Améliorer les résultats et réduire les disparités pour les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin grâce à l'épidémiologie et à une gestion améliorée de la maladie (PROMOTE IBD)

La maladie de Crohn (MC) et la colite ulcéreuse (CU), collectivement appelées maladies inflammatoires de l'intestin (MII), sont des maladies chroniques incurables. L'activation du patient, définie comme le fait d'avoir les connaissances, les compétences et la confiance nécessaires pour gérer sa santé, peut améliorer les résultats des maladies chroniques, y compris les MII. Les interventions de santé numérique sur mesure peuvent faciliter les soins longitudinaux proactifs pour les patients atteints de MII en améliorant l'activation des patients, en favorisant l'autogestion et la surveillance à distance et peuvent être automatisées et mises en œuvre à grande échelle.

Les chercheurs mènent un essai clinique multicentrique, ouvert et randomisé pour évaluer l'efficacité d'une intervention de santé numérique adaptée par rapport aux soins habituels afin d'améliorer la gestion de la maladie et l'activation des patients chez les patients adolescents et adultes atteints de MII. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'intervention entraînera une activation plus élevée des patients, de meilleurs résultats et une meilleure qualité de vie et une réduction des disparités en matière de santé entre les enfants et les adultes atteints de MII. Dans le bras de soins habituels, les chercheurs mesureront les déterminants sociaux de la santé au moment de l'inscription et évalueront les associations entre ces facteurs et le temps passé en rémission sur une période de suivi d'un an.

Les participants des deux bras rempliront des enquêtes électroniques au départ, puis tous les trimestres par la suite pendant 12 mois. L'enquête de référence comprendra : 1) des informations démographiques de base, 2) une évaluation des risques sociaux (adaptée de l'outil de dépistage des besoins sociaux liés à la santé des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) et des Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Enquête nationale par entretien sur la santé (NHIS), cette mesure sera complétée par le parent/tuteur pour les participants pédiatriques), 3) résultats rapportés par les patients pour la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn (PRO-2-UC ou PRO-2-CD), 4 ) Qualité de vie liée aux MII (questionnaire court sur les maladies inflammatoires de l'intestin (SIBDQ)), 5) utilisation des soins de santé liés aux MII, 6) observance des médicaments liés aux MII et 7) mesure d'activation du patient (enquête PAM). Toutes ces questions, à l'exception des questions démographiques, seront répétées à 12 mois. Les enquêtes trimestrielles à 3, 6 et 9 mois comprendront uniquement des questions sur les résultats déclarés par les patients atteints de MII et l'utilisation non planifiée des soins de santé (~ 8 questions) avec l'ajout de questions sur l'observance médicamenteuse et le PAM à 6 mois (12 questions supplémentaires).

En plus de ces données déclarées par les patients, les prestataires et le coordinateur de recherche de chaque site effectueront une abstraction des dossiers pour identifier les facteurs cliniques spécifiques au niveau de la maladie (y compris la gravité et le phénotype de la maladie) et les facteurs au niveau du traitement (thérapies antérieures et actuelles).

Les participants des deux bras recevront des textes environ deux fois par semaine contenant du contenu éducatif organisé. Tous les participants recevront les soins cliniques habituels à la discrétion de leur prestataire traitant et maintiendront les interactions de soins de santé habituelles avec l'équipe clinique en utilisant leur méthode d'interaction préférée, y compris les communications téléphoniques ou électroniques dans leur dossier de santé électronique (DSE).

Les participants affectés au bras d'intervention recevront des soins de santé électroniques améliorés délivrés par messagerie texte. Cela comprend de courtes enquêtes de contrôle mensuelles pour évaluer la progression de la maladie MII. La cadence de l'enquête passera à une semaine pendant 4 semaines à la fois si un participant signale des symptômes graves. Cela inclut également la possibilité de communiquer avec leur équipe clinique par messagerie texte.

Parmi les participants affectés au volet soins habituels de l'essai pragmatique, une analyse de cohorte évaluera les associations entre le risque social et l'histoire naturelle et les résultats des MII.