Inhibitory PD-1/PD-L1 i terapia antyangiogenna w połączeniu z/bez TACE/HAIC u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym BCLC B/C powyżej do 7

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci, u których zdiagnozowano zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego (HCC), potwierdzonego histologicznie lub klinicznie.
• Pacjenci w stadium B i C w Barcelonie (BCLC) powyżej siedmiu lat;
• nie otrzymywali wcześniej żadnego leczenia systemowego z powodu HCC (w tym: chemioterapii, terapii celowanej molekularnie, immunoterapii);

• Otrzymywanie wyłącznie inhibitorów PD-1/PD-L1 po wprowadzeniu do obrotu w połączeniu ze środkami antyangiogennymi (w tym między innymi lekami zawierającymi wskazania do raka wątrobowokomórkowego);

  *Odstęp pomiędzy pierwszym zastosowaniem inhibitorów PD-1/PD-L 1 a zastosowaniem leków antyangiogennych wynosi ≤ 1 tydzień

• TACE przeprowadzono w ciągu 1 miesiąca przed/po pierwszym leczeniu inhibitorem PD-1/PD-L1/lekiem antyangiogennym;
• leczenie TACE, a następnie co najmniej 1 cykl terapii skojarzonej, w tym: cTACE i DEB-TACE;
• Według kryteriów RECIST v1.1 w wątrobie występuje co najmniej 1 mierzalna zmiana chorobowa

Kryteria wyłączenia:

• Rak dróg żółciowych, mieszany rak wątrobowokomórkowy, sarkomatoidalny rak wątrobowokomórkowy lub rak laminarny włóknisty wątroby, który został potwierdzony patologicznie/histologicznie;
• Pacjenci nie spełniający powyższej definicji terapii skojarzonej;
• U pacjentów występowały nowotwory złośliwe inne niż HCC w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania (z wyjątkiem wyleczonych ograniczonych nowotworów, w tym raka szyjki macicy in situ, raka podstawnokomórkowego skóry i raka prostaty in situ).