'un questionnaire structuré. L'échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker a été utilisée pour évaluer la source perçue de stress et l'échelle comportementale de Frankl a été utilisée pour évaluer le comportement. Une enquête a été conçue pour tester 3 domaines de satisfaction des patients concernant l'expérience d'impression : le confort, le temps et la nouveauté. L'enquête comprenait 7 énoncés avec une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm sous chaque énoncé ancrée par « d'accord » et « pas d'accord ». L'enquête comprenait également des questions visant à déterminer si le patient avait déjà eu une expérience avec des impressions.
Mars 2023-juin 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2024

Première publication (Réel)

21 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2024

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ege U. Ethical Com. 23-4.1/5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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