Zlepšení výsledků a snížení rozdílů pro pacienty se zánětlivým onemocněním střev prostřednictvím epidemiologie a zdokonalené léčby onemocnění (PROMOTE IBD)

Crohnova choroba (CD) a ulcerózní kolitida (UC), společně označované jako zánětlivá onemocnění střev (IBD), jsou chronická onemocnění, která nelze vyléčit. Aktivace pacienta, definovaná jako znalost, dovednost a sebedůvěra k řízení vlastního zdraví, může zlepšit výsledky u chronických onemocnění, včetně IBD. Na míru šité digitální zdravotní intervence mohou usnadnit proaktivní longitudinální péči o pacienty s IBD zlepšením aktivace pacientů, podporou samořízení a vzdáleného monitorování a mohou být automatizovány a implementovány ve velkém měřítku.

Výzkumníci provádějí multicentrickou, otevřenou, randomizovanou klinickou studii, aby vyhodnotili účinnost přizpůsobeného digitálního zdravotního zásahu oproti obvyklé péči, aby se zlepšila léčba onemocnění a aktivace pacientů u dospívajících a dospělých pacientů s IBD. Výzkumníci předpokládají, že intervence povede k vyšší aktivaci pacientů, zlepšení výsledků a kvality života a snížení zdravotních rozdílů mezi dětmi a dospělými s IBD. V rámci obvyklé péče budou výzkumníci měřit sociální determinanty zdraví při zařazení do studie a vyhodnocovat souvislosti mezi těmito faktory a dobou strávenou v remisi po dobu 1 roku sledování.

Účastníci v obou větvích budou provádět elektronické průzkumy na začátku a poté čtvrtletně po dobu 12 měsíců. Základní průzkum bude zahrnovat: 1) základní demografické informace, 2) hodnocení sociálních rizik (upraveno podle nástroje pro screening sociálních potřeb souvisejících se zdravím od Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Průzkum National Health Interview Survey (NHIS), toto opatření dokončí rodič/opatrovník u dětských účastníků), 3) pacientem hlášené výsledky pro ulcerózní kolitidu a Crohnovu chorobu (PRO-2-UC nebo PRO-2-CD), 4 ) Kvalita života související s IBD (dotazník pro krátké zánětlivé střevní onemocnění (SIBDQ)), 5) Využití zdravotní péče související s IBD, 6) adherence k léčbě související s IBD a 7) opatření aktivace pacienta (PAM Survey). Všechny tyto otázky kromě demografických otázek se budou opakovat po 12 měsících. Čtvrtletní průzkumy po 3, 6 a 9 měsících budou zahrnovat pouze otázky týkající se výsledků hlášených pacientem s IBD a neplánovaného využívání zdravotní péče (~8 otázek) s přidáním otázek ohledně dodržování léků a PAM po 6 měsících (12 dalších otázek).

Kromě těchto údajů hlášených pacientem poskytovatelé a koordinátor výzkumu na každém místě provedou abstrakci grafů, aby identifikovali specifické klinické faktory na úrovni onemocnění (včetně závažnosti onemocnění a fenotypu) a faktory na úrovni léčby (předchozí a současné terapie).

Účastníci v obou větvích dostanou přibližně dvakrát týdně texty obsahující kurátorský vzdělávací obsah. Všichni účastníci obdrží obvyklou klinickou péči podle uvážení jejich ošetřujícího poskytovatele a budou udržovat obvyklé interakce v oblasti zdravotní péče s klinickým týmem pomocí preferované metody interakce, včetně telefonické nebo elektronické komunikace v rámci jejich elektronického zdravotního záznamu (EHR).

Účastníci přidělení do intervenční větve obdrží vylepšenou elektronickou zdravotní péči poskytovanou prostřednictvím textových zpráv. To zahrnuje krátkou měsíční kontrolu v průzkumech k posouzení progrese onemocnění IBD. Kadence průzkumu se zvýší na týdenní po dobu 4 týdnů, pokud účastník hlásí závažné příznaky. To zahrnuje také příležitost komunikovat s jejich klinickým týmem prostřednictvím textových zpráv.

Mezi účastníky zařazenými do větve obvyklé péče v pragmatické studii bude kohortová analýza hodnotit souvislosti mezi sociálním rizikem a přirozenou historií a výsledky IBD.