- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06422611
Comparando métodos de moldagem dentária para crianças (Digital)
Comparação de métodos de impressão tradicional e digital para pacientes pediátricos em termos de satisfação
A precisão das restaurações dentárias e a produção de modelos dentários melhoraram devido à aceleração do avanço técnico e à introdução da fabricação auxiliada por computador.
O objetivo do estudo é comparar a abordagem de impressão convencional com a digital, um fim de comparar os níveis de conforto, preferências e tempos de tratamento dos pacientes entre pacientes pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmir, Peru, 35040
- Ege university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não ter histórico de impressões digitais ou convencionais
- não ter desconforto na articulação temporomandibular e periodontal
- não estar usando drogas psiquiátricas ou neuropáticas
Critério de exclusão:
- história da tomada de impressão digital ou convencional
- Distúrbio da ATM
- Usar qualquer tipo de medicamento que interfira na percepção da dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Digital
A impressão foi tirada com scanners intraorais
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Ambas as impressões digitais e convencionais foram tiradas dos mesmos pacientes
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Convencional
A impressão foi feita com material de moldagem de silicone
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Ambas as impressões digitais e convencionais foram tiradas dos mesmos pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a preferência do paciente e o conforto do tratamento
Prazo: Março de 2023 a junho de 2023
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A satisfação dos pais foi medida com um questionário estruturado. A Escala de Avaliação da Dor de Wong-Baker foi usada para avaliar a fonte percebida de estresse e a Escala Comportamental de Frankl foi usada para avaliar o comportamento.
Uma pesquisa foi elaborada para testar três áreas de satisfação do paciente em relação à experiência de impressão: conforto, tempo e novidade.
A pesquisa consistiu em 7 afirmações com escala visual analógica (EVA) de 100 mm abaixo de cada afirmativa, ancoradas em “concordo” e “discordo”.
A pesquisa também incluiu perguntas para determinar se o paciente tinha experiência anterior com impressões.
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Março de 2023 a junho de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ege U. Ethical Com. 23-4.1/5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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