Forbedring af resultater og reduktion af forskelle for patienter med inflammatorisk tarmsygdom gennem epidemiologi og forbedret sygdomsbehandling (PROMOTE IBD)

Crohns sygdom (CD) og ulcerøs colitis (UC), samlet omtalt som inflammatoriske tarmsygdomme (IBD), er kroniske sygdomme uden helbredelse. Patientaktivering, defineret som at have viden, færdigheder og selvtillid til at styre sit helbred, kan forbedre resultaterne ved kroniske sygdomme, herunder IBD. Skræddersyede digitale sundhedsinterventioner kan lette proaktiv longitudinel pleje for IBD-patienter ved at forbedre patientaktivering, fremme selvstyring og fjernovervågning og kan automatiseres og implementeres i stor skala.

Forskerne udfører et multicenter, åbent, randomiseret klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​en skræddersyet digital sundhedsintervention versus sædvanlig pleje for at forbedre sygdomshåndtering og patientaktivering blandt teenage- og voksne patienter med IBD. Forskerne antager, at interventionen vil føre til højere patientaktivering, forbedrede resultater og livskvalitet og reducerede sundhedsforskelle blandt børn og voksne med IBD. Inden for den sædvanlige plejearm vil forskere måle sociale sundhedsdeterminanter ved indskrivning og evaluere sammenhænge mellem disse faktorer og tid brugt i remission over en 1-årig opfølgningsperiode.

Deltagere i begge arme vil gennemføre elektroniske undersøgelser ved baseline og derefter kvartalsvis i 12 måneder. Basisundersøgelsen vil omfatte: 1) grundlæggende demografisk information, 2) social risikovurdering (tilpasset fra Health-related Social Needs Screening Tool af Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) og Centers for Disease Control and Prevention (CDC) National Health Interview Survey (NHIS) undersøgelse, denne foranstaltning vil blive gennemført af forælder/værge for pædiatriske deltagere), 3) patientrapporterede resultater for colitis ulcerosa og Crohns sygdom (PRO-2-UC eller PRO-2-CD), 4 ) IBD-relateret livskvalitet (Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ)), 5) IBD-relateret sundhedsudnyttelse, 6) IBD-relateret medicinadhærens og 7) patientaktiveringsmål (PAM Survey). Alle disse undtagen demografiske spørgsmål vil blive gentaget efter 12 måneder. Kvartalsundersøgelser efter 3, 6 og 9 måneder vil kun omfatte spørgsmål om IBD-patientrapporterede resultater og uplanlagt sundhedsudnyttelse (~8 spørgsmål) med tilføjelse af spørgsmål om medicinoverholdelse og PAM efter 6 måneder (12 yderligere spørgsmål).

Ud over disse patientrapporterede data vil udbydere og forskningskoordinatorer på hvert sted udføre diagramabstraktion for at identificere specifikke kliniske sygdomsniveaufaktorer (herunder sygdoms sværhedsgrad og fænotype) og behandlingsniveaufaktorer (tidligere og nuværende terapier).

Deltagere i begge arme vil modtage tekster cirka to gange om ugen med kurateret undervisningsindhold. Alle deltagere vil modtage sædvanlig klinisk pleje efter skøn fra deres behandlende udbyder og vil opretholde sædvanlige sundhedsinteraktioner med det kliniske team ved at bruge deres foretrukne interaktionsmetode, herunder telefon eller elektronisk kommunikation i deres elektroniske sundhedsjournal (EPJ).

Deltagere, der er tilknyttet interventionsarmen, vil modtage forbedret elektronisk sundhedspleje leveret via sms. Dette inkluderer kort månedlig kontrol i undersøgelser for at vurdere IBD-sygdomsprogression. Undersøgelsens kadence vil stige til ugentligt i 4 uger ad gangen, hvis en deltager rapporterer alvorlige symptomer. Dette inkluderer også muligheden for at kommunikere med deres kliniske team gennem tekstbeskeder.

Blandt deltagere, der er tildelt den sædvanlige plejearm i det pragmatiske forsøg, vil en kohorteanalyse evaluere sammenhænge mellem social risiko og IBD-naturhistorie og -resultater.