PD-1/PD-L1-estäjät ja antiangiogeeninen hoito yhdistettynä/ilman TACE/HAIC-potilaita, joilla on BCLC B/C -maksosellulaarinen karsinooma yli 7-vuotiaille

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on diagnosoitu edennyt hepatokarsinooma (HCC), vahvistettu histologisesti tai kliinisesti.
• Potilaat, joilla on Barcelonan (BCLC) vaiheet B ja C yli seitsemän;
• eivät ole saaneet aiempaa systeemistä HCC-hoitoa (mukaan lukien: kemoterapia, molekyylikohdennettu hoito, immunoterapia);

• Vain markkinoille tulon jälkeinen PD-1/PD-L1-estäjien saaminen yhdessä antiangiogeenisten aineiden kanssa (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hepatosellulaarisen karsinooman indikaatioita sisältävät lääkkeet);

  *Tauko PD-1/PD-L 1 -estäjien ensimmäisen käytön ja antiangiogeenisten lääkkeiden käytön välillä on ≤ 1 viikko

• TACE suoritettiin 1 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä PD-1/PD-L 1 -estäjä/antiangiogeenista lääkehoitoa/jälkeen sen;
• TACE-hoito, jota seuraa vähintään yksi yhdistelmähoitojakso, mukaan lukien: cTACE ja DEB-TACE;
• Maksassa on vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio RECIST v1.1 -kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

• kolangiosellulaarinen karsinooma, sekamaksasyöpä, sarkomatoidinen hepatosellulaarinen syöpä tai maksan kuitumainen laminaarinen karsinooma, joka on patologisesti/histologisesti vahvistettu;
• Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevaa yhdistelmähoidon määritelmää;
• Potilailla oli muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin HCC 5 vuoden sisällä ennen tutkimusta (paitsi parantuneita kasvaimia, mukaan lukien kohdunkaulan karsinooma in situ, ihon tyvisolusyöpä ja eturauhassyöpä in situ)