Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettamisen CM veteraaneille, joilla on syöpä tai riski sairastua (CM_TUD_Cancer)

maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Varautumishallinta veteraanitupakoijille, joilla on syöpä tai joilla on syöpäriski

Yhdysvaltain veteraanien tupakan käyttö aiheuttaa merkittäviä terveysongelmia ja haasteita heidän yleiselle hyvinvoinnilleen. Tämän projektin tavoitteena on arvioida Contingency Management (CM) -ohjelman tehokkuutta auttamaan veteraaneja lopettamaan tupakoinnin keuhkosyövän seulonnan tai syövänhoidon aikana VA-klinikoilla. CM on käyttäytymishoito, joka kannustaa tupakoinnin lopettamiseen palkkioilla, kun se on vahvistettu biologisilla testeillä. Ensimmäisenä vuonna tutkijat kehittävät mobiilin CM-protokollan veteraanien ja terveydenhuollon henkilökunnan palautteen perusteella fokusryhmien kautta. Toisena vuonna he tekevät pilottitutkimuksen, jossa testataan mobiilikommunikaatio-ohjelman toteutettavuutta sekä neuvontaa ja lääkitystä 20 veteraanille viiden viikon aikana. Pilottitutkimuksen onnistuminen ratkaisee, jatketaanko laajempaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) kolmen tai kuudennen vuoden kuluttua, jossa verrataan liikkuvan CM:n tehoa standardihoitoon. Hanke toteutetaan SFVA:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakointi keuhkosyövän seulonnan (LCS) tai syöpädiagnoosin aikana liittyy hoidon epäonnistumiseen, eliniän lyhenemiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Lisääntyneen sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisäksi tupakointi syöpädiagnoosin jälkeen liittyy arviolta 3,4 miljardin dollarin terveydenhuoltokustannuksiin. Näistä riskeistä huolimatta VA ei integroi tupakoinnin vieroitushoitoa rutiininomaisesti LCS-seulontaan tai syövänhoitoon, ja lopetusasteet ovat alhaiset.

Varautumishallinta (C) on käyttäytymisterapia, joka vahvistaa haluttuja käyttäytymismalleja, kuten tupakoinnin lopettamista, tarjoamalla konkreettisia palkintoja tai kannustimia. Tämän Proof of Concept and Clinical Trial -projektin tavoitteena on arvioida valmiustilanteiden hallinnan (CM) hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tehokkuutta tupakoinnin lopettamisessa veteraanien keskuudessa keuhkosyövän seulonnassa (LCS) tai syövän hoidossa veteraaniasioiden (VA) klinikoilla.

Tutkimukset osoittavat, että CM on räätälöitävä kliinisen väestön ja kontekstin mukaan. Tämä vaiheittainen tutkinta toteutetaan kolmessa vaiheessa. Ensinnäkin tutkijat järjestävät fokusryhmiä kehittääkseen toistuvasti hyväksyttävän liikkuvan CM-protokollan käyttämällä laadullista palautetta veteraaneista VA-potilailla LCS-potilailla tai syövänhoidossa ja LCS- ja onkologian henkilökunnalla. Myöhemmin tutkijat suorittavat pilottitutkimuksen tutkiakseen liikkuvan tupakoinnin lopettamisen CM:n toteutettavuutta VA-potilailla LCS-potilailla tai syövänhoidossa. Yhden käden tutkimuksessa VA LCS:n tai syövänhoidon veteraanit saavat liikkuvaa CM-hoitoa sekä käyttäytymisneuvontaa ja lopetuslääkitystä 5 viikon ajan. Jos se onnistuu, tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) arvioidakseen liikkuvan CM:n tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon (TAU). Veteraanit, joilla on diagnosoitu syöpä tai LCS, satunnaistetaan saamaan 5 viikon CM-sairaus (CM plus käyttäytymisneuvonta) tai TAU (lähete VA Tupakoinnin lopetusklinikalle ja VA-loppulinjalle). Molemmat ryhmät saavat lääkehoitoa.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää hyväksyttävä mobiili CM-protokolla veteraanien ja VA:n henkilökunnan laadullisen palautteen avulla, tutkia mobiilitupakanpolton lopettamisen CM:n toteutettavuutta veteraanien keskuudessa LCS- tai syövänhoidossa pilottitutkimuksen avulla ja arvioida sen tehokkuutta. liikkuva CM verrattuna tavalliseen hoitoon satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa veteraanien kesken, joilla on diagnosoitu syöpä tai LCS.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121-1563
        • Rekrytointi
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Päätutkija:
          • Ellen Herbst, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Ihmisten osallistuminen ja ominaisuudet: Tässä käsitetodistuksessa ja kliinisessä kokeessa on kolme vaihetta. Proof-of-Concept-vaihe (vuodet 1-2) sisältää fokusryhmävaiheen (vuosi 1), jossa tutkijat rekrytoivat sekä veteraaneja että ei-veteraaneja (VA kliininen henkilökunta); ja pilottitutkimus (vuosi 2), jossa tutkijat rekrytoivat veteraaneja LCS:n tai syövän hoitoon San Francisco VA Healthcare Systemissä (SFVAHCS). Jos pilottitutkimus onnistuu, tutkijat rekrytoivat veteraaneja LCS- tai syövänhoitoon RCT:tä varten (vuodet 3–6).
  • Kohderyhmät: Kohderyhmille (vuosi 1) tutkijat rekrytoivat sekä veteraaneja että VA kliinistä henkilökuntaa SFVAHCS:iin.

Veteraanit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Veteraani, joka on oikeutettu VA-terveydenhuoltoon
  • Englantia puhuva
  • Sai SFVAHCS-syövän seurantaa tai hoitoa tai LCS:ää viimeisen 24 kuukauden aikana
  • Aktiivinen tupakointi viimeisen 24 kuukauden aikana
  • Saat Wi-Fi-yhteyden ja laitteen, joka tukee ääni- ja videoviestintää

VA:n kliininen henkilökunta:

  • Nykyinen kliinisen henkilökunnan jäsen SFVAHCS:ssa
  • Osallistunut vähintään 5 VA-syöpä- tai LCS-potilaan hoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana

Pilotti toteutettavuustutkimus (vuosi 2) ja satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Veteraani, joka saa tällä hetkellä sairaanhoitoa SFVAHCS:ssä (vähintään yksi kliininen käynti samana kalenterivuonna syövän vuoksi)
  • Englantia puhuva
  • Nykyinen, aktiivinen (sama kalenterivuosi) ilmoittautuminen VA LCS:ään tai nykyinen (sama kalenterivuosi) syöpädiagnoosi, joka on dokumentoitu VA:n sairauskertomuksessa, vahvistettu sairauskertomustarkastelulla
  • Nykyinen (viimeiset 30 päivää) tupakointi vähintään 1 savuke päivässä (keskiarvo), arvioi Timeline Followback (TLFB)92, 99-101
  • Avoin vastaanottamaan tupakoinnin lopettamistoimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

Kohderyhmät: Kohderyhmille (vuosi 1) tutkijat rekrytoivat sekä veteraaneja että VA kliinistä henkilökuntaa SFVAHCS:iin.

Veteraanit:

Poissulkemiskriteerit: Co-PI:n sairauskertomustarkistuksen arvioitu:

  • Nykyinen vakava, hoitamaton mielisairaus (eli psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja/tai päihteiden käyttöhäiriö (SUD)) ja/tai
  • Nykyinen (viimeiset 30 päivää) aktiiviset itsemurha-/murha-ajatukset tai vakava käyttäytymisen epävakaus, joka estäisi osallistumisen
  • Älä koskaan tupakoi tai lopeta tupakointia yli 36 kuukauteen ennen suostumusta (4) ei pääsyä Wi-Fi-verkkoon tai laitteisiin, jotka tukevat ääni- ja videoviestintää

VA:n kliininen henkilökunta:

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty sitoutumaan 1,5 tuntia (60 min kohderyhmä- ja itseraportointikyselyt)

Pilotti toteutettavuustutkimus (vuosi 2) ja satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
  • Tutkintaryhmän sairauskertomustarkistuksen ja kliinisen arvioinnin arvioitu:
  • Psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö, neurokognitiivinen häiriö, päihteiden käyttöhäiriöt tai muut psykiatriset tai lääketieteelliset tilat, jotka PI on arvioinut epävakaiksi viimeisten 30 päivän aikana M.I.N.I. Neuropsykiatrinen kartoitus (M.I.N.I.) ja/tai sairauskertomusten tarkistus, mukaan lukien sairaudet, joihin suuret rahasummat saattavat horjuttaa
  • Hoitamaton, nykyinen, aktiivinen ongelmapelaaminen, arvioitu sairauskertomusdiagnoosin ja/tai ongelmapelaamisen vakavuusindeksin (PGSI) perusteella 8
  • Metastaattinen syöpä tai ilmoittautuminen loppuelämän/palliatiiviseen hoitoon
  • Osallistumisen edellyttämään aikasitoumukseen ei pystytty sitoutumaan
  • Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana (18–55-vuotiaat hedelmällisessä iässä olevat henkilöt, jotka ovat raskaana tai ilmoittavat suunnittelevansa raskautta tutkimuksen aikana)
  • itsemurhayritys tai itsemurha-ajatukset tarkoituksella 30 päivää ennen ilmoittautumista
  • Samanaikainen ilmoittautuminen tupakoinnin vieroitustutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kohderyhmä
Tutkijat kehittävät toistuvasti hyväksyttävän mobiilin CM-protokollan käyttämällä laadullista palautetta veteraaneista VA-potilailla LCS-potilailla tai syövänhoidossa ja LCS- ja onkologian henkilökunnalla.
Käyttäytyminen: Kohderyhmä
60 minuutin fokusryhmissä osallistujat luokitellaan heidän kyselyvastaustensa perusteella ja käyvät puolistrukturoituja keskusteluja käyttämällä avoimia kysymyksiä ja tutkimalla yksityiskohtaista tietoa. Moderaattorit seuraavat laadullisen tutkimuksen parhaita käytäntöjä, esittelevät tupakoinnin lopettamisen aihetta syöpäseulonnan ja -hoidon yhteydessä ja ohjaavat keskustelua laajemmista aiheista osallistujien luomiin esimerkkeihin.
Kokeellinen: Valmiustilanteiden hallinta
VA LCS:n tai syövänhoidon veteraanit saavat mobiili-CM:n sekä käyttäytymisneuvontaa ja lopetuslääkitystä 5 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Valmiustilanteiden hallinta
Osallistujat toimittavat perustiedot viimeaikaisista päihteiden käytöstä, tupakointitottumuksista ja -vakavuudesta. He saavat CO-monitorin ja iCO-sovelluksen ja lataavat videoita tupakoinnin lopettamisesta vähintään kerran päivässä, 5 kertaa viikossa. Taloudellisia kannustimia tarjotaan viikoittaisilla käynneillä, jotka ovat riippuvaisia ​​tupakoinnista pidättäytymisestä, joka varmistetaan etä- (mobiili) CO-seurannalla. He saavat kliinikon palautetta jokaisen CO-lukeman yhteydessä noudattaen vakiintuneita VA-protokollia CM:lle.
Käyttäytyminen: Behavioral Counseling (kognitiivinen käyttäytymisterapia, CBT)
Osallistujat saavat 5 istunnon tupakoinnin lopettamiseen liittyvää käyttäytymisneuvontaa noin 15-20 minuuttia viikossa. Istunnot voidaan pitää suojatussa videokonferenssissa tai puhelimitse osallistujan toiveiden mukaan. Istunnot käyttävät CBT-periaatteita, joissa MI on sisällytetty lopettamaan haluttomuutta.
Active Comparator: TUD-hoito tavalliseen tapaan
TAU:hun määrätyt osallistujat saavat ajoissa sovitetun lääkityksen hallinnan ja tavanomaisen hoidon (lähete VA-tupakan lopetusklinikalle ja VA Telequit -loppulinjan tarjoaminen).
Käyttäytyminen: Behavioral Counseling (kognitiivinen käyttäytymisterapia, CBT)
Osallistujat saavat 5 istunnon tupakoinnin lopettamiseen liittyvää käyttäytymisneuvontaa noin 15-20 minuuttia viikossa. Istunnot voidaan pitää suojatussa videokonferenssissa tai puhelimitse osallistujan toiveiden mukaan. Istunnot käyttävät CBT-periaatteita, joissa MI on sisällytetty lopettamaan haluttomuutta.
Käyttäytyminen: TUD-hoito kuten tavallisesti (TAU)
TAU:hun määrätyt osallistujat saavat lähetteen VA Tobacco Cessation Clinicille ja VA Telequitin lopetuslinjan. VA Tobacco Cessation Clinic on mallinnettu VA Tobacco Cessation Clinicsin mukaan kaikissa VA-laitoksissa, ja siihen sisältyy haluttaessa lyhyt neuvonta ja farmakoterapia TUD:lle. VA Telequit on veteraanien käytettävissä oleva kansallinen maksuton numero, jonka avulla he voivat keskustella tupakoinnin lopettamisen neuvonantajan kanssa vähintään viiden istunnon ajan, jotta he voivat laatia lopetussuunnitelman ja saada neuvoja, strategioita uusiutumisen ehkäisemiseksi ja viikoittaisia ​​ennakoivia seurantapuheluita. perustuu National Cancer Instituten ohjeisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohderyhmät
Aikaikkuna: Perustaso
Äänitallenteet analysoidaan tutkimusryhmässä terveyspalvelututkimukseen kehitetyllä mallipohjaisella pika-analyysitekniikalla. Haastattelu-/fokusryhmäoppaasta poimittujen ajankohtaisten alueiden mukaan laaditaan jäsennelty yhteenveto, jonka avulla tunnistetaan ja kuvataan kunkin aihealueen teemat.
Perustaso
Nikotiinin ja tupakan käytön veteraanikysely
Aikaikkuna: Vaihe 1, lähtötaso
Arvioi iän ensimmäisellä käyttökerralla, käytön keston, kaikenlaisen nikotiinin ja tupakan käytön, aiemmat lopettamisyritykset (määritelty ajanjaksoksi, jolloin tarkoituksella on ollut tupakoimatta 24 tuntia), lopettamisen kestoa (jos on) ja muiden tupakankäyttäjien läsnäoloa kotona. Sitä käytetään analyyttisessä prosessissa havaintojen/teemojen korreloimiseksi ominaisuuksien kanssa.
Vaihe 1, lähtötaso
Tupakointitiedon, -asenteiden ja -käytäntöjen asteikko (S-KAP)
Aikaikkuna: Vaihe 1, lähtötaso
Se on validoitu 46 kohteen instrumentti, joka arvioi tupakointiin liittyvää tietoa, uskomuksia, itsetehokkuutta, vieroitushoitokäytäntöjä ja esteitä vieroitushoidon toimittamiselle terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa. Pisteet on laskettu yhteenlasketuista kohteista. Korkeammat pisteet vastaavat enemmän tupakkakäsittelyä ja pistemäärät ovat 0-26.
Vaihe 1, lähtötaso
Pisteiden muutos mietiskelytikkailla
Aikaikkuna: Vaihe 3, viikot 0, 5, 12, 24
Contemplation Ladder on visuaalinen analogi, joka koostuu 11 porrasta ja 5 ankkurilauseesta, jotka edustavat muutoksen vaiheita. Vastausvaihtoehdot (0) - (3) vastasivat esiharkinnan vaihetta, (4) - (6) edustivat mietiskelyvaihetta, (7) ja (8) viittasivat valmisteluvaiheeseen, (9) ja (10) ) edustivat toiminta- ja ylläpitovaihetta. Se on lyhyt motivaation tai muutosvalmiuden mitta, jossa (0) on vähiten motivoitunut ja (10) on motivoitunein. Tämä toimenpide on validoitu savukkeiden ja muiden päihteiden käyttöön.
Vaihe 3, viikot 0, 5, 12, 24
Nikotiini- ja tupakankäyttötutkimuksen muutokset
Aikaikkuna: Vaihe 3, viikot 0, 5, 12, 24
Arvioi iän ensimmäisellä käyttökerralla, käytön keston, kaikenlaisen nikotiinin ja tupakan käytön, aiemmat lopettamisyritykset (määritelty ajanjaksoksi, jolloin tarkoituksellisesti ollaan tupakoimatta 24 tuntia), lopettamisen kestoa ja muiden tupakankäyttäjien läsnäoloa kotona ja valmistuu viikolla 0. Seuraavilla tutkimuksilla (viikot 5, 12 ja 24) kyselyssä kysytään lopettamisyritysten tiheyttä ja kestoa
Vaihe 3, viikot 0, 5, 12, 24
Fagerströmin nikotiiniriippuvuustestin (FTND) tulosten muutos
Aikaikkuna: Vaihe 3, viikot 0, 5, 12, 24
Fagerströmin nikotiiniriippuvuustesti on vakioinstrumentti fyysisen nikotiiniriippuvuuden voimakkuuden arvioimiseksi. Se sisältää kuusi kohtaa, jotka arvioivat savukkeiden kulutuksen määrää, käyttöpakkoa ja riippuvuutta. Fagerströmin nikotiiniriippuvuustestissä pisteytetään kyllä/ei-kohdat 0-1 ja monivalintakohteet 0-3. Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 0-10. Mitä korkeampi Fagerströmin kokonaispistemäärä on, sitä voimakkaampi on potilaan fyysinen riippuvuus nikotiinista.
Vaihe 3, viikot 0, 5, 12, 24
Muutos pisteissä tupakointikehotusta koskevassa kyselyssä (QSU-Brief)
Aikaikkuna: Vaihe 3, viikot 0, 5, 12, 24
QSU-Brief koostuu 10 väittämästä vastaajan tunteista ja ajatuksista hänen halustaan ​​polttaa tupakkaa hänen täyttäessään kyselyä (eli juuri nyt). Jokainen vastaus pisteytetään numerolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), ja pisteet lasketaan summaamalla kohteiden pisteet. Mitä korkeampi QSU-pistemäärä on, sitä voimakkaammat ovat osallistujan tupakointihalut.
Vaihe 3, viikot 0, 5, 12, 24
Osallistujien väestökysely
Aikaikkuna: Vaiheet 2 ja 3, viikko 0
Arvioi ikää, sukupuoli-identiteettiä, seksuaalista suuntautumista, etnisyyttä, rodua, suhteiden asemaa, tuloja, koulutustasoa, sotilashistoriaa, palveluun liittyvää vammaisuuden asemaa, asumisen asema ja työllisyysasema. Sitä analysoidaan kaksimuuttujayhdistysten kautta tulosten kanssa (osallistuminen, videon lähetysten määrä).
Vaiheet 2 ja 3, viikko 0
Istunto
Aikaikkuna: Vaiheet 2 ja 3, jopa 5 viikkoa
Tutkimuksen sitoutuminen arvioidaan seuraamalla osallistujien lukumäärää, joka osallistuu jokaiseen interventioistuntoon 5 viikon interventiojakson aikana. Sitä analysoidaan kaksimuuttujayhdistysten kautta osallistujien väestötietoihin. Mittausten ajanjakson eroja tutkitaan yleistyneiden sekoitettujen mallejen avulla.
Vaiheet 2 ja 3, jopa 5 viikkoa
Etä (matkapuhelin) CO -seuranta
Aikaikkuna: Vaiheet 2 ja 3, viikko 2-5
Tutkimuksen sitoutuminen arvioidaan ladattujen videoiden osuudella. Videot ladataan maanantaista perjantaihin. Sitä analysoidaan kaksimuuttujayhdistysten kautta osallistujien väestötietoihin. Mittausten ajanjakson eroja tutkitaan yleistyneiden sekoitettujen mallejen avulla.
Vaiheet 2 ja 3, viikko 2-5
Rekrytointituotanto ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Vaiheet 2 ja 3, jopa 5 viikkoa
Tutkimuksen toteutettavuus arvioidaan rekrytointisuodolla, ts. Seurataan hoitoa aloittaneiden osallistujien lukumäärää.
Vaiheet 2 ja 3, jopa 5 viikkoa
Tutkimuksen pidätys
Aikaikkuna: Vaiheet 2 ja 3, 5 viikkoa
Tutkimuksen pidättäminen tutkimuksen suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella.
Vaiheet 2 ja 3, 5 viikkoa
Aikajanan seuranta (TLFB): TUD-lääkitys
Aikaikkuna: Vaihe 3, viikot 0, 5, 12, 24
TLFB: llä arvioidaan lääkityksen itse ilmoitettua käyttöä tupakan käyttöhäiriöissä, joka käyttää kalenteria, jolla on erityiset ankkuripäivämäärät käytön määrän ja taajuuden tunnistamiseksi.
Vaihe 3, viikot 0, 5, 12, 24
Muutos aikajanan seurannassa (TLFB): Tupakka
Aikaikkuna: Vaihe 2 viikkoa 0-6; Vaihe 3, viikot 0-24
Savukkeiden viikoittainen itse ilmoittama käyttö arvioidaan TLFB: llä, joka käyttää kalenteria, jolla on erityiset ankkuripäivämäärät tunnistaakseen käytön määrän ja taajuuden.
Vaihe 2 viikkoa 0-6; Vaihe 3, viikot 0-24
Hiilimonoksiditasojen muutos
Aikaikkuna: Vaiheet 2-3, viikko 2-5
ICO-CO-näyttöä käytetään savukkeiden pidättämisen bio-varmentamiseen. Exhaled CO saadaan käyttämällä tutkimuksen myöntämää iPadia, joka on varustettu ICO CO -tovorilla ja yhteensopivalla sovelluksella, ja tulokset jaetaan VA-toimitettujen sovellusten avulla ladattujen videoiden avulla. Osallistujat, jotka ilmoittavat tupakoimattomuudesta viimeisen 7 päivän aikana ja joilla on CO -taso <6 osaa miljoonaa kohti (ppm), pidetään pidättäytyvinä. Käytetään henkilöille, joilla on CO -tasot> 6 ppm, jotka ilmoittavat tupakoinnin kannabista, jotka eivät saa NRT: tä, käytetään sylkirotiiniinia <10 nanogrammaa/ millilitraa (ng/ ml).
Vaiheet 2-3, viikko 2-5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikajanan seuranta (TLFB): Muut aineet
Aikaikkuna: Vaihe 2 viikkoa 0-6; Vaihe 3, viikot 0-24
Muiden aineiden itse ilmoittama käyttö arvioidaan TLFB: llä, joka käyttää kalenteria, jolla on erityiset ankkuripäivämäärät käytön määrän tunnistamiseksi.
Vaihe 2 viikkoa 0-6; Vaihe 3, viikot 0-24
Muutos aikajanan seurannassa (TLFB): TUD-lääkitys
Aikaikkuna: Vaihe 2 viikkoa 0-6
TLFB: llä arvioidaan itse ilmoitettua lääkityksen käyttöä tupakan käyttöhäiriöissä, joka käyttää kalenteria, jolla on erityiset ankkuripäivät käyttötaajuuden tunnistamiseksi.
Vaihe 2 viikkoa 0-6
Muutos aikajanan seurannassa (TLFB): E-savukkeet
Aikaikkuna: Vaihe 2 viikkoa 0-6; Vaihe 3, viikot 0-24
TLFB: llä arvioidaan e-savukkeiden itse ilmoitettua käyttöä, joka käyttää kalenteria, jolla on erityiset ankkuripäivämäärät käytön määrän tunnistamiseksi.
Vaihe 2 viikkoa 0-6; Vaihe 3, viikot 0-24
Muutos aikajanan seurannassa (TLFB): Muut tupakkatuotteet
Aikaikkuna: Vaihe 2 viikkoa 0-6; Vaihe 3, viikot 0-24
Kaikkien muiden tupakkatuotteiden itse ilmoittama käyttö arvioidaan TLFB: llä, joka käyttää kalenteria, jolla on erityiset ankkuripäivämäärät käytön määrän tunnistamiseksi.
Vaihe 2 viikkoa 0-6; Vaihe 3, viikot 0-24
Osallistujien prosentuaalinen muutos, jolla on vallitseva pidättäytyminen
Aikaikkuna: Vaihe 2, viikko 5; Vaihe 3, viikko 5-24
Seitsemän päivän pisteen esiintyvyys savukkeiden pidättäytyminen määritellään prosentuaaliseksi osallistujille, jotka ovat ilmoittaneet tupakoinnin tai nikotiinin käytöstä 7 peräkkäisenä päivänä ennen arviointia biokemiallisesti varmennettujen kotiniinitasojen kanssa <10 nanogrammaa/ milliliteriä.
Vaihe 2, viikko 5; Vaihe 3, viikko 5-24
Keskimääräiset syljen kotiniinitasot
Aikaikkuna: Vaihe 2 viikko 2-6; Vaihe 3 viikko 2-6, 12 ja 24
Sylkikotiniinitasot ovat vakiintunut menetelmä biokemiallisesti osallistujan tupakointitilan tarkistamiseksi. Osallistujat noudattavat heille selkeällä kielellä tarjoavia ohjeita, jotka kuvaavat menettelyjä syljen testaamiseksi kotiniinin esiintymiseksi tai puuttumiseksi pidättäytymisen vahvistamiseksi. Kotiniinikokeessa on useita vyöhykkeitä (0-6). Kaikkia tuloksia vyöhykkeen 0 värin kanssa pidetään negatiivisena tupakan käytön kannalta.
Vaihe 2 viikko 2-6; Vaihe 3 viikko 2-6, 12 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Ellen Herbst, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NURA-006-23F
  • 24-40951 (Muu tunniste: University Of California, San Francisco)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa