Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen robottikävelyharjoittelu aivohalvauksen jälkeen (ERA Stroke)

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute
ERA Stroke -projektissa verrataan robottikävelyharjoittelun (RGT) ja normaalihoidon (UC) kävelyharjoittelun vaikutuksia aivohalvauksen toipumisen subakuuttivaiheessa olevilla potilailla, jotka ovat laitoskuntoutustilassa Baylor Scott & White Institute for Rehabilitationissa (BSWIR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkeys: Aivohalvauksen arvioidaan koskettavan 6,6 miljoonaa amerikkalaista, ja noin 795 000 uutta tapausta raportoidaan vuosittain. Vuoteen 2030 mennessä aivohalvaukseen liittyvien vuosittaisten terveydenhuoltokustannusten odotetaan ylittävän 240 miljardia dollaria, mikä on huikeat 445 % kasvua nykyisestä 53,9 miljardista dollarista. Erikoistunut aivohalvauskuntoutus vähentää pitkäaikaista vammaisuutta ja aivohalvaukseen liittyviä kustannuksia, jolloin kustannustehokkaat toimet aivohalvauksen (esim. kävelyvamma) kohtaamien toiminnallisten puutteiden minimoimiseksi ovat etusijalla. Tämä projekti tarjoaa alustavaa näyttöä robottikävelyharjoittelun (RGT) kliinisestä käytöstä ja tehokkuudesta aivohalvauksen toipumisen subakuutissa vaiheessa sekä havainnointihavaintoja, jotka liittyvät RGT:n turvallisuuteen, siedettävyyteen, toteutettavuuteen ja kustannuksiin aivohalvauksen sairaalassa tapahtuvan kuntoutuksen aikana. Sen tulokset auttavat kehittämään turvallisia, siedettäviä ja kustannustehokkaita harjoitusprotokollia parantamaan kävelytoimintoa aivohalvauksen jälkeen. Lisäksi kotiutuksen jälkeiset seuranta-arvioinnit tutkivat RGT:n mahdollisia siirtymävaikutuksia ja tarjoavat perustavanlaatuisia tietoja, joiden avulla voidaan arvioida annos-vastesuhdetta RGT:n toimittamisessa aivohalvauksen jälkeisen laitoskuntoutuksen aikana. Kaiken kaikkiaan tämä näyttö auttaa aivohalvauksen kuntoutusohjelmia arvioimaan suunnittelu- ja budjetointitarpeensa ennen RGT-teknologian käyttöönottoa, mikä parantaa tuloksia ja alentaa aivohalvauspotilaiden elinikäisiä hoitokustannuksia.

Tavoitteet: (1) Arvioi aivohalvauksen jälkeisten ihmisten ainutlaatuisia tarpeita vastaavan RGT-toimenpiteen turvallisuutta, siedettävyyttä ja toteutettavuutta laitoskuntoutuksen aikana aivohalvauksen sairastavista sidosryhmistä koostuvan neuvoa-antavan toimikunnan tiedottamana. (2) Tutki RGT:n tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (UC) annettuun kävelyharjoitteluun aivohalvauspotilaiden laitoskuntoutuksen aikana. (3) Suorita kustannusanalyysi RGT:n toimittamisesta laitoskuntoutuksen aikana verrattuna UC:hen.

Menetelmät: Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otetaan mukaan 54 potilasta, jotka otetaan Baylor Scott and White Institute for Rehabilitation -instituuttiin aivohalvauksen jälkeen. Osallistujat satunnaistetaan joko RGT:tä saavaan koeryhmään tai UC:ta saavaan kontrolliryhmään.

Lisäys viimeisimpään tekniikkaan: Odotettuihin tuotteisiin kuuluu manuaalinen, sidosryhmien tietoinen RGT-interventio- ja kustannusanalyysimalli, joka voidaan toistaa aivohalvauksen sairastavien varhaisen kuntoutusasetuksissa kansallisesti.

Jatkuva lähestymistapa: Tämä projekti perustuu aikaisempiin havaintoihin optimaalisen kävelyn palautumisen saavuttamiseksi aivohalvauksen jälkeen laitoskuntoutuksen aikana. Ehdotettu työ tuottaa alustavaa tehoa, turvallisuutta, siedettävyyttä, toteutettavuutta ja kustannusanalyysiä koskevia tietoja RGT-toimenpiteen antamisesta subakuutin vaiheen aikana aivohalvauksen sairastaville.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Rekrytointi
        • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
        • Päätutkija:
          • Chad Swank, PT, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-85 vuoden iässä
  • Kaiken tyyppiset aivohalvaukset
  • Toipumisen akuutti/subakuutti vaihe
  • Lääketieteellisesti vakaa lääkärin arvioiden mukaan
  • Sairaanhoidossa ja kuntoutuksessa BSWIR:ssä
  • Kaikki sukupuolet, rodut ja etniset ryhmät
  • Täyttää Ekson robotin eksoskeleton kehyksen rajoitukset
  • Pidätyskyvyttömyys tai virtsarakon ja suolen hallintaohjelma
  • Kapasiteetti ja tavoite kävelyn palautumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset neurologiset diagnoosit (esim. TBI, rappeuttava, keskushermoston kasvain)
  • Syvä kognitiivinen häiriö
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robottikävelyharjoittelu
Osallistujat saavat robottikävelyharjoitusta fysioterapeutin kanssa 90 minuuttia viikossa koko laitoskuntoutusjaksonsa ajan.
Osallistujat suorittavat seisoma- ja kävelytehtäviä käyttämällä robotti-exoskeletonia. Osallistujia pyydetään myös täyttämään kyselyitä kävelystään ja toiminnastaan.
Muut nimet:
  • EksoNR Robotic Exoskeleton
Active Comparator: Tavallinen hoitokävelykoulutus
Osallistujat saavat tavallista hoitokävelyharjoitusta fysioterapeutin kanssa 90 minuutin ajan joka viikko koko laitoskuntoutusjaksonsa ajan.
Osallistujat suorittavat seisoma- ja kävelytoimintoja, kuten kehon painolla tuetun juoksumattoharjoittelun ja tavanomaisen maanpäällisen kävelyn. Osallistujia pyydetään myös täyttämään kyselyitä kävelystään ja toiminnastaan.
Muut nimet:
  • Hoitokävelykoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus 10 metrin kävelytestillä (10 MWT)
Aikaikkuna: 7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntoutuksen kotiuttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
10MWT arvioi askelnopeuden lyhyellä aikavälillä. Kävelynopeus (m/s) korreloi kykyyn mobilisoitua yhteisössä, kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja sekä kaatumisriskiin, uudelleen sairaalahoitoon ja kognitiiviseen heikkenemiseen. 10MWT:tä voidaan käyttää yksilöiden luokitteluun heidän liikkumiskykynsä mukaan: kotimatkapyörät (<0,4 m/s), rajoitetut yhteisöliikkujat (0,4–0,8 m/s) ja yhteisöliikkujat (>0,8 m/s). Pisteiden muutokset >0,16 m/s ylittävät MCID:n. Normaali kävelynopeus yli 50-vuotiailla aikuisilla on >1,27 m/s.
7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntoutuksen kotiuttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Functional Ambulation Category (FAC)
Aikaikkuna: 7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
FAC arvioi kuntoutuksessa olevien potilaiden toiminnallista ambulaatiota, ja sillä on erinomainen luotettavuus, hyvä ennustevaliditeetti ja hyvä vaste aivohalvauspotilailla. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei pysty kävelemään) 5:een (itsenäinen kävely missä tahansa). Neljän viikon kuntoutuksen jälkeen FAC-pisteet ≥ 4 ennustavat yhteisön liikkumisen kuuden kuukauden kohdalla 100 % herkkyydellä ja 78 % spesifisyydellä.
7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
Jatkuvuuden arvioinnin tietue ja arviointi (CARE)
Aikaikkuna: 7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
Section GG CARE -osastoa käytetään akuutin jälkeisessä hoidossa hoidon edistymisen seurantaan hoidon jatkuvuuden aikana, ja se suoritetaan vastaanoton ja kotiutuksen yhteydessä. CARE koskee itsehoitoa (GG0130, 8 tuotetta) ja toiminnallista liikkuvuutta (GG0170, 17 tuotetta). Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 1:stä (riippuvainen) 6:een (riippumaton). CARE:n kokonaispisteillä on vahva positiivinen korrelaatio toiminnallisen riippumattomuuden kokonaispisteiden kanssa.
7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: 7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
6MWT arvioi yli 6 minuutin kävelymatkan kävelykapasiteetin alimaksimaaliseksi testiksi. Kestävyys (käsitellään kävelykykynä) on olennaista osallistuaksesi yhteisölliseen toimintaan. Erinomaisella testin uudelleentestauksen luotettavuudella (ICC = 0,99) aivohalvauksen sairastavilla henkilöillä vakiintunut MCID on 34,4 metriä.
7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
MRS mittaa vamman tai riippuvuuden astetta aivohalvauksen saaneiden ihmisten päivittäisessä toiminnassa. mRS on järjestysasteikko, jossa on 6 luokkaa, jotka vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 5:een (täydellinen fyysinen riippuvuus).
7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
Aivohalvauksen liikkeen kuntoutusarvio (STREAM)
Aikaikkuna: 7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
STREAM arvioi ylä- ja alaraajan motorisen toiminnan sekä aivohalvauksen saaneiden ihmisten perusliikkuvuuden, ja sillä on erittäin korkea arvioijien välinen luotettavuus (ICC = 0,96). MCID-arvot on määritetty yläraajojen (2,2 pistettä), alaraajojen (1,9 pistettä) ja liikkuvuuden (4,8 pistettä) ala-asteikoilla.
7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
5 kertaa istumasta seisomaan -testi (5TSST)
Aikaikkuna: 7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
5TSST arvioi alaraajojen voimaa ja on asennon hallinnan indikaattori. Ihmiset, joilla on aivohalvaus ja joiden tulos on yli 15 sekuntia, katsotaan olevan vaarassa kaatua. Normaalit pisteet 60–80-vuotiailla ovat 11,4–12,7 sekuntia. 5TSST on osoittanut erinomaista testien uudelleentestauksen luotettavuutta (ICC = 0,95) vakiintuneen MDC95:n ollessa 2,3 sekuntia.
7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
BBS on 14 kohteen objektiivinen mitta, joka arvioi staattista tasapainoa ja kaatumisriskiä aikuisilla. Erinomaisella luotettavuudella (ICC = 0,95) BBS:llä on suuri vaste akuuttiin aivohalvaukseen (vaikutuksen koko = 0,85) ja pienin havaittavissa oleva muutos 6,9 pistettä. Pisteet <45/56 viittaavat putoamisriskiin.
7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
Iskun vaikutusasteikko – 16 (SIS-16)
Aikaikkuna: 7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
SIS-16 arvioi aivohalvauksen saaneiden ihmisten terveyteen liittyvien QOL-arvojen neljää ulottuvuutta. Se sisältää ala-asteikot, jotka arvioivat voimaa, käden toimintaa, liikkuvuutta ja päivittäisiä toimintoja 5-pisteisen Likert-asteikon avulla.
7 vuorokauden sisällä laitoskuntoutukseen ottamisesta, 7 päivän sisällä laitoskuntouttamisesta, 1 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta, 3 kk (±14 vrk) laitoskuntouttamisesta
Koetun rasituksen luokitus (RPE)
Aikaikkuna: välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen laitoskuntoutuksen kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
Borg RPE on 15 pisteen asteikko, jossa on sanalliset kuvaukset standardoimaan havaittua rasitusta tehtävien ja yksilöiden välillä. Osallistujia pyydetään antamaan itse ilmoittama intensiteettitaso Borg Rating of Perceived Exertion Scale -asteikolla RGT- ja UC-kävelyharjoituksissa. RPE:n itsearviointi 12–14 osoittaa kohtalaista intensiteettiä.
välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen laitoskuntoutuksen kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
Askelmäärä (vain RGT)
Aikaikkuna: välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen laitoskuntoutuksen kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
Ekso-laite tallentaa useita datapisteitä jokaisesta istunnosta, mukaan lukien askelmäärät, "ylös"-aika (laitteessa seistessä käytetty aika), "kävely"-aika (laitteessa kävellessä käytetty aika) ja laiteapu. tulokset. Vaikka kaikki nämä data-arvot tallennetaan kuvaamaan kutakin RGT-istuntoa ja niitä seurataan RGT-intervention etenemisen seuraamiseksi, vaiheiden lukumäärää istuntoa kohti käytetään RGT-istunnon intensiteetin indikaattorina.
välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen laitoskuntoutuksen kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
Kävelty matka (vain UC)
Aikaikkuna: välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen laitoskuntoutuksen kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
Kävelty matka tallennetaan kuvaamaan jokaista UC-istuntoa, seurataan UC-toimenpiteen etenemisen seuraamiseksi, ja sitä käytetään UC-istunnon intensiteetin indikaattorina.
välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen laitoskuntoutuksen kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti (enintään 3,5 kuukautta)
Haittatapahtumien määrä lähtötilanteessa tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana.
opintojen loppuun asti (enintään 3,5 kuukautta)
Hoidon siedettävyys (vain RGT)
Aikaikkuna: viikoittain laitoskuntouttamisesta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
Koehenkilöt antavat palautetta hoitokertojen sietokyvystään kyselylomakkeella, joka mittaa siedettävyyttä asteikolla 0 (ei lainkaan siedettävä) 10:een (maksimaalinen siedettävä). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa siedettävyyttä robottikävelykoulutuksessa.
viikoittain laitoskuntouttamisesta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
Hoidon valmistumisaste
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti (enintään 3,5 kuukautta)
Osallistuneiden istuntojen määrä jaettuna suunniteltujen istuntojen määrällä.
opintojen loppuun asti (enintään 3,5 kuukautta)
Kävelylaatu
Aikaikkuna: viikoittain laitoskuntouttamisesta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
Täydentääkseen tutkimuksen RGT-tehokkuusmittauksia (10 metrin kävelytesti [kävelynopeus], ​​6 minuutin kävelytesti [kävelyn kestävyys] ja toiminnallinen ambulaatioluokka [kävelyriippumattomuus]) tutkijat mittaavat lisäksi kävelyn laatua. Aivohalvauksen jälkeinen kävelyn laadun paraneminen liittyy tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden paranemiseen. Lisäksi paluu elämänrooleihin liittyy suurelta osin potilaiden näkemykseen toipumisestaan. Siksi tehokkain tapa mitata jokaisen osallistujan kävelyn laatu on käyttää itseraportointia. Tarkemmin sanottuna kävelyn laatua mitataan viikoittain visuaalisella analogisella asteikolla 1:stä ("kävelyni on huonoin koskaan ollut") 10:een ("kävelyni on aivan kuten ennen aivohalvaustani").
viikoittain laitoskuntouttamisesta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
Kipu jokaisen kävelyharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: viikoittain laitoskuntouttamisesta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
Aivohalvauksen jälkeinen kipu on yleistä ja voi heikentää osallistumista toimintaan. Tämän muutoksen ansiosta tutkijat voivat seurata kivun vaikutusta kävelytuloksiin. Kipu arvioidaan jokaisen RGT- ja UC-istunnon jälkeen käyttämällä kivun visuaalista analogista asteikkoa tutkijoiden laitoskuntoutussairaalan hoidon standardin mukaisesti.
viikoittain laitoskuntouttamisesta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 023-471
  • 90IFRE0074 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa