- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06422611
Comparaison des méthodes d'empreinte dentaire pour les enfants (Digital)
Comparaison des méthodes d'impression traditionnelles et numériques pour les patients pédiatriques en termes de satisfaction
La précision des restaurations dentaires et la production de modèles dentaires se sont améliorées grâce à l’accélération des progrès techniques et à l’introduction de la fabrication assistée par ordinateur.
L'objectif de l'étude est de comparer l'approche d'empreinte conventionnelle avec une approche numérique afin de comparer les niveaux de confort, les préférences et les durées de traitement des patients pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie, 35040
- Ege university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ne pas avoir d'antécédents de prise d'empreintes numériques ou conventionnelles
- ne pas avoir d'inconfort au niveau de l'articulation temporo-mandibulaire et parodontale
- ne pas utiliser de médicaments psychiatriques ou neuropathiques
Critère d'exclusion:
- historique de prise d’empreinte numérique ou conventionnelle
- Trouble de l'ATM
- Utiliser tout type de médicament qui interfère avec la perception de la douleur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Numérique
L'empreinte a été prise avec des scanners intra-oraux
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Les empreintes numériques et conventionnelles ont été prises sur les mêmes patients
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Conventionnel
L'empreinte a été prise avec un matériau d'empreinte en silicone
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Les empreintes numériques et conventionnelles ont été prises sur les mêmes patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les préférences du patient et le confort du traitement
Délai: Mars 2023-juin 2023
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La satisfaction parentale a été mesurée à l'aide d'un questionnaire structuré. L'échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker a été utilisée pour évaluer la source perçue de stress et l'échelle comportementale de Frankl a été utilisée pour évaluer le comportement.
Une enquête a été conçue pour tester 3 domaines de satisfaction des patients concernant l'expérience d'impression : le confort, le temps et la nouveauté.
L'enquête comprenait 7 énoncés avec une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm sous chaque énoncé ancrée par « d'accord » et « pas d'accord ».
L'enquête comprenait également des questions visant à déterminer si le patient avait déjà eu une expérience avec des impressions.
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Mars 2023-juin 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ege U. Ethical Com. 23-4.1/5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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