Melhorando os resultados e reduzindo as disparidades em pacientes com doença inflamatória intestinal por meio da epidemiologia e do gerenciamento aprimorado da doença (PROMOTE IBD)

A doença de Crohn (DC) e a colite ulcerativa (UC), denominadas coletivamente como doenças inflamatórias intestinais (DII), são doenças crônicas sem cura. A ativação do paciente, definida como ter conhecimento, habilidade e confiança para administrar a própria saúde, pode melhorar os resultados em doenças crônicas, incluindo DII. Intervenções digitais de saúde personalizadas podem facilitar o cuidado longitudinal proativo para pacientes com DII, melhorando a ativação do paciente, promovendo a autogestão e o monitoramento remoto, e podem ser automatizadas e implementadas em grande escala.

Os pesquisadores estão conduzindo um ensaio clínico multicêntrico, aberto e randomizado para avaliar a eficácia de uma intervenção de saúde digital personalizada versus cuidados habituais para melhorar o gerenciamento da doença e a ativação de pacientes entre pacientes adolescentes e adultos com DII. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a intervenção levará a uma maior ativação do paciente, melhores resultados e qualidade de vida e redução das disparidades de saúde entre crianças e adultos com DII. Dentro do braço de cuidados habituais, os pesquisadores medirão os Determinantes Sociais da Saúde no momento da inscrição e avaliarão as associações entre esses fatores e o tempo gasto em remissão durante um período de acompanhamento de 1 ano.

Os participantes em ambos os braços preencherão pesquisas eletrônicas no início do estudo e, a seguir, trimestralmente, durante 12 meses. A pesquisa de base incluirá: 1) informações demográficas básicas, 2) avaliação de risco social (adaptada da Ferramenta de Triagem de Necessidades Sociais Relacionadas à Saúde dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) e dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) Pesquisa Nacional de Entrevistas de Saúde (NHIS), esta medida será preenchida pelos pais/responsáveis ​​para participantes pediátricos), 3) resultados relatados pelo paciente para colite ulcerativa e doença de Crohn (PRO-2-UC ou PRO-2-CD), 4 ) Qualidade de vida relacionada à DII (Questionário Curto de Doença Inflamatória Intestinal (SIBDQ)), 5) utilização de cuidados de saúde relacionados à DII, 6) adesão à medicação relacionada à DII e 7) medida de ativação do paciente (Pesquisa PAM). Todas essas questões, exceto questões demográficas, serão repetidas em 12 meses. As pesquisas trimestrais aos 3, 6 e 9 meses incluirão apenas perguntas sobre os resultados relatados pelos pacientes com DII e utilização não planejada de cuidados de saúde (~8 perguntas) com a adição de perguntas sobre adesão à medicação e o PAM aos 6 meses (12 perguntas adicionais).

Além desses dados relatados pelos pacientes, os provedores e o coordenador de pesquisa em cada local realizarão abstração de gráficos para identificar fatores clínicos específicos em nível de doença (incluindo gravidade e fenótipo da doença) e fatores em nível de tratamento (terapias anteriores e atuais).

Os participantes de ambos os braços receberão textos aproximadamente duas vezes por semana contendo conteúdo educacional com curadoria. Todos os participantes receberão cuidados clínicos habituais a critério de seu provedor de tratamento e manterão interações usuais de saúde com a equipe clínica usando seu método preferido de interação, incluindo telefone ou comunicações eletrônicas em seu Registro Eletrônico de Saúde (EHR).

Os participantes designados para o braço de intervenção receberão cuidados de saúde eletrônicos aprimorados, fornecidos por meio de mensagens de texto. Isto inclui breves pesquisas mensais de verificação para avaliar a progressão da doença IBD. A cadência da pesquisa aumentará para semanalmente durante 4 semanas de cada vez se um participante relatar sintomas graves. Isto também inclui a oportunidade de comunicar com a sua equipa clínica através de mensagens de texto.

Entre os participantes atribuídos ao braço de cuidados habituais do ensaio pragmático, uma análise de coorte avaliará as associações entre o risco social e a história natural e os resultados da DII.