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小児向けの歯科印象法の比較 (Digital)

2024年5月19日 更新者:Dilsah Cogulu、Ege University

小児患者に対する従来の印象法とデジタル印象法の満足度の比較

技術進歩の加速とコンピュータ支援製造の導入により、歯科修復物と歯科模型の製作の精度が向上しました。

この研究の目的は、小児患者における患者の快適さのレベル、好み、治療時間を比較するために、従来のインプリントアプローチとデジタルインプリントアプローチを比較することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、これまで従来の印象やデジタル印象に触れたことのない 60 人のボランティアが参加しました。 C タイプの印象媒体を使用して、上顎および下顎の歯列弓の従来の印象が採取されました。 同じ予約時に口腔内スキャナーを使用してデジタル印象が採取されます。 印象に続いて、標準化されたアンケートを使用して、印象手順に対する個人の態度、好み、認識を評価しました。 ウォン・ベイカー疼痛評価スケールは、認識されているストレス源を評価するために使用され、フランクル行動スケールは行動を評価するために使用されました。 印象採取後、印象技術の処理段階(作業時間など)と保護者の満足度が記録されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Izmir、七面鳥、35040
        • Ege University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

定期的な診断記録を必要とする患者が研究に含まれていました。

説明

包含基準:

  • デジタルまたは従来の印象採得の履歴がないこと
  • 顎関節や歯周の不快感がないこと
  • 精神科薬や神経障害薬を使用していないこと

除外基準:

  • デジタルまたは従来の印象採得の歴史
  • 顎関節症
  • 痛みの知覚を妨げるあらゆる種類の薬物の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デジタル
口腔内スキャナーで印象を採取しました
デジタル印象と従来の印象の両方が同じ患者から採取されました
従来の
シリコン印象材を使用した印象採得
デジタル印象と従来の印象の両方が同じ患者から採取されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の好みと治療の快適さを評価する
時間枠:2023年3月~2023年6月
親の満足度は、構造化されたアンケートによって測定されました。ウォン・ベイカー疼痛評価スケールを使用して、認識されているストレス源を評価し、フランクル行動スケールを使用して、行動を評価しました。 調査は、印象体験に関する患者満足度の 3 つの領域 (快適さ、時間、目新しさ) をテストするように設計されました。 この調査は 7 つの発言で構成されており、各発言の下には「同意する」と「同意しない」を示す 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) が表示されます。 調査には、患者が以前に印象を持った経験があるかどうかを判断するための質問も含まれていました。
2023年3月~2023年6月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月20日

一次修了 (実際)

2023年5月30日

研究の完了 (実際)

2023年8月20日

試験登録日

最初に提出

2024年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月19日

最初の投稿 (実際)

2024年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月19日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ege U. Ethical Com. 23-4.1/5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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