Förbättra resultat och minska skillnader för patienter med inflammatorisk tarmsjukdom genom epidemiologi och förbättrad sjukdomshantering (PROMOTE IBD)

Crohns sjukdom (CD) och ulcerös kolit (UC), gemensamt kallade inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD), är kroniska sjukdomar som inte botas. Patientaktivering, definierad som att ha kunskapen, skickligheten och självförtroendet för att hantera sin hälsa, kan förbättra resultaten vid kroniska sjukdomar, inklusive IBD. Skräddarsydda digitala hälsointerventioner kan underlätta proaktiv longitudinell vård för IBD-patienter genom att förbättra patientaktiveringen, främja självhantering och fjärrövervakning och kan automatiseras och implementeras i stor skala.

Forskarna genomför en multicenter, öppen, randomiserad klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten av en skräddarsydd digital hälsointervention kontra vanlig vård för att förbättra sjukdomshantering och patientaktivering bland tonårs- och vuxna patienter med IBD. Forskarna antar att interventionen kommer att leda till högre patientaktivering, förbättrade resultat och livskvalitet och minskade hälsoskillnader bland barn och vuxna med IBD. Inom den vanliga vården kommer forskare att mäta sociala bestämningsfaktorer för hälsa vid inskrivning och utvärdera samband mellan dessa faktorer och tid som spenderas i remission under en 1-års uppföljningsperiod.

Deltagare i båda grupperna kommer att fylla i elektroniska enkäter vid baslinjen och därefter kvartalsvis under 12 månader. Baslinjeundersökningen kommer att inkludera: 1) grundläggande demografisk information, 2) social riskbedömning (anpassad från Health-related Social Needs Screening Tool av Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) och Centers for Disease Control and Prevention (CDC) National Health Interview Survey (NHIS) undersökning, denna åtgärd kommer att slutföras av förälder/vårdnadshavare för pediatriska deltagare), 3) patientrapporterade resultat för ulcerös kolit och Crohns sjukdom (PRO-2-UC eller PRO-2-CD), 4 ) IBD-relaterad livskvalitet (Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ)), 5) IBD-relaterad sjukvårdsanvändning, 6) IBD-relaterad medicinering och 7) patientaktiveringsmått (PAM-undersökning). Alla dessa utom demografiska frågor kommer att upprepas efter 12 månader. Kvartalsundersökningar efter 3, 6 och 9 månader kommer endast att inkludera frågor om IBD-patientrapporterade resultat och oplanerat vårdutnyttjande (~8 frågor) med tillägg av frågor om medicinering och PAM efter 6 månader (12 ytterligare frågor).

Utöver dessa patientrapporterade data kommer leverantörer och forskningskoordinator på varje plats att utföra diagramabstraktion för att identifiera specifika kliniska sjukdomsnivåfaktorer (inklusive sjukdomens svårighetsgrad och fenotyp) och behandlingsnivåfaktorer (tidigare och nuvarande terapier).

Deltagarna i båda armarna kommer att få texter ungefär två gånger i veckan med kurerat utbildningsinnehåll. Alla deltagare kommer att få vanlig klinisk vård enligt sin behandlande leverantörs gottfinnande och kommer att upprätthålla vanliga vårdinteraktioner med det kliniska teamet med hjälp av deras föredragna interaktionsmetod inklusive telefon eller elektronisk kommunikation inom deras elektroniska hälsojournal (EHR).

Deltagare som tilldelas interventionsarmen kommer att få förbättrad elektronisk hälsovård som levereras via textmeddelanden. Detta inkluderar korta månatliga kontroller i undersökningar för att bedöma IBD-sjukdomsprogression. Undersökningens kadens kommer att öka till veckovis i 4 veckor i taget om en deltagare rapporterar allvarliga symtom. Detta inkluderar också möjligheten att kommunicera med sitt kliniska team genom sms.

Bland deltagare som tilldelats den pragmatiska studiens vanliga vårdarm kommer en kohortanalys att utvärdera samband mellan social risk och IBD-naturhistoria och resultat.