- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06430632
Varhainen robottikävelyharjoittelu aivohalvauksen jälkeen (ERA Stroke)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeys: Aivohalvauksen arvioidaan koskettavan 6,6 miljoonaa amerikkalaista, ja noin 795 000 uutta tapausta raportoidaan vuosittain. Vuoteen 2030 mennessä aivohalvaukseen liittyvien vuosittaisten terveydenhuoltokustannusten odotetaan ylittävän 240 miljardia dollaria, mikä on huikeat 445 % kasvua nykyisestä 53,9 miljardista dollarista. Erikoistunut aivohalvauskuntoutus vähentää pitkäaikaista vammaisuutta ja aivohalvaukseen liittyviä kustannuksia, jolloin kustannustehokkaat toimet aivohalvauksen (esim. kävelyvamma) kohtaamien toiminnallisten puutteiden minimoimiseksi ovat etusijalla. Tämä projekti tarjoaa alustavaa näyttöä robottikävelyharjoittelun (RGT) kliinisestä käytöstä ja tehokkuudesta aivohalvauksen toipumisen subakuutissa vaiheessa sekä havainnointihavaintoja, jotka liittyvät RGT:n turvallisuuteen, siedettävyyteen, toteutettavuuteen ja kustannuksiin aivohalvauksen sairaalassa tapahtuvan kuntoutuksen aikana. Sen tulokset auttavat kehittämään turvallisia, siedettäviä ja kustannustehokkaita harjoitusprotokollia parantamaan kävelytoimintoa aivohalvauksen jälkeen. Lisäksi kotiutuksen jälkeiset seuranta-arvioinnit tutkivat RGT:n mahdollisia siirtymävaikutuksia ja tarjoavat perustavanlaatuisia tietoja, joiden avulla voidaan arvioida annos-vastesuhdetta RGT:n toimittamisessa aivohalvauksen jälkeisen laitoskuntoutuksen aikana. Kaiken kaikkiaan tämä näyttö auttaa aivohalvauksen kuntoutusohjelmia arvioimaan suunnittelu- ja budjetointitarpeensa ennen RGT-teknologian käyttöönottoa, mikä parantaa tuloksia ja alentaa aivohalvauspotilaiden elinikäisiä hoitokustannuksia.
Tavoitteet: (1) Arvioi aivohalvauksen jälkeisten ihmisten ainutlaatuisia tarpeita vastaavan RGT-toimenpiteen turvallisuutta, siedettävyyttä ja toteutettavuutta laitoskuntoutuksen aikana aivohalvauksen sairastavista sidosryhmistä koostuvan neuvoa-antavan toimikunnan tiedottamana. (2) Tutki RGT:n tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (UC) annettuun kävelyharjoitteluun aivohalvauspotilaiden laitoskuntoutuksen aikana. (3) Suorita kustannusanalyysi RGT:n toimittamisesta laitoskuntoutuksen aikana verrattuna UC:hen.
Menetelmät: Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otetaan mukaan 54 potilasta, jotka otetaan Baylor Scott and White Institute for Rehabilitation -instituuttiin aivohalvauksen jälkeen. Osallistujat satunnaistetaan joko RGT:tä saavaan koeryhmään tai UC:ta saavaan kontrolliryhmään.
Lisäys viimeisimpään tekniikkaan: Odotettuihin tuotteisiin kuuluu manuaalinen, sidosryhmien tietoinen RGT-interventio- ja kustannusanalyysimalli, joka voidaan toistaa aivohalvauksen sairastavien varhaisen kuntoutusasetuksissa kansallisesti.
Jatkuva lähestymistapa: Tämä projekti perustuu aikaisempiin havaintoihin optimaalisen kävelyn palautumisen saavuttamiseksi aivohalvauksen jälkeen laitoskuntoutuksen aikana. Ehdotettu työ tuottaa alustavaa tehoa, turvallisuutta, siedettävyyttä, toteutettavuutta ja kustannusanalyysiä koskevia tietoja RGT-toimenpiteen antamisesta subakuutin vaiheen aikana aivohalvauksen sairastaville.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Baltz, MS
- Puhelinnumero: (214) 820-5022
- Sähköposti: Sara.Baltz@BSWHealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Faith Meza, MPH
- Puhelinnumero: (214) 820-9409
- Sähköposti: Faith.Meza@BSWHealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
-
Päätutkija:
- Chad Swank, PT, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85 vuoden iässä
- Kaiken tyyppiset aivohalvaukset
- Toipumisen akuutti/subakuutti vaihe
- Lääketieteellisesti vakaa lääkärin arvioiden mukaan
- Sairaanhoidossa ja kuntoutuksessa BSWIR:ssä
- Kaikki sukupuolet, rodut ja etniset ryhmät
- Täyttää Ekson robotin eksoskeleton kehyksen rajoitukset
- Pidätyskyvyttömyys tai virtsarakon ja suolen hallintaohjelma
- Kapasiteetti ja tavoite kävelyn palautumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset neurologiset diagnoosit (esim. TBI, rappeuttava, keskushermoston kasvain)
- Syvä kognitiivinen häiriö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottikävelyharjoittelu
Osallistujat saavat robottikävelyharjoitusta fysioterapeutin kanssa 90 minuuttia viikossa koko laitoskuntoutusjaksonsa ajan.
|
Osallistujat suorittavat seisoma- ja kävelytehtäviä käyttämällä robotti-exoskeletonia.
Osallistujia pyydetään myös täyttämään kyselyitä kävelystään ja toiminnastaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoitokävelykoulutus
Osallistujat saavat tavallista hoitokävelyharjoitusta fysioterapeutin kanssa 90 minuutin ajan joka viikko koko laitoskuntoutusjaksonsa ajan.
|
Osallistujat suorittavat seisoma- ja kävelytoimintoja, kuten kehon painolla tuetun juoksumattoharjoittelun ja tavanomaisen maanpäällisen kävelyn.
Osallistujia pyydetään myös täyttämään kyselyitä kävelystään ja toiminnastaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus 10 metrin kävelytestillä (10 MWT)
Aikaikkuna: 7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntoutuksen kotiuttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
|
10MWT arvioi askelnopeuden lyhyellä aikavälillä.
Kävelynopeus (m/s) korreloi kykyyn mobilisoitua yhteisössä, kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja sekä kaatumisriskiin, uudelleen sairaalahoitoon ja kognitiiviseen heikkenemiseen.
10MWT:tä voidaan käyttää yksilöiden luokitteluun heidän liikkumiskykynsä mukaan: kotimatkapyörät (<0,4 m/s), rajoitetut yhteisöliikkujat (0,4–0,8 m/s) ja yhteisöliikkujat (>0,8 m/s).
Pisteiden muutokset >0,16 m/s ylittävät MCID:n.
Normaali kävelynopeus yli 50-vuotiailla aikuisilla on >1,27 m/s.
|
7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntoutuksen kotiuttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Ambulation Category (FAC)
Aikaikkuna: 7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
|
FAC arvioi kuntoutuksessa olevien potilaiden toiminnallista ambulaatiota, ja sillä on erinomainen luotettavuus, hyvä ennustevaliditeetti ja hyvä vaste aivohalvauspotilailla.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei pysty kävelemään) 5:een (itsenäinen kävely missä tahansa).
Neljän viikon kuntoutuksen jälkeen FAC-pisteet ≥ 4 ennustavat yhteisön liikkumisen kuuden kuukauden kohdalla 100 % herkkyydellä ja 78 % spesifisyydellä.
|
7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
|
|
Jatkuvuuden arvioinnin tietue ja arviointi (CARE)
Aikaikkuna: 7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
|
Section GG CARE -osastoa käytetään akuutin jälkeisessä hoidossa hoidon edistymisen seurantaan hoidon jatkuvuuden aikana, ja se suoritetaan vastaanoton ja kotiutuksen yhteydessä.
CARE koskee itsehoitoa (GG0130, 8 tuotetta) ja toiminnallista liikkuvuutta (GG0170, 17 tuotetta).
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 1:stä (riippuvainen) 6:een (riippumaton).
CARE:n kokonaispisteillä on vahva positiivinen korrelaatio toiminnallisen riippumattomuuden kokonaispisteiden kanssa.
|
7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
|
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: 7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
|
6MWT arvioi yli 6 minuutin kävelymatkan kävelykapasiteetin alimaksimaaliseksi testiksi.
Kestävyys (käsitellään kävelykykynä) on olennaista osallistuaksesi yhteisölliseen toimintaan.
Erinomaisella testin uudelleentestauksen luotettavuudella (ICC = 0,99) aivohalvauksen sairastavilla henkilöillä vakiintunut MCID on 34,4 metriä.
|
7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
|
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
|
MRS mittaa vamman tai riippuvuuden astetta aivohalvauksen saaneiden ihmisten päivittäisessä toiminnassa.
mRS on järjestysasteikko, jossa on 6 luokkaa, jotka vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 5:een (täydellinen fyysinen riippuvuus).
|
7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
|
|
Aivohalvauksen liikkeen kuntoutusarvio (STREAM)
Aikaikkuna: 7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
|
STREAM arvioi ylä- ja alaraajan motorisen toiminnan sekä aivohalvauksen saaneiden ihmisten perusliikkuvuuden, ja sillä on erittäin korkea arvioijien välinen luotettavuus (ICC = 0,96).
MCID-arvot on määritetty yläraajojen (2,2 pistettä), alaraajojen (1,9 pistettä) ja liikkuvuuden (4,8 pistettä) ala-asteikoilla.
|
7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
|
|
5 kertaa istumasta seisomaan -testi (5TSST)
Aikaikkuna: 7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
|
5TSST arvioi alaraajojen voimaa ja on asennon hallinnan indikaattori.
Ihmiset, joilla on aivohalvaus ja joiden tulos on yli 15 sekuntia, katsotaan olevan vaarassa kaatua.
Normaalit pisteet 60–80-vuotiailla ovat 11,4–12,7 sekuntia.
5TSST on osoittanut erinomaista testien uudelleentestauksen luotettavuutta (ICC = 0,95) vakiintuneen MDC95:n ollessa 2,3 sekuntia.
|
7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
|
BBS on 14 kohteen objektiivinen mitta, joka arvioi staattista tasapainoa ja kaatumisriskiä aikuisilla.
Erinomaisella luotettavuudella (ICC = 0,95) BBS:llä on suuri vaste akuuttiin aivohalvaukseen (vaikutuksen koko = 0,85) ja pienin havaittavissa oleva muutos 6,9 pistettä.
Pisteet <45/56 viittaavat putoamisriskiin.
|
7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
|
|
Iskun vaikutusasteikko – 16 (SIS-16)
Aikaikkuna: 7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
|
SIS-16 arvioi aivohalvauksen saaneiden ihmisten terveyteen liittyvien QOL-arvojen neljää ulottuvuutta.
Se sisältää ala-asteikot, jotka arvioivat voimaa, käden toimintaa, liikkuvuutta ja päivittäisiä toimintoja 5-pisteisen Likert-asteikon avulla.
|
7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
|
|
Koetun rasituksen luokitus (RPE)
Aikaikkuna: välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen laitoskuntoutuksen kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
Borg RPE on 15 pisteen asteikko, jossa on sanalliset kuvaukset standardoimaan havaittua rasitusta tehtävien ja yksilöiden välillä.
Osallistujia pyydetään antamaan itse ilmoittama intensiteettitaso Borg Rating of Perceived Exertion Scale -asteikolla RGT- ja UC-kävelyharjoituksissa.
RPE:n itsearviointi 12–14 osoittaa kohtalaista intensiteettiä.
|
välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen laitoskuntoutuksen kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
|
Askelmäärä (vain RGT)
Aikaikkuna: välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen laitoskuntoutuksen kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
Ekso-laite tallentaa useita datapisteitä jokaisesta istunnosta, mukaan lukien askelmäärät, "ylös"-aika (laitteessa seistessä käytetty aika), "kävely"-aika (laitteessa kävellessä käytetty aika) ja laiteapu. tulokset.
Vaikka kaikki nämä data-arvot tallennetaan kuvaamaan kutakin RGT-istuntoa ja niitä seurataan RGT-intervention etenemisen seuraamiseksi, vaiheiden lukumäärää istuntoa kohti käytetään RGT-istunnon intensiteetin indikaattorina.
|
välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen laitoskuntoutuksen kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
|
Kävelty matka (vain UC)
Aikaikkuna: välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen laitoskuntoutuksen kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
Kävelty matka tallennetaan kuvaamaan jokaista UC-istuntoa, seurataan UC-toimenpiteen etenemisen seuraamiseksi, ja sitä käytetään UC-istunnon intensiteetin indikaattorina.
|
välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen laitoskuntoutuksen kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti (enintään 3,5 kuukautta)
|
Haittatapahtumien määrä lähtötilanteessa tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana.
|
opintojen loppuun asti (enintään 3,5 kuukautta)
|
|
Hoidon siedettävyys (vain RGT)
Aikaikkuna: viikoittain laitoskuntouttamisesta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
Koehenkilöt antavat palautetta hoitokertojen sietokyvystään kyselylomakkeella, joka mittaa siedettävyyttä asteikolla 0 (ei lainkaan siedettävä) 10:een (maksimaalinen siedettävä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa siedettävyyttä robottikävelykoulutuksessa.
|
viikoittain laitoskuntouttamisesta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
|
Hoidon valmistumisaste
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti (enintään 3,5 kuukautta)
|
Osallistuneiden istuntojen määrä jaettuna suunniteltujen istuntojen määrällä.
|
opintojen loppuun asti (enintään 3,5 kuukautta)
|
|
Kävelylaatu
Aikaikkuna: viikoittain laitoskuntouttamisesta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
Täydentääkseen tutkimuksen RGT-tehokkuusmittauksia (10 metrin kävelytesti [kävelynopeus], 6 minuutin kävelytesti [kävelyn kestävyys] ja toiminnallinen ambulaatioluokka [kävelyriippumattomuus]) tutkijat mittaavat lisäksi kävelyn laatua.
Aivohalvauksen jälkeinen kävelyn laadun paraneminen liittyy tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden paranemiseen.
Lisäksi paluu elämänrooleihin liittyy suurelta osin potilaiden näkemykseen toipumisestaan.
Siksi tehokkain tapa mitata jokaisen osallistujan kävelyn laatu on käyttää itseraportointia.
Tarkemmin sanottuna kävelyn laatua mitataan viikoittain visuaalisella analogisella asteikolla 1:stä ("kävelyni on huonoin koskaan ollut") 10:een ("kävelyni on aivan kuten ennen aivohalvaustani").
|
viikoittain laitoskuntouttamisesta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
|
Kipu jokaisen kävelyharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: viikoittain laitoskuntouttamisesta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
Aivohalvauksen jälkeinen kipu on yleistä ja voi heikentää osallistumista toimintaan.
Tämän muutoksen ansiosta tutkijat voivat seurata kivun vaikutusta kävelytuloksiin.
Kipu arvioidaan jokaisen RGT- ja UC-istunnon jälkeen käyttämällä kivun visuaalista analogista asteikkoa tutkijoiden laitoskuntoutussairaalan hoidon standardin mukaisesti.
|
viikoittain laitoskuntouttamisesta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 023-471
- 90IFRE0074 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .