Sammenligning av tannavtrykksmetoder for barn (Digital)
19. mai 2024 oppdatert av: Dilsah Cogulu, Ege University
Sammenligning av tradisjonelle og digitale avtrykksmetoder for pediatriske pasienter når det gjelder tilfredshet
Presisjonen til tannrestaureringer og produksjonen av tannmodeller har forbedret seg på grunn av akselerasjonen av tekniske fremskritt og introduksjonen av datastøttet produksjon.
Studiens mål er å sammenligne den konvensjonelle avtrykkstilnærmingen med en digital for å sammenligne pasientenes komfortnivåer, preferanser og behandlingstider blant pediatriske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien deltok 60 frivillige uten tidligere eksponering for tradisjonelle eller digitale inntrykk.
Ved bruk av et C-type avtrykksmedium ble det tatt konvensjonelle avtrykk av kjeve- og underkjevens tannbuer.
Digitale avtrykk tas med intraoral skanner ved samme avtale.
I etterkant av inntrykkene ble det brukt et standardisert spørreskjema for å vurdere individenes holdninger, preferanser og oppfatninger av inntrykksprosedyrene.
Wong-Baker Pain Rating Scale ble brukt for å vurdere den oppfattede kilden til stress og Frankl Behavioural Scale ble brukt for å vurdere atferd.
Etter å ha tatt avtrykket ble bearbeidingsfasene av avtrykksteknikkene (arbeidstid osv.), og foreldretilfredshet notert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia, 35040
- Ege university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som trengte rutinemessige diagnostiske journaler ble inkludert i vår studie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke å ha en historie med digital eller konvensjonell avtrykkstagning
- ikke å ha kjeveledd og periodontale ubehag
- ikke å bruke psykiatriske eller nevropatiske stoffer
Ekskluderingskriterier:
- historie med digital eller konvensjonell avtrykkstagning
- TMJ lidelse
- Bruke alle slags medisiner som forstyrrer smerteoppfatningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Digital
Avtrykket ble tatt med intraorale skannere
|
Både digitale og konvensjonelle avtrykk ble tatt fra samme pasienter
|
|
Konvensjonell
Avtrykket ble tatt med silikonavtrykksmateriale
|
Både digitale og konvensjonelle avtrykk ble tatt fra samme pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere pasientens preferanser og behandlingskomfort
Tidsramme: Mars 2023–juni 2023
|
Foreldretilfredshet ble målt med et strukturert spørreskjema. Wong-Baker Pain Rating Scale ble brukt for å vurdere den opplevde kilden til stress og Frankl Behavioural Scale ble brukt for å vurdere atferd.
En undersøkelse ble laget for å teste tre områder med pasienttilfredshet angående inntrykksopplevelsen: komfort, tid og nyhet.
Undersøkelsen besto av 7 utsagn med en 100 mm visuell analog skala (VAS) under hvert utsagn forankret med «enig» og «uenig».
Undersøkelsen inkluderte også spørsmål for å finne ut om pasienten hadde tidligere erfaring med inntrykk.
|
Mars 2023–juni 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2024
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ege U. Ethical Com. 23-4.1/5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .