Inibitori PD-1/PD-L1 e terapia antiangiogenica combinati con/senza TACE/HAIC in pazienti con carcinoma epatocellulare BCLC B/C oltre i 7

Criterio di inclusione:

• Pazienti a cui è stato diagnosticato un epatocarcinoma avanzato (HCC), confermato istologicamente o clinicamente.
• Pazienti con stadio B e C di Barcellona (BCLC) oltre fino a sette;
• Non aver ricevuto alcuna precedente terapia sistemica per l'HCC (inclusi: chemioterapia, terapia a bersaglio molecolare, immunoterapia);

• Ricevere solo inibitori PD-1/PD-L1 post-marketing in combinazione con agenti anti-angiogenici (inclusi, ma non limitati a, farmaci contenenti indicazioni per carcinoma epatocellulare);

  *L'intervallo tra il primo utilizzo degli inibitori PD-1/PD-L 1 e l'uso di farmaci antiangiogenici è ≤ 1 settimana

• La TACE è stata eseguita entro 1 mese prima/dopo il primo trattamento con farmaci inibitori/antiangiogenici di PD-1/PD-L 1;
• Trattamento TACE seguito da almeno 1 ciclo di terapia di combinazione, comprendente: cTACE e DEB-TACE;
• È presente almeno 1 lesione misurabile nel fegato secondo i criteri RECIST v1.1

Criteri di esclusione:

• Carcinoma colangiocellulare, carcinoma epatocellulare misto, carcinoma epatocellulare sarcomatoide o carcinoma laminare fibroso epatico che è stato patologicamente/istologicamente confermato;
• Pazienti che non soddisfano la definizione di terapia di combinazione sopra riportata;
• I pazienti presentavano tumori maligni diversi dall'HCC nei 5 anni precedenti l'arruolamento (eccetto tumori limitati curati, inclusi carcinoma cervicale in situ, carcinoma basocellulare della pelle e carcinoma prostatico in situ)