24 tunnin liikekäyttäytyminen tyypin 1 diabetesta sairastavilla aikuisilla (24h-MBs_T1D)
keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Ghent
PÄIVÄN SISÄLÄPITOIMINTA: Päivänsisäisen glukoosinhallinnan optimointi puuttumalla päivittäisiin 24 tunnin liikekäyttäytymismalleihin aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus.
Vain 24,9 % belgialaisista aikuisista (25–50-vuotiaista), joilla on tyypin 1 diabetes (T1DM), saavuttaa hyvän glukoositason.
Tämä voidaan selittää haastavalla päivittäisellä diabeteksen hallinnalla, joka kuormittaa tätä väestöä huomattavasti.
Tiukka glykeeminen valvonta on kuitenkin olennaista akuuttien ja kroonisten komplikaatioiden kehittymisen estämiseksi.
Huolimatta jatkuvan glukoosimittarin lisäarvosta glukoosin hallintaan, päivittäisten glukoositasojen optimointi on edelleen ongelmallista aikuisilla, joilla on T1DM.
Verensokerin itsevalvonnan lisäksi terveelliset elämäntavat, riittävä fyysinen aktiivisuus (PA), rajoitettu istumiskäyttäytyminen (SB) sekä riittävä uniaika ja -laatu ovat tärkeitä hyvän glukoosinhallinnan kannalta.
Äskettäinen muutos terveyden edistämisessä korostaa kaikkien näiden käyttäytymismallien huomioimisen tärkeyttä (esim.
PA, SB ja uni) yhdessä 24 tunnin vuorokaudessa sen sijaan, että keskittyisit yhteen käyttäytymiseen eristyksissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia T1DM:ää sairastavien aikuisten (25-50-vuotiaiden) päivittäisten 24h-MB-kuvioiden ja heidän päivänsisäisen glukoosikontrollinsa (ts.
aika alueella ja variaatiokerroin) toisaalta.
Toisaalta 24 tunnin MB-kuvioiden ja selittävien muuttujien sekä kardiometabolisten terveysmerkkien välisiä yhteyksiä tutkitaan.
Saadakseen käsityksen tyypin 1 diabetesta sairastavien aikuisten 24 tunnin käyttäytymisestä 150 tyypin 1 diabetesta sairastavaa aikuista käyttää Actigraph-kiihtyvyysmittaria 14 peräkkäisenä päivänä.
Päivittäinen glukoositasapaino mitataan osallistujan jatkuvalla glukoosimittarilla.
Tietoa selittävistä muuttujista ja kardiometabolisesta terveydestä saadaan kyselylomakkeen, päiväkirjan ja muutaman mittauksen (verenpaine, paino, pituus, Advanced Glycation Endproducts, lantion ja vyötärön ympärysmitta) avulla kertaluonteisella käynnillä johonkin rekrytointi- ja testauskeskukset, nimittäin Gentin yliopistosairaala tai Antwerpenin yliopistollinen sairaala.
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tulokset antavat tietoa tulevista interventioista, jotka keskittyvät 24 tunnin liikekäyttäytymiseen aikuisilla, joilla on T1DM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marieke De Craemer, Professor
- Puhelinnumero: 09 332 52 08
- Sähköposti: Marieke.Decraemer@ugent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lotte Bogaert, PhD
- Puhelinnumero: 093323638
- Sähköposti: Lotte.Bogaert@ugent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- University Hospital Antwerp
-
Ottaa yhteyttä:
- Eveline Dirinck, Professor
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- University Hospital Ghent
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno Lapauw, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 150 aikuista (25-50 vuotta), joilla on T1DM.
Osallistujat rekrytoidaan käymällä Gentin ja Antwerpenin yliopistollisen sairaalan diabetologeilla, diabeteksen kouluttajilla, ravitsemusterapeuteilla, yleislääkäreillä ja terveyskeskuksissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 25-50 vuotta
- T1DM diagnosoitu vähintään kaksi vuotta
- Pienin päivittäinen insuliiniannos 10 yksikköä
- Käytä jatkuvaa glukoosimittaria
- Viimeisin HbA1c 6–9,5 %
Poissulkemiskriteerit:
- Suljetun piirin hybridi-insuliinipumpun käyttö
- Vuorotyöntekijät
- Tunnetut sydän- ja verisuonisairaudet (esim. perifeerinen valtimosairaus, joka aiheuttaa ajoittaista kylkyyttä, kävelyetäisyyden lyheneminen alle 500 metriin, aivoverenkiertohäiriöt, joilla on jäännösvaikutus motoriseen toimintaan tai sydämen vajaatoiminta NYHA-luokat 3 ja 4)
- Fyysiset vammat, jotka häiritsevät päivittäistä toimintaa (esim. amputaatiot, halvaus)
- Muut normaaliin liikekäyttäytymiseen vaikuttavat olosuhteet (esim. pahanlaatuisten kasvainten, diabeettisen nefropatian vaiheen 4 tai 5, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vaiheen 3 tai 4 tai astman vaiheen 3 tai 4 aktiivinen hoito)
- Näkövamma (esim. retinopatia, johon liittyy näön menetys tai sokeus)
- Hypoglykemian tietämättömyys (esim. itse ilmoittaminen biokemiallisesta hypoglykemiasta, johon ei liity oireita, autonomisten oireiden häviäminen (esim. nälkä, hikoilu) hypoglykemian ensimmäisenä merkkinä)
- Oireinen perifeerinen neuropatia (ts. tunteiden menetys, kipu, liiallinen herkkyys kivuttomille ärsykkeille, parestesia, haavaumavammat tai amputaatiot)
- Ammatti- tai puoliammattilaiset huippu-urheilijat
- Osallistuminen toiseen valvottuun terveelliseen elämäntapaan tai huumeinterventioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joilla on tyypin 1 diabetes
Tyypin 1 diabetesta sairastavat aikuiset (25–50-vuotiaat) käyttävät kiihtyvyysanturia mitatakseen objektiivisesti 24 tunnin liikekäyttäytymistään.
Verkkokysely ja ruokapäiväkirja täytetään saadakseen käsityksen 24 tunnin liikekäyttäytymisen selittävistä muuttujista.
Tiedot glukoosikontrollista kerätään osallistujan jatkuvan glukoosimonitorin kautta.
|
Poikkileikkaustutkimus, jossa tutkitaan 24 tunnin liikekäyttäytymistä ja glukoosin hallintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin liikekäyttäytymistä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kaikki yhden päivän aikana suoritetut liikekäyttäytymiset (esim.
PA, SB ja uni) mitataan objektiivisesti käyttämällä Actigraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittaria.
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria 14 peräkkäisenä päivänä.
Päivällä kiihtyvyysmittaria käytetään oikealla lantiolla, yöllä kiihtyvyysanturi vaihdetaan ei-dominoivaan ranteeseen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Variaatiokerroin (%)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Variaatiokerroin on päivänsisäisen glukoosikontrollin mitta, ja sitä mitataan osallistujien jatkuvalla glukoosimittarilla.
Raaka CGM-tiedot 14 peräkkäiseltä päivältä ladataan osallistujien vastaanottimesta, kun ohjelma on yhteensopiva heidän CGM:n kanssa (ts.
Libreview, Dexcom studio, Glooko).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Aika alueella
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Aikaväli on mitta vuorokauden sisäiselle glukoosikontrollille, ja se mitataan osallistujien jatkuvalla glukoosimittarilla.
Raaka CGM-tiedot 14 peräkkäiseltä päivältä ladataan osallistujien vastaanottimesta, kun ohjelma on yhteensopiva heidän CGM:n kanssa (ts.
Libreview, Dexcom studio, Glooko).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan kahdesti mittanauhalla (Seca 201).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Lantion ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Lantion ympärysmitta mitataan kahdesti mittanauhalla (Seca 201).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Verenpaine mitataan kahdesti minuutin välein automaattisella OMRON M6 Comfort -laitteella 10 minuutin levon jälkeen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Edistykselliset glykaation lopputuotteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
AGE-arvot, diabeteksen ja sydän- ja verisuonikomplikaatioiden kehittymisen ennustava arvo, mitataan ihon AGE-lukijalla (Diagnoptics Technologies, Groningen, Alankomaat).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
LDL-kolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
LDL-kolesteroli saadaan osallistujien viimeisimmistä verituloksista.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
HDL-kolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
HDL-kolesteroli saadaan osallistujien viimeisimmistä verituloksista.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Triglyseridit (mg/dl)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Triglyseridit saadaan osallistujien viimeisimmistä verituloksista.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kokonaiskolesteroli saadaan osallistujien viimeisimmistä verituloksista.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pitkäaikainen glukoosin säätö (% tai mmol/mol)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Keskimääräinen HbA1c viimeisten 10 vuoden ajalta (tai diagnoosista, jos diagnoosi oli alle 10 vuotta sitten) kerätään potilastiedostoon.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Lääkkeiden saanti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tiedot lääkkeiden ottamisesta kerätään potilaskansion kautta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
C-peptidin taso
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tietoja C-peptidipitoisuudesta kerätään potilastiedostojen kautta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Samanaikaiset sairaudet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tiedot liitännäissairauksista kerätään potilaskansion kautta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Paino kerätään potilastiedoston kautta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Keskimääräinen glukoosi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Keskimääräinen 14 peräkkäisen päivän glukoosiarvo johdetaan osallistujan raaka-CGM-tiedoista.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Standardipoikkeama
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Glukoosin keskihajonta, joka mittaa glukoosilukemien jakautumista keskimääräisen glukoosin ympärillä, johdetaan osallistujan raaka-CGM-tiedoista.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Glykeemisten retkien keskimääräinen amplitudi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Glykeemisten muutosten keskimääräinen amplitudi, glukoosin vaihtelumittari, johdetaan osallistujan raaka-CGM-tiedoista.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Jatkuva yleinen netto glykeeminen vaikutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Jatkuva glykeeminen nettovaikutus, glykeemisen vaihtelun mitta, johdetaan osallistujan raaka-CGM-tiedoista.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Mittausten prosenttiosuus alle 70 mg/dl (%)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Prosenttiosuus mittauksista alle 70 mg/dl, mitta, joka antaa käsityksen hypoglykemian ajasta, johdetaan osallistujan raaka-CGM-tiedoista.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Prosenttiosuus mittauksista yli 180 mg/dl (%)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Prosenttiosuus mittauksista yli 180 mg/dl, mitta, joka antaa käsityksen hyperglykemian ajasta, johdetaan osallistujan raaka-CGM-tiedoista.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Päivittäisten erojen keskiarvo
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Päivittäisten erojen keskiarvo, mitta, joka antaa käsityksen päivien välisestä glykeemisestä vaihtelusta, johdetaan osallistujan raaka-CGM-tiedoista.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Seuraavia demografisia tietoja kysytään itse kehitetyllä kyselylomakkeella: ikä, sukupuoli, etnisyys, tupakointitila, koulutustaso, ammatti, perhetilanne.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Terveyteen liittyvät muuttujat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Terveyteen liittyvät muuttujat, joita kyseenalaistetaan, ovat pituus, paino, T1DM-diagnoosin ajoitus, insuliinin annostelujärjestelmä (CSII vs. useat päivittäiset injektiot), insuliini ja muut lääkkeet.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
HRQOL:n mittaamiseen käytetään kahta kyselylomaketta: Short Form 36 -terveyskyselylomake (SF-36) ja Diabetes Quality of Life -kyselylomake (DQOLQ-brief).
SF-36 mittaa yleisen HLQOL:n.
DQOLQ-brief arvioi diabetekseen liittyvää elämänlaatua.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Hospital Anxiety and Depression Scale on lyhyt (14 kohtaa) ja helppokäyttöinen kyselylomake.
Kyselylomake koostuu kahdesta ala-asteikosta: toinen arvioi ahdistusta (7 kohtaa) ja toinen masennusta (7 kohtaa).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Diabetes tieto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Diabetestiedon arvioinnissa käytetään potilaskoulutus- ja -tietokyselyä (PEAK).
Diabetestieto määräytyy 10 kohdan perusteella (esim.
tietoa insuliinin titrauksesta, korjauskertoimesta, hiilihydraattien laskemisesta, PA:sta ja glukoositrendien tulkinnasta) pisteillä 0 (ei tietoa diabeteksesta) 10:een (erinomainen diabeteksen tuntemus).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Terveyslukutaitoa arvioidaan validoidulla NVS-D (Newest-Vital Sign-D) -kyselylomakkeella.
NVS-D on kuuden kohdan kyselylomake, joka arvioi yksilön kykyä löytää, ymmärtää ja soveltaa tietoa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Diabetes itsehoito
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Diabeteksen itsehoitoa arvioidaan tarkistetun diabeteksen itsehallinnon kyselylomakkeen (DSMQ-R) avulla.
DSMQ-R on moniulotteinen validoitu kyselylomake, jossa on 27 kohtaa tärkeistä itsehallinnon käytännöistä (esim.
glukoosin seuranta, fyysinen aktiivisuus, yhteistyö diabetestiimin kanssa) T1DM:lle.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Käyttäytymistekijät
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
hiljattain kehitetty ja luotettava kyselylomake selittävien muuttujien arvioimiseksi 24h-MBs aikuisilla kerää tietoa käyttäytymistekijöistä.
Käyttäytymistekijät perustuvat integroituun käyttäytymismuutosmalliin (IBC).
Tämä malli yhdistää erilaisia käyttäytymismuutosteorioita, eli suunnitellun käyttäytymisen teorian, itsemääräämisteorian ja kaksoissysteemiteorian.
Seuraavat käytöstavat kyseenalaistetaan: autonominen motivaatio, asenne, sisäinen käyttäytymisen hallinta (esim.
tavat, taidot), ulkoinen käyttäytymisen hallinta (esim.
esteet) ja omatehokkuus.
Validoidut fyysisen aktiivisuuden esteet T1DM (BAPD-1) -kyselyssä arvioivat fyysisen aktiivisuuden ulkoisia käyttäytymiseen vaikuttavia tekijöitä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ympäristötekijät
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Äskettäin kehitetty ja luotettava kyselylomake, jolla arvioidaan aikuisten 24 tunnin liikekäyttäytymisen selittäviä muuttujia, kerää tietoa sosio-ympäristötekijöistä ja fyysisistä ympäristötekijöistä.
Sosio-ympäristötekijöitä ovat subjektiivinen normi, sosiaalinen mallinnus ja sosiaalinen tuki.
Fyysisiä ympäristötekijöitä ovat kodin elektroniset laitteet, uniympäristö, lähiympäristö ja työympäristö.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Asiayhteyteen liittyvää tietoa fyysisestä aktiivisuudesta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Jokaista kiihtyvyysmittaria täydentää päiväkirja, jossa osallistujaa pyydetään antamaan asiayhteyteen liittyviä tietoja PA:sta (esim.
urheilulaji, aktiivinen liikkuminen) ja uni (esim.
unen laatu).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Ruokavalio, joka on tärkeä ja välttämätön osa diabeteksen hallintaa, mitataan 14 päivän ruokapäiväkirjalla, joka on täytetty saman ajanjakson aikana, kun ActiGraph oli käytössä.
Koska kirjoitettu ruokapäiväkirja on aikaa vievä ja voi aiheuttaa raportointivirheitä (esim.
aliraportointi annoskokojen arvioinnin vaikeuksien vuoksi), päivittäisen ravinnon rekisteröintiin käytetään Digitaal Dagboek -sovellusta (https://digitaaldagboek.be/).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marieke De Craemer, Professor, University Ghent
- Päätutkija: Bruno Lapauw, Professor, University Hospital, Ghent
- Päätutkija: Eveline Dirinck, Professor, University Hospital, Antwerp
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2023-0611
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .