Inhibitory PD-1/PD-L1 a antiangiogenní terapie v kombinaci s/bez TACE/HAIC u pacientů s BCLC B/C hepatocelulárním karcinomem až do 7 let

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti, u kterých byl diagnostikován pokročilý hepatokarcinom (HCC), potvrzený histologicky nebo klinicky.
• Pacienti s barcelonským (BCLC) stadiem B a C vyšším než sedm;
• nepodstoupili žádnou předchozí systémovou léčbu HCC (včetně: chemoterapie, molekulárně cílené terapie, imunoterapie);

• Příjem pouze postmarketingových inhibitorů PD-1/PD-L1 v kombinaci s antiangiogenními činidly (včetně, ale bez omezení, léků obsahujících indikace hepatocelulárního karcinomu);

  *Interval mezi prvním užitím inhibitorů PD-1/PD-L 1 a užitím antiangiogenních léků je ≤ 1 týden

• TACE byla provedena během 1 měsíce před/po první léčbě PD-1/PD-L 1 inhibitorem/antiangiogenním léčivem;
• léčba TACE následovaná alespoň 1 cyklem kombinované terapie, včetně: cTACE a DEB-TACE;
• Podle kritérií RECIST v1.1 je v játrech alespoň 1 měřitelná léze

Kritéria vyloučení:

• cholangiocelulární karcinom, smíšený hepatocelulární karcinom, sarkomatoidní hepatocelulární karcinom nebo jaterní fibrózní laminární karcinom, který byl patologicky/histologicky potvrzen;
• Pacienti, kteří nesplňují výše uvedenou definici kombinované terapie;
• Pacienti měli zhoubné nádory jiné než HCC během 5 let před zařazením do studie (kromě vyléčených omezených nádorů, včetně cervikálního karcinomu in situ, bazaliomu kůže a karcinomu prostaty in situ)