Entraînement précoce à la marche robotique après un AVC (ERA Stroke)
4 février 2026 mis à jour par: Baylor Research Institute
Le projet ERA Stroke comparera les effets de l'entraînement robotique à la marche (RGT) et de l'entraînement à la marche en soins habituels (UC) chez les patients en phase subaiguë de récupération après un AVC en cours de rééducation pour patients hospitalisés au Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation (BSWIR).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Importance : On estime que les accidents vasculaires cérébraux touchent 6,6 millions d’Américains et qu’environ 795 000 nouveaux cas sont signalés chaque année. D’ici 2030, les coûts annuels des soins de santé liés aux accidents vasculaires cérébraux devraient éclipser 240 milliards de dollars, soit une augmentation stupéfiante de 445 % par rapport au coût annuel actuel de 53,9 milliards de dollars. La réadaptation spécialisée après un AVC réduit l'invalidité à long terme et les coûts liés à l'AVC, ce qui fait des efforts rentables visant à minimiser les déficits fonctionnels rencontrés par les personnes victimes d'un AVC (par exemple, troubles de la marche) une priorité élevée. Ce projet fournira des preuves préliminaires concernant l'utilisation clinique et l'efficacité de l'entraînement robotique à la marche (RGT) pendant la phase subaiguë de la récupération après un AVC ainsi que des résultats d'observation associés à la sécurité, à la tolérabilité, à la faisabilité et au coût de l'administration du RGT pendant la rééducation après un AVC chez les patients hospitalisés. Ses résultats aideront à développer des protocoles d'entraînement sûrs, tolérables et rentables pour améliorer la fonction de marche après un AVC. De plus, les évaluations de suivi après la sortie étudieront tout effet résiduel du RGT, fournissant des données fondamentales pour évaluer la relation dose-réponse pour l'administration du RGT pendant la rééducation des patients hospitalisés après un AVC. Dans l'ensemble, ces preuves aideront les programmes de réadaptation après un AVC à évaluer leurs besoins en matière de planification et de budgétisation avant d'adopter la technologie RGT, améliorant ainsi les résultats et réduisant les coûts de soins à vie pour les patients victimes d'un AVC.
Objectifs : (1) Évaluer la sécurité, la tolérabilité et la faisabilité de la prestation d'une intervention RGT qui répond aux besoins uniques des personnes après un AVC pendant la réadaptation pour patients hospitalisés informée par un conseil consultatif composé d'intervenants vivant avec un AVC. (2) Examiner l'efficacité du RGT par rapport à l'entraînement à la marche en soins habituels (UC) pendant la réadaptation pour patients hospitalisés pour les personnes ayant subi un AVC. (3) Effectuer une analyse des coûts de la prestation de RGT pendant la réadaptation pour patients hospitalisés par rapport à la CU.
Méthodes : Cet essai contrôlé randomisé recrutera 54 patients admis au Baylor Scott and White Institute for Rehabilitation suite à un accident vasculaire cérébral. Les participants seront randomisés soit dans le groupe expérimental recevant RGT, soit dans le groupe témoin recevant UC.
Ajout à l'état de l'art : les produits attendus comprennent un modèle d'intervention RGT et d'analyse des coûts manuel et informé des parties prenantes qui peut être reproduit dans les contextes de réadaptation précoce à l'échelle nationale pour les personnes ayant subi un AVC.
Approche soutenue : Ce projet s'appuie sur nos résultats antérieurs pour obtenir une récupération optimale de la marche après un accident vasculaire cérébral pendant la réadaptation pour patients hospitalisés. Le travail proposé générera des données préliminaires sur l'efficacité, la sécurité, la tolérabilité, la faisabilité et l'analyse des coûts concernant la réalisation d'une intervention RGT pendant la phase subaiguë pour les personnes ayant subi un AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Baltz, MS
- Numéro de téléphone: (214) 820-5022
- E-mail: Sara.Baltz@BSWHealth.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Faith Meza, MPH
- Numéro de téléphone: (214) 820-9409
- E-mail: Faith.Meza@BSWHealth.org
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Recrutement
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
-
Contact:
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
-
Chercheur principal:
- Chad Swank, PT, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-85 ans
- Tous types d'AVC
- Phase aiguë/subaiguë de récupération
- Médicalement stable tel que jugé par un médecin
- En cours de soins médicaux et de réadaptation au BSWIR
- Tous les genres, races et ethnies
- Répond aux limitations du cadre de l'exosquelette robotique Ekso
- Continence ou suivi d'un programme de gestion de la vessie et des intestins
- Capacité et objectif de récupération à la marche
Critère d'exclusion:
- Diagnostics neurologiques concomitants (p. ex. TCC, dégénératif, néoplasie du SNC)
- Déficience cognitive profonde
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement à la marche robotique
Les participants recevront un entraînement robotique à la marche avec un physiothérapeute pendant 90 minutes chaque semaine tout au long de leur séjour de réadaptation en milieu hospitalier.
|
Les participants effectueront des activités debout et marchant tout en portant un exosquelette robotique.
Les participants seront également invités à remplir des questionnaires sur leur marche et leur fonction.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Entraînement à la marche pour les soins habituels
Les participants recevront une formation habituelle à la marche avec un physiothérapeute pendant 90 minutes chaque semaine tout au long de leur séjour de réadaptation en milieu hospitalier.
|
Les participants effectueront des activités debout et de marche telles que l'entraînement sur tapis roulant avec support du poids corporel et la marche conventionnelle en surface.
Les participants seront également invités à remplir des questionnaires sur leur marche et leur fonction.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse de marche via un test de marche sur 10 mètres (10MWT)
Délai: dans les 7 jours suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, dans les 7 jours suivant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 1 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 3 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
|
Le 10MWT évalue la vitesse de marche sur une courte durée.
La vitesse de marche (m/s) est corrélée à la capacité à se mobiliser dans la communauté, à la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne et au risque de chutes, de réhospitalisation et de déclin cognitif.
Le 10MWT peut être utilisé pour catégoriser les individus en fonction de leur capacité ambulatoire : déambulateurs domestiques (<0,4 m/s), déambulateurs communautaires limités (0,4 à 0,8 m/s) et déambulateurs communautaires (>0,8 m/s).
Les changements de score > 0,16 m/s dépassent le MCID.
La vitesse de marche normale pour les adultes de plus de 50 ans est >1,27 m/s.
|
dans les 7 jours suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, dans les 7 jours suivant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 1 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 3 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Catégorie de marche fonctionnelle (FAC)
Délai: dans les 7 jours suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, dans les 7 jours suivant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 1 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 3 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
|
Le FAC évalue la marche fonctionnelle chez les patients en rééducation et présente une excellente fiabilité, une bonne validité prédictive et une bonne réactivité chez les patients ayant subi un AVC.
Les scores vont de 0 (incapable de marcher) à 5 (marche indépendante n’importe où).
Après 4 semaines de rééducation, les scores FAC ≥4 prédisent une déambulation communautaire à 6 mois avec une sensibilité de 100 % et une spécificité de 78 %.
|
dans les 7 jours suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, dans les 7 jours suivant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 1 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 3 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
|
|
Dossier d'évaluation de la continuité et évaluation (CARE)
Délai: dans les 7 jours suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, dans les 7 jours suivant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 1 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 3 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
|
La section GG CARE est utilisée dans les contextes de soins post-aigus pour suivre les progrès tout au long du continuum de soins et est menée à l'admission et à la sortie.
Le CARE aborde les soins personnels (GG0130, 8 éléments) et la mobilité fonctionnelle (GG0170, 17 éléments).
Les scores pour chaque élément vont de 1 (dépendant) à 6 (indépendant).
Les scores totaux pour le CARE ont de fortes corrélations positives avec les scores totaux pour la mesure de l'indépendance fonctionnelle.
|
dans les 7 jours suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, dans les 7 jours suivant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 1 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 3 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
|
|
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: dans les 7 jours suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, dans les 7 jours suivant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 1 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 3 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
|
Le 6MWT évalue la distance parcourue sur 6 minutes comme un test sous-maximal de la capacité de marche.
L'endurance (captée comme capacité de marche) est essentielle pour participer à des activités communautaires.
Avec une excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,99) pour les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral, le MCID établi est de 34,4 mètres.
|
dans les 7 jours suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, dans les 7 jours suivant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 1 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 3 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
|
|
Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: dans les 7 jours suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, dans les 7 jours suivant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 1 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 3 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
|
Le mRS mesure le degré d’incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Le mRS est une échelle ordinale comportant 6 catégories allant de 0 (aucun symptôme) à 5 (dépendance physique complète).
|
dans les 7 jours suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, dans les 7 jours suivant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 1 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 3 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
|
|
Évaluation du mouvement en réadaptation après un AVC (STREAM)
Délai: dans les 7 jours suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, dans les 7 jours suivant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 1 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 3 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
|
Le STREAM évalue la fonction motrice des membres supérieurs et inférieurs ainsi que la mobilité de base chez les personnes ayant subi un AVC et présente une fiabilité inter-évaluateurs très élevée (ICC = 0,96).
Les valeurs MCID ont été établies pour les sous-échelles des membres supérieurs (2,2 points), des membres inférieurs (1,9 points) et de la mobilité (4,8 points).
|
dans les 7 jours suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, dans les 7 jours suivant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 1 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 3 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
|
|
Test assis-debout 5 fois (5TSST)
Délai: dans les 7 jours suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, dans les 7 jours suivant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 1 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 3 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
|
Le 5TSST évalue la force des membres inférieurs et constitue un indicateur du contrôle postural.
Les personnes ayant subi un AVC dont le score est supérieur à 15 secondes sont considérées comme présentant un risque de chute.
Les scores normaux pour les personnes âgées de 60 à 80 ans varient de 11,4 à 12,7 secondes.
Le 5TSST a démontré une excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,95) avec un MDC95 établi de 2,3 secondes.
|
dans les 7 jours suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, dans les 7 jours suivant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 1 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 3 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
|
|
Balance de Berg (BBS)
Délai: dans les 7 jours suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, dans les 7 jours suivant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 1 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 3 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
|
Le BBS est une mesure objective en 14 éléments qui évalue l’équilibre statique et le risque de chute chez les adultes.
Avec une excellente fiabilité (ICC = 0,95), le BBS présente une grande réactivité pour les accidents vasculaires cérébraux aigus (taille de l'effet = 0,85) et un changement détectable minimal de 6,9 points.
Des scores <45/56 indiquent un risque de chute.
|
dans les 7 jours suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, dans les 7 jours suivant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 1 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 3 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
|
|
Échelle d'impact de l'AVC - 16 (SIS-16)
Délai: dans les 7 jours suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, dans les 7 jours suivant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 1 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 3 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
|
Le SIS-16 évalue 4 dimensions de la qualité de vie liée à la santé spécifiques aux personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Il comprend des sous-échelles qui évaluent la force, la fonction de la main, la mobilité et les activités de la vie quotidienne via des échelles de Likert en 5 points.
|
dans les 7 jours suivant l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés, dans les 7 jours suivant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 1 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés, 3 mois (± 14 jours) après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
|
|
Évaluation de l’effort perçu (RPE)
Délai: immédiatement après chaque séance de traitement jusqu'à la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés (en moyenne 2 semaines)
|
Le Borg RPE est une échelle de 15 points avec des descripteurs verbaux pour normaliser l'effort perçu selon les tâches et les individus.
Les participants seront invités à fournir un niveau d'intensité autodéclaré sur l'échelle d'évaluation Borg de l'effort perçu pendant les séances d'entraînement à la marche RGT et UC.
Une auto-évaluation de 12 à 14 sur le RPE indique une intensité modérée.
|
immédiatement après chaque séance de traitement jusqu'à la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés (en moyenne 2 semaines)
|
|
Nombre d'étapes (RGT uniquement)
Délai: immédiatement après chaque séance de traitement jusqu'à la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés (en moyenne 2 semaines)
|
L'appareil Ekso enregistre plusieurs points de données pour chaque session, notamment le nombre de pas, le temps de « montée » (le temps passé debout dans l'appareil), le temps de « marche » (le temps passé à marcher dans l'appareil) et l'assistance de l'appareil. scores.
Bien que toutes ces valeurs de données soient enregistrées pour décrire chaque session RGT et suivies pour surveiller la progression de l'intervention RGT, le nombre d'étapes par session sera utilisé comme indicateur de l'intensité de la session RGT.
|
immédiatement après chaque séance de traitement jusqu'à la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés (en moyenne 2 semaines)
|
|
Distance parcourue (UC uniquement)
Délai: immédiatement après chaque séance de traitement jusqu'à la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés (en moyenne 2 semaines)
|
La distance parcourue sera enregistrée pour décrire chaque session UC, suivie pour surveiller la progression de l'intervention UC et utilisée comme indicateur de l'intensité de la session UC.
|
immédiatement après chaque séance de traitement jusqu'à la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés (en moyenne 2 semaines)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'événements indésirables
Délai: jusqu'à la fin des études (jusqu'à 3,5 mois)
|
Nombre d'événements indésirables survenus au départ jusqu'à la fin de l'étude.
|
jusqu'à la fin des études (jusqu'à 3,5 mois)
|
|
Tolérance du traitement (RGT uniquement)
Délai: chaque semaine jusqu'à la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés (en moyenne 2 semaines)
|
Les sujets fourniront des commentaires sur leur tolérance aux séances de traitement via un questionnaire qui mesure la tolérance sur une échelle de 0 (pas tolérable du tout) à 10 (maximum tolérable).
Un score plus élevé signifie une plus grande tolérance dans l’entraînement robotisé à la marche.
|
chaque semaine jusqu'à la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés (en moyenne 2 semaines)
|
|
Taux d'achèvement du traitement
Délai: jusqu'à la fin des études (jusqu'à 3,5 mois)
|
Le nombre de séances suivies divisé par le nombre de séances programmées.
|
jusqu'à la fin des études (jusqu'à 3,5 mois)
|
|
Qualité de la démarche
Délai: chaque semaine jusqu'à la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés (en moyenne 2 semaines)
|
Pour compléter les mesures de l'étude sur l'efficacité du RGT (test de marche sur 10 mètres [vitesse de marche], test de marche de 6 minutes [endurance de la démarche] et catégorie de marche fonctionnelle [indépendance de la marche]), les enquêteurs mesureront en outre la qualité de la démarche.
Les améliorations de la qualité de la démarche après un accident vasculaire cérébral sont associées à des gains d'équilibre et de mobilité fonctionnelle.
De plus, le retour à la participation aux rôles de la vie est largement associé au point de vue des patients sur leur rétablissement.
Par conséquent, le moyen le plus efficace de mesurer la qualité de la démarche de chaque participant sera d'utiliser une mesure d'auto-évaluation.
Plus précisément, la qualité de la démarche sera mesurée chaque semaine sur une échelle visuelle analogique de 1 (« ma marche est la pire qu'elle ait jamais été ») à 10 (« ma marche est comme avant mon AVC »).
|
chaque semaine jusqu'à la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés (en moyenne 2 semaines)
|
|
Douleur après chaque séance d'entraînement à la marche
Délai: chaque semaine jusqu'à la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés (en moyenne 2 semaines)
|
La douleur après un AVC est courante et peut entraîner une participation réduite à une activité.
Ce changement permettra aux enquêteurs de surveiller l'impact de la douleur sur les résultats de la démarche.
La douleur sera évaluée après chaque séance RGT et UC à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur, selon la norme de soins dans l'hôpital de réadaptation pour patients hospitalisés des enquêteurs.
|
chaque semaine jusqu'à la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés (en moyenne 2 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2024
Première publication (Réel)
28 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 023-471
- 90IFRE0074 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .