Tuloksen parantaminen ja erojen vähentäminen potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus epidemiologian ja tehostetun taudinhallinnan avulla (PROMOTE IBD)

Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC), joita kutsutaan yhteisesti tulehdukselliseksi suolistosairaudeksi (IBD), ovat kroonisia sairauksia, joihin ei ole parannuskeinoa. Potilaan aktivointi, joka määritellään tiedoksi, taidoiksi ja itseluottamukseksi hallita terveyttä, voi parantaa kroonisten sairauksien, mukaan lukien IBD:n, tuloksia. Räätälöidyt digitaaliset terveystoimenpiteet voivat helpottaa IBD-potilaiden ennakoivaa pitkittäistä hoitoa parantamalla potilaan aktivointia, edistämällä itsehoitoa ja etäseurantaa, ja ne voidaan automatisoida ja toteuttaa laajasti.

Tutkijat suorittavat monikeskusta, avointa, satunnaistettua kliinistä tutkimusta arvioidakseen räätälöidyn digitaalisen terveydenhuollon tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon sairauden hallinnan ja potilaiden aktivoinnin parantamiseksi teini-ikäisten ja aikuisten IBD-potilaiden keskuudessa. Tutkijat olettavat, että interventio lisää potilaiden aktivointia, parantaa tuloksia ja elämänlaatua sekä vähentää terveyseroja IBD-potilaiden lasten ja aikuisten välillä. Tavanomaisessa hoitoryhmässä tutkijat mittaavat terveyden sosiaalisia tekijöitä ilmoittautumisen yhteydessä ja arvioivat näiden tekijöiden ja remissiossa vietetyn ajan välisiä yhteyksiä yhden vuoden seurantajakson aikana.

Molempien ryhmien osallistujat suorittavat sähköiset kyselyt lähtötilanteessa ja sen jälkeen neljännesvuosittain 12 kuukauden ajan. Perustutkimus sisältää: 1) demografiset perustiedot, 2) sosiaalisten riskien arvioinnin (muokattu Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ja Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulontatyökalusta. National Health Interview Survey (NHIS) -kysely, tämän toimenpiteen suorittaa lasten osallistujien vanhempi/huoltaja), 3) potilaiden raportoimat tulokset haavaisesta paksusuolentulehduksesta ja Crohnin taudista (PRO-2-UC tai PRO-2-CD), 4 ) IBD:hen liittyvä elämänlaatu (Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ)), 5) IBD:hen liittyvä terveydenhuollon käyttö, 6) IBD:hen liittyvä lääkityksen noudattaminen ja 7) potilaan aktivaatiomittaus (PAM Survey). Kaikki nämä paitsi demografiset kysymykset toistetaan 12 kuukauden kuluttua. Neljännesvuosittaiset kyselyt 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla sisältävät vain kysymyksiä IBD-potilaiden raportoimista tuloksista ja suunnittelemattomasta terveydenhuollon käytöstä (n. 8 kysymystä), joihin on lisätty lääkityksen noudattamista koskevat kysymykset ja PAM kuuden kuukauden kohdalla (12 lisäkysymystä).

Näiden potilaiden ilmoittamien tietojen lisäksi palveluntarjoajat ja tutkimuskoordinaattori kussakin paikassa suorittavat kaavion abstraktion tunnistaakseen erityiset kliinisen sairauden tason tekijät (mukaan lukien taudin vakavuus ja fenotyyppi) ja hoitotason tekijät (aiempi ja nykyinen hoito).

Molempien ryhmien osallistujat saavat noin kahdesti viikossa kuratoitua koulutussisältöä sisältäviä tekstejä. Kaikki osallistujat saavat tavanomaista kliinistä hoitoa hoitavan palveluntarjoajansa harkinnan mukaan, ja he ylläpitävät tavanomaista terveydenhuollon vuorovaikutusta kliinisen tiimin kanssa käyttämällä haluamaansa vuorovaikutustapaa, mukaan lukien puhelin- tai sähköinen viestintä heidän sähköisessä terveystietueessaan (EHR).

Interventioryhmään määrätyt osallistujat saavat parannettua sähköistä terveydenhuoltoa tekstiviestien kautta. Tämä sisältää lyhyet kuukausittaiset tarkastukset IBD-taudin etenemisen arvioimiseksi. Kyselyn poljinnopeus kasvaa viikoittain 4 viikon ajan kerrallaan, jos osallistuja ilmoittaa vakavista oireista. Tämä sisältää myös mahdollisuuden kommunikoida kliinisen tiiminsä kanssa tekstiviestien kautta.

Pragmaattisen kokeen tavanomaiseen hoitoryhmään määrättyjen osallistujien joukossa kohorttianalyysi arvioi sosiaalisen riskin ja IBD:n luontaisen historian ja tulosten välisiä yhteyksiä.