- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06422611
Comparación de métodos de impresión dental para niños (Digital)
Comparación de los métodos de impresión tradicional y digital para pacientes pediátricos en términos de satisfacción
La precisión de las restauraciones dentales y la producción de modelos dentales ha mejorado debido a la aceleración del avance técnico y la introducción de la fabricación asistida por computadora.
El objetivo del estudio es comparar el enfoque de impresión convencional con uno digital para comparar los niveles de comodidad, las preferencias y los tiempos de tratamiento de los pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35040
- Ege university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tener antecedentes de toma de impresiones digitales o convencionales.
- no tener molestias en la articulación temporomandibular y periodontal
- no estar usando drogas psiquiátricas o neuropáticas
Criterio de exclusión:
- Historial de toma de impresiones digitales o convencionales.
- Trastorno de la ATM
- Usar cualquier tipo de droga que interfiera en la percepción del dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Digital
La impresión se tomó con escáneres intraorales.
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Tanto las impresiones digitales como las convencionales se tomaron de los mismos pacientes.
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Convencional
La impresión se tomó con material de impresión de silicona.
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Tanto las impresiones digitales como las convencionales se tomaron de los mismos pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la preferencia del paciente y la comodidad del tratamiento.
Periodo de tiempo: Marzo 2023-junio 2023
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La satisfacción de los padres se midió con un cuestionario estructurado. Se utilizó la escala de calificación del dolor de Wong-Baker para evaluar la fuente percibida de estrés y la escala de comportamiento de Frankl para evaluar el comportamiento.
Se diseñó una encuesta para probar 3 áreas de satisfacción del paciente con respecto a la experiencia de impresión: comodidad, tiempo y novedad.
La encuesta consistió en 7 afirmaciones con una escala analógica visual (EVA) de 100 mm debajo de cada afirmación anclada con "de acuerdo" y "en desacuerdo".
La encuesta también incluyó preguntas para determinar si el paciente tenía experiencia previa con impresiones.
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Marzo 2023-junio 2023
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ege U. Ethical Com. 23-4.1/5
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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