Porovnání metod zubního otiskování u dětí (Digital)
19. května 2024 aktualizováno: Dilsah Cogulu, Ege University
Srovnání tradičních a digitálních otiskovacích metod u dětských pacientů z hlediska spokojenosti
Přesnost zubních náhrad a výroba zubních modelů se zlepšila díky zrychlení technického pokroku a zavedení počítačově podporované výroby.
Cílem studie je porovnat konvenční přístup otisku s digitálním, aby bylo možné porovnat úroveň pohodlí pacientů, preference a doby léčby u dětských pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této studie se zúčastnilo 60 dobrovolníků bez předchozí expozice tradičním nebo digitálním dojmům.
Pomocí otiskovacího média typu C byly odebrány konvenční otisky čelistních a mandibulárních zubních oblouků.
Digitální otisky jsou pořizovány pomocí intraorálního skeneru na stejné schůzce.
V návaznosti na dojmy byl použit standardizovaný dotazník k posouzení postojů, preferencí a vnímání otiskových postupů jednotlivců.
Wong-Baker Pain Rating Scale byla použita k posouzení vnímaného zdroje stresu a Frankl Behavioral Scale byla použita k hodnocení chování.
Po pořízení otisku byly zaznamenány fáze zpracování otiskovacích technik (pracovní doba atd.) a spokojenost rodičů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35040
- Ege University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do naší studie byli zařazeni pacienti, kteří potřebovali rutinní diagnostické záznamy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nemít historii digitálního nebo konvenčního získávání dojmů
- nemít temporomandibulární kloub a parodontální diskomfort
- neužívat psychiatrické nebo neuropatické léky
Kritéria vyloučení:
- historie digitálního nebo konvenčního snímání otisků
- porucha TMJ
- Užívání jakéhokoli druhu drogy, která narušuje vnímání bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Digitální
Otisk byl pořízen intraorálními skenery
|
Digitální i konvenční otisky byly odebrány od stejných pacientů
|
|
Konvenční
Otisk byl proveden silikonovou otiskovací hmotou
|
Digitální i konvenční otisky byly odebrány od stejných pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení preferencí pacienta a komfortu léčby
Časové okno: Březen 2023–červen 2023
|
Spokojenost rodičů byla měřena strukturovaným dotazníkem. K posouzení vnímaného zdroje stresu byla použita Wong-Bakerova škála hodnocení bolesti a k posouzení chování byla použita Franklova škála chování.
Průzkum byl navržen tak, aby otestoval 3 oblasti spokojenosti pacientů s ohledem na dojem: pohodlí, čas a novost.
Průzkum se skládal ze 7 výroků se 100mm vizuální analogovou stupnicí (VAS) pod každým výrokem ukotveným „souhlasím“ a „nesouhlasím“.
Průzkum zahrnoval i otázky, které měly zjišťovat, zda má pacient předchozí zkušenost s otisky.
|
Březen 2023–červen 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Ege U. Ethical Com. 23-4.1/5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metody dojmu
-
Cairo UniversityNeznámýPřesnost chirurgického průvodce v počítačově řízené implantologiiEgypt
-
Medical University of GrazDokončenoBolest v noze, blíže neurčená | Podvrtnutí kolenaRakousko
-
Manhattan Beach OrthodonticsDokončenoSpánková apnoe | OSASpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno