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Vergleich von Zahnabdruckmethoden für Kinder (Digital)

19. Mai 2024 aktualisiert von: Dilsah Cogulu, Ege University

Vergleich traditioneller und digitaler Abdruckmethoden für pädiatrische Patienten im Hinblick auf die Zufriedenheit

Durch den beschleunigten technischen Fortschritt und die Einführung der computergestützten Fertigung hat sich die Präzision von Zahnrestaurationen und der Herstellung von Zahnmodellen verbessert.

Ziel der Studie ist es, den herkömmlichen Abdruckansatz mit einem digitalen Ansatz zu vergleichen, um den Komfort, die Vorlieben und die Behandlungszeiten der Patienten bei pädiatrischen Patienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie nahmen 60 Freiwillige teil, die zuvor weder mit traditionellen noch mit digitalen Abformungen in Berührung gekommen waren. Unter Verwendung eines C-Typ-Abformmediums wurden konventionelle Abdrücke der oberen und unteren Zahnbögen genommen. Im selben Termin werden digitale Abdrücke mit einem Intraoralscanner erstellt. Im Anschluss an die Abdrücke wurde ein standardisierter Fragebogen verwendet, um die Einstellungen, Vorlieben und Wahrnehmungen der einzelnen Personen zu den Abdruckverfahren zu bewerten. Zur Beurteilung der wahrgenommenen Stressquelle wurde die Wong-Baker-Schmerzbewertungsskala und zur Beurteilung des Verhaltens die Frankl-Verhaltensskala verwendet. Nach der Abdrucknahme wurden die Verarbeitungsphasen der Abdrucktechniken (Arbeitszeit etc.) und die Zufriedenheit der Eltern notiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Izmir, Truthahn, 35040
        • Ege University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In unsere Studie wurden Patienten eingeschlossen, die routinemäßige Diagnoseaufzeichnungen benötigten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine Vorgeschichte digitaler oder konventioneller Abformungen zu haben
  • keine Kiefergelenks- und Parodontalbeschwerden zu haben
  • keine psychiatrischen oder neuropathischen Medikamente einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der digitalen oder konventionellen Abdrucknahme
  • Kiefergelenksstörung
  • Verwendung jeglicher Art von Medikamenten, die die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Digital
Die Abformung erfolgte mit Intraoralscannern
Gerät: Abdruckmethoden
Von denselben Patienten wurden sowohl digitale als auch konventionelle Abdrücke genommen
Konventionell
Die Abformung erfolgte mit Silikon-Abformmaterial
Gerät: Abdruckmethoden
Von denselben Patienten wurden sowohl digitale als auch konventionelle Abdrücke genommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Patientenpräferenz und des Behandlungskomforts
Zeitfenster: März 2023 – Juni 2023
Die Zufriedenheit der Eltern wurde mit einem strukturierten Fragebogen gemessen. Die Wong-Baker-Schmerzbewertungsskala wurde zur Beurteilung der wahrgenommenen Stressquelle und die Frankl-Verhaltensskala zur Beurteilung des Verhaltens verwendet. Eine Umfrage wurde entwickelt, um drei Bereiche der Patientenzufriedenheit in Bezug auf das Abdruckerlebnis zu testen: Komfort, Zeit und Neuheit. Die Umfrage bestand aus 7 Aussagen mit einer 100-mm-visuellen Analogskala (VAS) unter jeder Aussage, die mit „stimme zu“ und „stimme nicht zu“ verankert war. Die Umfrage umfasste auch Fragen, um festzustellen, ob der Patient bereits Erfahrungen mit Abdrücken hatte.
März 2023 – Juni 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ege U. Ethical Com. 23-4.1/5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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