Vroege robotlooptraining na een beroerte (ERA Stroke)
4 februari 2026 bijgewerkt door: Baylor Research Institute
Het ERA Stroke-project zal de effecten vergelijken van robotachtige looptraining (RGT) en gebruikelijke zorg (UC) looptraining bij patiënten in de subacute fase van herstel na een beroerte die intramurale revalidatie ondergaan bij het Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation (BSWIR).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Belang: Naar schatting treft een beroerte 6,6 miljoen Amerikanen, en elk jaar worden er ongeveer 795.000 nieuwe gevallen gemeld. Tegen 2030 zullen de jaarlijkse kosten voor gezondheidszorg die verband houden met een beroerte naar verwachting de 240 miljard dollar overschrijden, een duizelingwekkende stijging van 445% ten opzichte van de huidige jaarlijkse kosten van 53,9 miljard dollar. Gespecialiseerde revalidatie na een beroerte vermindert de kosten van invaliditeit op de lange termijn en de kosten die verband houden met een beroerte, waardoor kostenefficiënte inspanningen om de functionele tekorten waarmee mensen met een beroerte worden geconfronteerd (bijvoorbeeld loopstoornissen) tot een minimum te beperken, een hoge prioriteit krijgen. Dit project zal voorlopig bewijs leveren met betrekking tot het klinische gebruik en de werkzaamheid van robotachtige looptraining (RGT) tijdens de subacute fase van herstel van een beroerte, evenals observationele bevindingen die verband houden met de veiligheid, verdraagbaarheid, haalbaarheid en kosten van het leveren van RGT tijdens klinische revalidatie na een beroerte. De resultaten zullen helpen bij het ontwikkelen van veilige, aanvaardbare en kosteneffectieve trainingsprotocollen om de loopfunctie na een beroerte te verbeteren. Bovendien zullen follow-upbeoordelingen na ontslag het eventuele overdrachtseffect van RGT onderzoeken, wat fundamentele gegevens oplevert om de dosis-responsrelatie voor het toedienen van RGT tijdens klinische revalidatie na een beroerte te evalueren. Al met al zal dit bewijsmateriaal rehabilitatieprogramma's na een beroerte helpen om hun plannings- en budgetteringsbehoeften te beoordelen voordat RGT-technologie wordt toegepast, waardoor de resultaten worden verbeterd en de levenslange zorgkosten voor patiënten met een beroerte worden verlaagd.
Doelstellingen: (1) Evalueer de veiligheid, verdraagbaarheid en haalbaarheid van het leveren van een RGT-interventie die voldoet aan de unieke behoeften van mensen na een beroerte tijdens intramurale revalidatie, geïnformeerd door een adviesraad bestaande uit belanghebbenden die leven met een beroerte. (2) Onderzoek de werkzaamheid van RGT vergeleken met de gebruikelijke zorg (UC) looptraining tijdens intramurale revalidatie voor mensen met een beroerte. (3) Voer een kostenanalyse uit voor het leveren van RGT tijdens intramurale revalidatie in vergelijking met UC.
Methoden: Aan deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen 54 patiënten deelnemen die na een beroerte zijn opgenomen in het Baylor Scott and White Institute for Rehabilitation. Deelnemers worden gerandomiseerd naar de experimentele groep die RGT krijgt of naar de controlegroep die UC krijgt.
Aanvulling op state-of-the-art: De verwachte producten omvatten een handmatige, op belanghebbenden geïnformeerde RGT-interventie en een kostenanalysesjabloon dat landelijk kan worden gerepliceerd in vroege revalidatie-instellingen voor mensen met een beroerte.
Duurzame aanpak: Dit project bouwt voort op onze eerdere bevindingen om optimaal loopherstel na een beroerte te bereiken tijdens klinische revalidatie. Het voorgestelde werk zal voorlopige gegevens over de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid, haalbaarheid en kostenanalyse genereren met betrekking tot het leveren van een RGT-interventie tijdens de subacute fase voor mensen met een beroerte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sara Baltz, MS
- Telefoonnummer: (214) 820-5022
- E-mail: Sara.Baltz@BSWHealth.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Faith Meza, MPH
- Telefoonnummer: (214) 820-9409
- E-mail: Faith.Meza@BSWHealth.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Werving
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
-
Contact:
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
-
Hoofdonderzoeker:
- Chad Swank, PT, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-85 jaar oud
- Alle soorten beroertes
- Acute/subacute fase van herstel
- Medisch stabiel zoals beoordeeld door een arts
- Ondergaat medische zorg en revalidatie bij BSWIR
- Alle geslachten, rassen en etniciteiten
- Voldoet aan de framebeperkingen van het Ekso-robotexoskelet
- Continentie of een programma voor blaas- en darmmanagement
- Capaciteit en doel voor loopherstel
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige neurologische diagnoses (bijv. TBI, degeneratief, CZS-neoplasma)
- Diepgaande cognitieve stoornissen
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Robotachtige looptraining
Deelnemers krijgen tijdens hun revalidatieverblijf elke week 90 minuten robotlooptraining met een fysiotherapeut.
|
Deelnemers voltooien staande en loopactiviteiten terwijl ze een robotachtig exoskelet dragen.
Deelnemers wordt ook gevraagd om vragenlijsten in te vullen over hun lopen en functioneren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg Looptraining
Deelnemers krijgen tijdens hun revalidatieverblijf de gebruikelijke looptraining van een fysiotherapeut gedurende 90 minuten per week.
|
Deelnemers zullen staande en loopactiviteiten uitvoeren, zoals loopbandtraining met lichaamsgewicht en conventioneel lopen over de grond.
Deelnemers wordt ook gevraagd om vragenlijsten in te vullen over hun lopen en functioneren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid via 10-meter looptest (10MWT)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na opname uit intramurale revalidatie, binnen 7 dagen na ontslag uit intramurale revalidatie, 1 maand (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie, 3 maanden (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie
|
De 10MWT beoordeelt de loopsnelheid over een korte duur.
De loopsnelheid (m/s) is gecorreleerd met het vermogen om te mobiliseren in de gemeenschap, het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren, en het risico op vallen, heropname in het ziekenhuis en cognitieve achteruitgang.
De 10MWT kan worden gebruikt om individuen te categoriseren op basis van hun ambulante vaardigheden: huishoudelijke ambulators (<0,4 m/s), beperkte gemeenschapsambulators (0,4 tot 0,8 m/s) en gemeenschapsambulators (>0,8 m/s).
Scoreveranderingen >0,16 m/s overschrijden de MCID.
De normale loopsnelheid voor volwassenen ouder dan 50 jaar is >1,27 m/s.
|
binnen 7 dagen na opname uit intramurale revalidatie, binnen 7 dagen na ontslag uit intramurale revalidatie, 1 maand (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie, 3 maanden (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele ambulatiecategorie (FAC)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na opname uit intramurale revalidatie, binnen 7 dagen na ontslag uit intramurale revalidatie, 1 maand (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie, 3 maanden (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie
|
De FAC beoordeelt de functionele ambulantie bij patiënten die revalidatie ondergaan en heeft een uitstekende betrouwbaarheid, goede voorspellende validiteit en een goede responsiviteit bij patiënten met een beroerte.
Scores variëren van 0 (niet in staat om te lopen) tot 5 (zelfstandig ergens naartoe lopen).
Na 4 weken revalidatie voorspellen FAC-scores ≥4 de ambulantie in de gemeenschap na 6 maanden met 100% sensitiviteit en 78% specificiteit.
|
binnen 7 dagen na opname uit intramurale revalidatie, binnen 7 dagen na ontslag uit intramurale revalidatie, 1 maand (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie, 3 maanden (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie
|
|
Continuïteitsbeoordelingsregistratie en -evaluatie (CARE)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na opname uit intramurale revalidatie, binnen 7 dagen na ontslag uit intramurale revalidatie, 1 maand (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie, 3 maanden (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie
|
De sectie GG CARE wordt gebruikt in postacute zorgomgevingen om de voortgang binnen het zorgcontinuüm te volgen en wordt uitgevoerd bij opname en ontslag.
De CARE richt zich op zelfzorg (GG0130, 8 items) en functionele mobiliteit (GG0170, 17 items).
Scores voor elk item variëren van 1 (afhankelijk) tot 6 (onafhankelijk).
Totaalscores voor de CARE hebben sterke positieve correlaties met totaalscores voor de Functionele Onafhankelijkheidsmaatstaf.
|
binnen 7 dagen na opname uit intramurale revalidatie, binnen 7 dagen na ontslag uit intramurale revalidatie, 1 maand (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie, 3 maanden (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie
|
|
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na opname uit intramurale revalidatie, binnen 7 dagen na ontslag uit intramurale revalidatie, 1 maand (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie, 3 maanden (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie
|
De 6MWT beoordeelt de afgelegde afstand over een periode van zes minuten als een submaximale test van het loopvermogen.
Uithoudingsvermogen (vastgesteld als loopvermogen) is essentieel om deel te nemen aan activiteiten in de gemeenschap.
Met een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (ICC = 0,99) voor mensen met een beroerte is de vastgestelde MCID 34,4 meter.
|
binnen 7 dagen na opname uit intramurale revalidatie, binnen 7 dagen na ontslag uit intramurale revalidatie, 1 maand (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie, 3 maanden (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie
|
|
Gemodificeerde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na opname uit intramurale revalidatie, binnen 7 dagen na ontslag uit intramurale revalidatie, 1 maand (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie, 3 maanden (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie
|
De mRS meet de mate van invaliditeit of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte hebben gehad.
De mRS is een ordinale schaal met 6 categorieën, variërend van 0 (geen symptomen) tot 5 (volledige fysieke afhankelijkheid).
|
binnen 7 dagen na opname uit intramurale revalidatie, binnen 7 dagen na ontslag uit intramurale revalidatie, 1 maand (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie, 3 maanden (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie
|
|
Beroerte Rehabilitatie Beoordeling van Beweging (STREAM)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na opname uit intramurale revalidatie, binnen 7 dagen na ontslag uit intramurale revalidatie, 1 maand (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie, 3 maanden (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie
|
De STREAM beoordeelt de motorische functie van de bovenste en onderste ledematen samen met de basismobiliteit bij mensen met een beroerte en heeft een zeer hoge interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC = 0,96).
MCID-waarden zijn vastgesteld voor de subschalen van de bovenste extremiteit (2,2 punten), onderste extremiteit (1,9 punten) en mobiliteit (4,8 punten).
|
binnen 7 dagen na opname uit intramurale revalidatie, binnen 7 dagen na ontslag uit intramurale revalidatie, 1 maand (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie, 3 maanden (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie
|
|
5 keer zit-sta-test (5TSST)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na opname uit intramurale revalidatie, binnen 7 dagen na ontslag uit intramurale revalidatie, 1 maand (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie, 3 maanden (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie
|
De 5TSST beoordeelt de kracht van de onderste ledematen en is een indicator voor houdingscontrole.
Mensen met een beroerte die meer dan 15 seconden scoren, lopen een risico op vallen.
Normale scores voor personen van 60-80 jaar variëren van 11,4 tot 12,7 seconden.
De 5TSST heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond (ICC = 0,95) met een gevestigde MDC95 van 2,3 seconden.
|
binnen 7 dagen na opname uit intramurale revalidatie, binnen 7 dagen na ontslag uit intramurale revalidatie, 1 maand (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie, 3 maanden (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie
|
|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na opname uit intramurale revalidatie, binnen 7 dagen na ontslag uit intramurale revalidatie, 1 maand (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie, 3 maanden (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie
|
De BBS is een objectieve maatstaf met 14 items die het statische evenwicht en het valrisico bij volwassenen beoordeelt.
Met een uitstekende betrouwbaarheid (ICC = 0,95) heeft de BBS een grote respons op acute beroerte (effectgrootte = 0,85) en een minimaal detecteerbare verandering van 6,9 punten.
Scores <45/56 duiden op een risico op vallen.
|
binnen 7 dagen na opname uit intramurale revalidatie, binnen 7 dagen na ontslag uit intramurale revalidatie, 1 maand (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie, 3 maanden (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie
|
|
Slag-impactschaal - 16 (SIS-16)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na opname uit intramurale revalidatie, binnen 7 dagen na ontslag uit intramurale revalidatie, 1 maand (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie, 3 maanden (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie
|
De SIS-16 beoordeelt 4 dimensies van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven die specifiek zijn voor mensen die een beroerte hebben gehad.
Het omvat subschalen die kracht, handfunctie, mobiliteit en activiteiten van het dagelijks leven beoordelen via 5-punts Likert-schalen.
|
binnen 7 dagen na opname uit intramurale revalidatie, binnen 7 dagen na ontslag uit intramurale revalidatie, 1 maand (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie, 3 maanden (±14 dagen) na ontslag uit intramurale revalidatie
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: onmiddellijk na elke behandelsessie tot ontslag uit de klinische revalidatie (gemiddeld 2 weken)
|
De Borg RPE is een 15-puntsschaal met verbale descriptoren om de waargenomen inspanning voor taken en individuen te standaardiseren.
Deelnemers wordt gevraagd een zelfgerapporteerd intensiteitsniveau op te geven op de Borg Rating of Perceived Exertion Scale tijdens RGT- en UC-looptrainingssessies.
Een zelfrapportage van 12 tot 14 op de RPE duidt op een matige intensiteit.
|
onmiddellijk na elke behandelsessie tot ontslag uit de klinische revalidatie (gemiddeld 2 weken)
|
|
Aantal stappen (alleen RGT)
Tijdsspanne: onmiddellijk na elke behandelsessie tot ontslag uit de klinische revalidatie (gemiddeld 2 weken)
|
Het Ekso-apparaat registreert verschillende gegevenspunten voor elke sessie, waaronder het aantal stappen, de 'op'-tijd (de hoeveelheid tijd die u in het apparaat doorbrengt), de 'loop'-tijd (de hoeveelheid tijd die u in het apparaat doorbrengt) en apparaatondersteuning scoort.
Hoewel al deze gegevenswaarden zullen worden geregistreerd om elke RGT-sessie te beschrijven en gevolgd om de voortgang van de RGT-interventie te volgen, zal het aantal stappen per sessie worden gebruikt als een indicator voor de intensiteit van de RGT-sessie.
|
onmiddellijk na elke behandelsessie tot ontslag uit de klinische revalidatie (gemiddeld 2 weken)
|
|
Gewandelde afstand (alleen UC)
Tijdsspanne: onmiddellijk na elke behandelsessie tot ontslag uit de klinische revalidatie (gemiddeld 2 weken)
|
De gelopen afstand wordt geregistreerd om elke UC-sessie te beschrijven, gevolgd om de voortgang van de UC-interventie te monitoren en gebruikt als indicator voor de intensiteit van de UC-sessie.
|
onmiddellijk na elke behandelsessie tot ontslag uit de klinische revalidatie (gemiddeld 2 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie (tot 3,5 maanden)
|
Aantal bijwerkingen dat zich voordeed bij baseline tot en met voltooiing van het onderzoek.
|
door voltooiing van de studie (tot 3,5 maanden)
|
|
Verdraagbaarheid van de behandeling (alleen RGT)
Tijdsspanne: wekelijks tot ontslag uit de klinische revalidatie (gemiddeld 2 weken)
|
De proefpersonen zullen feedback geven over hun tolerantie voor behandelsessies via een vragenlijst die de verdraagbaarheid meet op een schaal van 0 (helemaal niet te verdragen) tot 10 (maximaal draaglijk).
Een hogere score betekent een grotere verdraagbaarheid bij robotlooptraining.
|
wekelijks tot ontslag uit de klinische revalidatie (gemiddeld 2 weken)
|
|
Voltooiingspercentage van de behandeling
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie (tot 3,5 maanden)
|
Het aantal bijgewoonde sessies gedeeld door het aantal geplande sessies.
|
door voltooiing van de studie (tot 3,5 maanden)
|
|
Gangkwaliteit
Tijdsspanne: wekelijks tot ontslag uit de klinische revalidatie (gemiddeld 2 weken)
|
Als aanvulling op de metingen van de RGT-werkzaamheid (10 meter looptest [loopsnelheid], 6 minuten looptest [loopuithoudingsvermogen] en functionele ambulatiecategorie [looponafhankelijkheid]), zullen de onderzoekers bovendien de loopkwaliteit meten.
Verbeteringen in de loopkwaliteit na een beroerte gaan gepaard met winst in evenwicht en functionele mobiliteit.
Verder wordt de terugkeer naar participatie in levensrollen grotendeels geassocieerd met het perspectief van de patiënt op zijn herstel.
Daarom is de meest effectieve manier om de loopkwaliteit van elke deelnemer vast te leggen het gebruik van zelfrapportage.
Concreet zal de loopkwaliteit wekelijks worden gemeten op een visueel analoge schaal van 1 ("mijn lopen is het ergste dat het ooit is geweest") tot 10 ("mijn lopen is net als vóór mijn beroerte").
|
wekelijks tot ontslag uit de klinische revalidatie (gemiddeld 2 weken)
|
|
Pijn na elke looptraining
Tijdsspanne: wekelijks tot ontslag uit de klinische revalidatie (gemiddeld 2 weken)
|
Pijn na een beroerte komt vaak voor en kan leiden tot verminderde deelname aan activiteiten.
Deze verandering zal de onderzoekers in staat stellen de impact van pijn op de loopresultaten te monitoren.
De pijn zal na elke RGT- en UC-sessie worden beoordeeld met behulp van een visueel analoge pijnschaal, volgens de zorgstandaard in het intramurale revalidatieziekenhuis van de onderzoekers.
|
wekelijks tot ontslag uit de klinische revalidatie (gemiddeld 2 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 023-471
- 90IFRE0074 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .