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Frühes robotergestütztes Gangtraining nach Schlaganfall (ERA Stroke)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Baylor Research Institute
Im Rahmen des ERA Stroke-Projekts werden die Auswirkungen von Roboter-Gangtraining (RGT) und Gangtraining mit üblicher Pflege (UC) bei Patienten in der subakuten Phase der Schlaganfall-Erholung, die sich einer stationären Rehabilitation am Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation (BSWIR) unterziehen, verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bedeutung: Schätzungen zufolge sind 6,6 Millionen Amerikaner von einem Schlaganfall betroffen, und jedes Jahr werden etwa 795.000 neue Fälle gemeldet. Bis 2030 werden die jährlichen Gesundheitskosten im Zusammenhang mit Schlaganfällen voraussichtlich 240 Milliarden US-Dollar übersteigen, was einem atemberaubenden Anstieg von 445 % gegenüber den aktuellen jährlichen Kosten von 53,9 Milliarden US-Dollar entspricht. Eine spezialisierte Schlaganfallrehabilitation reduziert langfristige Behinderungen und schlaganfallbedingte Kosten, sodass kosteneffiziente Bemühungen zur Minimierung funktioneller Defizite von Schlaganfallpatienten (z. B. Gangstörungen) hohe Priorität haben. Dieses Projekt wird vorläufige Beweise für den klinischen Einsatz und die Wirksamkeit von robotischem Gangtraining (Robotic Gang Training, RGT) während der subakuten Phase der Schlaganfallerholung liefern sowie Beobachtungsergebnisse im Zusammenhang mit der Sicherheit, Verträglichkeit, Durchführbarkeit und den Kosten der Durchführung von RGT während der stationären Schlaganfallrehabilitation liefern. Die Ergebnisse werden bei der Entwicklung sicherer, verträglicher und kostengünstiger Trainingsprotokolle zur Verbesserung der Gehfunktion nach einem Schlaganfall helfen. Darüber hinaus werden Nachuntersuchungen nach der Entlassung etwaige Verschleppungseffekte von RGT untersuchen und grundlegende Daten zur Bewertung der Dosis-Wirkungs-Beziehung für die Verabreichung von RGT während der stationären Rehabilitation nach einem Schlaganfall liefern. Insgesamt werden diese Erkenntnisse Schlaganfall-Rehabilitationsprogrammen dabei helfen, ihren Planungs- und Budgetbedarf vor der Einführung der RGT-Technologie zu bewerten, die Ergebnisse zu verbessern und die lebenslangen Pflegekosten für Schlaganfallpatienten zu senken.

Ziele: (1) Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Durchführbarkeit einer RGT-Intervention, die den besonderen Bedürfnissen von Menschen nach einem Schlaganfall während der stationären Rehabilitation gerecht wird und von einem Beirat informiert wird, der sich aus Interessengruppen zusammensetzt, die mit Schlaganfall leben. (2) Untersuchen Sie die Wirksamkeit von RGT im Vergleich zum Gangtraining in der üblichen Pflege (UC) während der stationären Rehabilitation von Menschen mit Schlaganfall. (3) Führen Sie eine Kostenanalyse für die Bereitstellung von RGT während der stationären Rehabilitation im Vergleich zu UC durch.

Methoden: An dieser randomisierten kontrollierten Studie werden 54 Patienten teilnehmen, die nach einem Schlaganfall in das Baylor Scott and White Institute for Rehabilitation aufgenommen wurden. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder der Versuchsgruppe, die RGT erhält, oder der Kontrollgruppe, die UC erhält, zugeteilt.

Ergänzung zum Stand der Technik: Zu den erwarteten Produkten gehören eine manuelle, von Interessengruppen informierte RGT-Intervention und eine Kostenanalysevorlage, die landesweit in Frührehabilitationseinrichtungen für Menschen mit Schlaganfall repliziert werden kann.

Nachhaltiger Ansatz: Dieses Projekt baut auf unseren früheren Erkenntnissen auf, um während der stationären Rehabilitation eine optimale Gehwiederherstellung nach einem Schlaganfall zu erreichen. Die vorgeschlagene Arbeit wird vorläufige Daten zur Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit, Durchführbarkeit und Kostenanalyse bezüglich der Durchführung einer RGT-Intervention während der subakuten Phase für Menschen mit Schlaganfall generieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Rekrutierung
        • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
        • Hauptermittler:
          • Chad Swank, PT, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-85 Jahre alt
  • Alle Arten von Schlaganfällen
  • Akute/subakute Erholungsphase
  • Nach Einschätzung eines Arztes medizinisch stabil
  • In medizinischer Betreuung und Rehabilitation am BSWIR
  • Alle Geschlechter, Rassen und Ethnien
  • Erfüllt die Rahmenbeschränkungen des Ekso-Roboter-Exoskeletts
  • Kontinenz oder ein Programm zur Blasen- und Darmkontrolle
  • Kapazität und Ziel der Gehwiederherstellung

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige neurologische Diagnosen (z. B. Schädel-Hirn-Trauma, degenerative Erkrankungen, ZNS-Neoplasma)
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Roboter-Gangtraining
Während ihres stationären Rehabilitationsaufenthalts erhalten die Teilnehmer wöchentlich 90 Minuten lang ein Roboter-Gangtraining mit einem Physiotherapeuten.
Gerät: Roboter-Gangtraining
Die Teilnehmer absolvieren Steh- und Gehaktivitäten, während sie ein Roboter-Exoskelett tragen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, Fragebögen zu ihrem Gehen und ihrer Funktion auszufüllen.
Andere Namen:
  • EksoNR Roboter-Exoskelett
Aktiver Komparator: Übliches Pflegegangtraining
Die Teilnehmer erhalten während ihres stationären Rehabilitationsaufenthalts jede Woche 90 Minuten lang ein übliches Gangtraining mit einem Physiotherapeuten.
Sonstiges: Übliches Pflegegangtraining
Die Teilnehmer absolvieren Steh- und Gehaktivitäten wie körpergewichtsunterstütztes Laufbandtraining und konventionelles Überlandgehen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, Fragebögen zu ihrem Gehen und ihrer Funktion auszufüllen.
Andere Namen:
  • Standard-of-Care-Gangtraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit mittels 10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation, innerhalb von 7 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 1 Monat (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 3 Monate (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation
Beim 10MWT wird die Ganggeschwindigkeit über einen kurzen Zeitraum beurteilt. Die Ganggeschwindigkeit (m/s) korreliert mit der Fähigkeit, sich in der Gemeinschaft zu mobilisieren, der Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, und dem Risiko von Stürzen, erneuter Krankenhauseinweisung und kognitivem Verfall. Der 10MWT kann verwendet werden, um Personen entsprechend ihrer Gehfähigkeit zu kategorisieren: Haushaltsgehhilfen (<0,4 m/s), begrenzte Gemeinschaftsgehhilfen (0,4 bis 0,8 m/s) und Gemeinschaftsgehhilfen (>0,8 m/s). Score-Änderungen >0,16 m/s überschreiten den MCID. Die normale Ganggeschwindigkeit für Erwachsene über 50 Jahre beträgt >1,27 m/s.
innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation, innerhalb von 7 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 1 Monat (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 3 Monate (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kategorie „Funktionelle Gehfähigkeit“ (FAC)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation, innerhalb von 7 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 1 Monat (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 3 Monate (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation
Der FAC bewertet die funktionelle Gehfähigkeit von Patienten in der Rehabilitation und weist eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit, gute Vorhersagevalidität und eine gute Reaktionsfähigkeit bei Patienten mit Schlaganfall auf. Die Werte reichen von 0 (nicht in der Lage zu gehen) bis 5 (unabhängiges Gehen überall hin). Nach 4-wöchiger Rehabilitation sagen FAC-Werte ≥4 mit 100 % Sensitivität und 78 % Spezifität die Gehfähigkeit in der Gemeinschaft nach 6 Monaten voraus.
innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation, innerhalb von 7 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 1 Monat (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 3 Monate (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation
Aufzeichnung und Bewertung der Kontinuitätsbewertung (CARE)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation, innerhalb von 7 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 1 Monat (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 3 Monate (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation
Der Abschnitt GG CARE wird in postakuten Pflegeeinrichtungen zur Verfolgung des Fortschritts im gesamten Versorgungskontinuum eingesetzt und wird bei Aufnahme und Entlassung durchgeführt. Das CARE befasst sich mit Selbstpflege (GG0130, 8 Items) und funktioneller Mobilität (GG0170, 17 Items). Die Bewertungen für jedes Element reichen von 1 (abhängig) bis 6 (unabhängig). Die Gesamtwerte für CARE korrelieren stark positiv mit den Gesamtwerten für das Maß für funktionale Unabhängigkeit.
innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation, innerhalb von 7 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 1 Monat (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 3 Monate (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation, innerhalb von 7 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 1 Monat (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 3 Monate (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation
Beim 6MWT wird die zurückgelegte Distanz von mehr als 6 Minuten als submaximaler Test der Gehfähigkeit bewertet. Ausdauer (erfasst als Gehfähigkeit) ist für die Teilnahme an gemeinschaftsbasierten Aktivitäten von entscheidender Bedeutung. Mit einer hervorragenden Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC = 0,99) für Menschen mit Schlaganfall beträgt der etablierte MCID 34,4 Meter.
innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation, innerhalb von 7 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 1 Monat (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 3 Monate (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation
Modifizierte Rankin-Skala (mRS)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation, innerhalb von 7 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 1 Monat (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 3 Monate (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation
Der mRS misst den Grad der Behinderung oder Abhängigkeit bei den täglichen Aktivitäten von Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Die mRS ist eine Ordinalskala mit 6 Kategorien von 0 (keine Symptome) bis 5 (vollständige körperliche Abhängigkeit).
innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation, innerhalb von 7 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 1 Monat (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 3 Monate (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation
Schlaganfall-Rehabilitationsbewertung der Bewegung (STREAM)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation, innerhalb von 7 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 1 Monat (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 3 Monate (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation
Der STREAM bewertet die motorische Funktion der oberen und unteren Gliedmaßen sowie die grundlegende Mobilität bei Menschen mit Schlaganfall und weist eine sehr hohe Interrater-Zuverlässigkeit auf (ICC = 0,96). MCID-Werte wurden für die Subskalen obere Extremität (2,2 Punkte), untere Extremität (1,9 Punkte) und Mobilität (4,8 Punkte) ermittelt.
innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation, innerhalb von 7 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 1 Monat (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 3 Monate (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation
5-facher Sitz-Steh-Test (5TSST)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation, innerhalb von 7 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 1 Monat (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 3 Monate (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation
Der 5TSST beurteilt die Kraft der unteren Extremitäten und ist ein Indikator für die Haltungskontrolle. Menschen mit Schlaganfall, die mehr als 15 Sekunden erreichen, gelten als sturzgefährdet. Normale Werte für Personen im Alter von 60 bis 80 Jahren liegen zwischen 11,4 und 12,7 Sekunden. Der 5TSST hat eine hervorragende Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC = 0,95) mit einem etablierten MDC95 von 2,3 Sekunden bewiesen.
innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation, innerhalb von 7 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 1 Monat (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 3 Monate (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation, innerhalb von 7 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 1 Monat (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 3 Monate (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation
Der BBS ist ein 14 Punkte umfassendes objektives Maß zur Beurteilung des statischen Gleichgewichts und des Sturzrisikos bei Erwachsenen. Mit ausgezeichneter Zuverlässigkeit (ICC = 0,95) weist das BBS eine große Reaktionsfähigkeit bei akutem Schlaganfall auf (Effektgröße = 0,85) und eine minimale nachweisbare Änderung von 6,9 Punkten. Werte <45/56 weisen auf ein Sturzrisiko hin.
innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation, innerhalb von 7 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 1 Monat (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 3 Monate (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation
Schlaganfall-Auswirkungsskala – 16 (SIS-16)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation, innerhalb von 7 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 1 Monat (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 3 Monate (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation
Der SIS-16 bewertet vier Dimensionen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität speziell für Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Es umfasst Subskalen, die Kraft, Handfunktion, Mobilität und Aktivitäten des täglichen Lebens anhand von 5-Punkte-Likert-Skalen bewerten.
innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation, innerhalb von 7 Tagen nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 1 Monat (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation, 3 Monate (±14 Tage) nach Entlassung aus der stationären Rehabilitation
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: unmittelbar im Anschluss an jede Behandlungssitzung bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitation (durchschnittlich 2 Wochen)
Der Borg RPE ist eine 15-Punkte-Skala mit verbalen Deskriptoren zur Standardisierung der wahrgenommenen Anstrengung über Aufgaben und Einzelpersonen hinweg. Die Teilnehmer werden gebeten, während der RGT- und UC-Gangtrainingseinheiten ein selbstberichtetes Intensitätsniveau auf der Borg-Bewertungsskala für wahrgenommene Anstrengung anzugeben. Eine Selbsteinschätzung von 12 bis 14 beim RPE weist auf eine mäßige Intensität hin.
unmittelbar im Anschluss an jede Behandlungssitzung bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitation (durchschnittlich 2 Wochen)
Anzahl der Schritte (nur RGT)
Zeitfenster: unmittelbar im Anschluss an jede Behandlungssitzung bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitation (durchschnittlich 2 Wochen)
Das Ekso-Gerät zeichnet für jede Sitzung mehrere Datenpunkte auf, darunter die Anzahl der Schritte, die „Up“-Zeit (die Zeit, die Sie im Stehen im Gerät verbringen), die „Gehzeit“ (die Zeit, die Sie im Gerät gehen) und die Unterstützung des Geräts Partituren. Während alle diese Datenwerte zur Beschreibung jeder RGT-Sitzung aufgezeichnet und zur Überwachung des Fortschritts der RGT-Intervention verfolgt werden, wird die Anzahl der Schritte pro Sitzung als Indikator für die Intensität der RGT-Sitzung verwendet.
unmittelbar im Anschluss an jede Behandlungssitzung bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitation (durchschnittlich 2 Wochen)
Zurückgelegte Strecke (nur UC)
Zeitfenster: unmittelbar im Anschluss an jede Behandlungssitzung bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitation (durchschnittlich 2 Wochen)
Die zurückgelegte Strecke wird aufgezeichnet, um jede UC-Sitzung zu beschreiben, verfolgt, um den Fortschritt der UC-Intervention zu überwachen, und als Indikator für die Intensität der UC-Sitzung verwendet.
unmittelbar im Anschluss an jede Behandlungssitzung bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitation (durchschnittlich 2 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (bis zu 3,5 Monate)
Anzahl der unerwünschten Ereignisse, die zu Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie auftraten.
bis zum Studienabschluss (bis zu 3,5 Monate)
Verträglichkeit der Behandlung (nur RGT)
Zeitfenster: wöchentlich bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitation (durchschnittlich 2 Wochen)
Die Probanden geben über einen Fragebogen Feedback zu ihrer Verträglichkeit gegenüber Behandlungssitzungen, der die Verträglichkeit auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht erträglich) bis 10 (höchst erträglich) misst. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Verträglichkeit beim Roboter-Gangtraining.
wöchentlich bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitation (durchschnittlich 2 Wochen)
Abschlussrate der Behandlung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (bis zu 3,5 Monate)
Die Anzahl der besuchten Sitzungen geteilt durch die Anzahl der geplanten Sitzungen.
bis zum Studienabschluss (bis zu 3,5 Monate)
Gangqualität
Zeitfenster: wöchentlich bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitation (durchschnittlich 2 Wochen)
Um die Messungen der RGT-Wirksamkeit in der Studie zu ergänzen (10-Meter-Gehtest [Ganggeschwindigkeit], 6-Minuten-Gehtest [Gangausdauer] und Funktionelle Gehfähigkeitskategorie [Gangunabhängigkeit]), werden die Forscher zusätzlich die Gangqualität messen. Verbesserungen der Gangqualität nach einem Schlaganfall gehen mit einer Verbesserung des Gleichgewichts und der funktionellen Mobilität einher. Darüber hinaus hängt die Rückkehr zur Teilhabe an den Lebensrollen weitgehend mit der Perspektive des Patienten auf seine Genesung zusammen. Daher besteht die wirkungsvollste Methode zur Erfassung der Gangqualität jedes Teilnehmers darin, eine Messung der Selbsteinschätzung zu verwenden. Konkret wird die Gangqualität wöchentlich auf einer visuellen Analogskala von 1 („Mein Gehen ist so schlecht wie nie zuvor“) bis 10 („Mein Gehen ist genauso wie vor meinem Schlaganfall“) gemessen.
wöchentlich bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitation (durchschnittlich 2 Wochen)
Schmerzen nach jedem Gangtraining
Zeitfenster: wöchentlich bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitation (durchschnittlich 2 Wochen)
Schmerzen nach einem Schlaganfall sind häufig und können zu einer verminderten Teilnahme an Aktivitäten führen. Diese Änderung wird es den Forschern ermöglichen, die Auswirkungen von Schmerzen auf die Gangergebnisse zu überwachen. Die Schmerzen werden nach jeder RGT- und UC-Sitzung anhand einer visuellen Schmerzanalogskala gemäß dem Pflegestandard im stationären Rehabilitationskrankenhaus der Prüfer beurteilt.
wöchentlich bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitation (durchschnittlich 2 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor Research Institute

Mitarbeiter

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 023-471
  • 90IFRE0074 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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