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CM per smettere di fumare per veterani con o a rischio di cancro (CM_TUD_Cancer)

29 settembre 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Gestione delle emergenze per i fumatori veterani con o a rischio di cancro

L’uso del tabacco tra i veterani statunitensi pone notevoli problemi di salute e sfide al loro benessere generale. Lo scopo di questo progetto è valutare l'efficacia di un programma chiamato Contingency Management (CM) nell'aiutare i veterani a smettere di fumare durante lo screening del cancro ai polmoni o la cura del cancro presso le cliniche VA. La CM è un trattamento comportamentale che utilizza ricompense per incoraggiare la cessazione del fumo quando verificato attraverso test biologici. Nel primo anno, i ricercatori svilupperanno un protocollo CM mobile basato sul feedback dei veterani e del personale sanitario attraverso focus group. Nel secondo anno, condurranno uno studio pilota per testare la fattibilità del programma mobile CM insieme a consulenza e farmaci per 20 veterani per un periodo di cinque settimane. Il successo dello studio pilota determinerà se procedere con uno studio randomizzato e controllato (RCT) più ampio tra il terzo e il sesto anno, confrontando l’efficacia della CM mobile con il trattamento standard. Il progetto si svolgerà presso l'SFVA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fumare al momento dello screening del cancro al polmone (LCS) o della diagnosi del cancro è associato al fallimento del trattamento, alla riduzione della durata della vita e alla diminuzione della qualità della vita. Oltre all’aumento di morbilità e mortalità, il fumo dopo una diagnosi di cancro è associato a costi sanitari stimati in 3,4 miliardi di dollari. Nonostante questi rischi, il VA non integra di routine il trattamento per smettere di fumare nello screening LCS o nella cura del cancro, e i tassi di cessazione sono bassi.

La gestione delle contingenze (C) è un approccio di terapia comportamentale che rafforza i comportamenti desiderati, come smettere di fumare, attraverso la fornitura di ricompense o incentivi tangibili. L'obiettivo di questo progetto Proof of Concept e sperimentazione clinica è valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia del Contingency Management (CM) per la cessazione del fumo tra i veterani nello screening del cancro al polmone (LCS) o nella cura del cancro nelle cliniche dei Veterans Affairs (VA).

La ricerca indica che la CM deve essere adattata alla popolazione clinica e al contesto. Questa indagine graduale avverrà in tre fasi. In primo luogo, i ricercatori condurranno focus group, per sviluppare in modo iterativo un protocollo CM mobile accettabile utilizzando il feedback qualitativo dei veterani dei pazienti VA in LCS o nella cura del cancro e del personale LCS e oncologico. Successivamente, i ricercatori condurranno uno studio pilota per esaminare la fattibilità di un CM mobile per la cessazione del fumo con pazienti VA in LCS o nella cura del cancro. In uno studio a braccio singolo, i veterani in VA LCS o cura del cancro riceveranno CM mobile più consulenza comportamentale e farmaci per la cessazione del trattamento per 5 settimane. In caso di successo, i ricercatori condurranno uno studio randomizzato e controllato (RCT) per valutare l'efficacia del CM mobile rispetto al trattamento abituale (TAU). I veterani con diagnosi di cancro o in LCS saranno randomizzati per ricevere una condizione CM di 5 settimane (CM più consulenza comportamentale) o TAU (invio alla VA Tobacco Cessation Clinic e alla quitline VA). Entrambi i gruppi riceveranno la farmacoterapia.

Gli obiettivi principali di questo studio sono sviluppare un protocollo CM mobile accettabile attraverso feedback qualitativo da parte dei veterani e del personale VA, esaminare la fattibilità del CM mobile per smettere di fumare tra i veterani in LCS o nella cura del cancro attraverso uno studio pilota e valutare l'efficacia di CM mobile rispetto al trattamento abituale attraverso uno studio randomizzato e controllato tra veterani con diagnosi di cancro o in LCS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121-1563
        • Reclutamento
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Investigatore principale:
          • Ellen Herbst, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  • Coinvolgimento e caratteristiche dei soggetti umani: questa prova di concetto e sperimentazione clinica prevede tre fasi. La fase Proof-of-Concept (anni 1-2) include una fase Focus Group (anno 1) in cui gli investigatori recluteranno sia veterani che non veterani (personale clinico VA); e uno studio pilota (anno 2) in cui i ricercatori recluteranno veterani in LCS o nel trattamento del cancro presso il San Francisco VA Healthcare System (SFVAHCS). Se lo studio pilota ha esito positivo, i ricercatori recluteranno veterani nella LCS o nel trattamento del cancro per l'RCT (anni 3-6).
  • Focus group: Per i focus group (anno 1), i ricercatori recluteranno sia i veterani che il personale clinico VA presso SFVAHCS.

Veterani:

  • Età 18 anni o più
  • Veterano idoneo all'assistenza sanitaria VA
  • Parlando inglese
  • Ha ricevuto monitoraggio o trattamento del cancro SFVAHCS o LCS negli ultimi 24 mesi
  • Fumo attivo di sigaretta negli ultimi 24 mesi
  • Avere accesso al Wi-Fi e a un dispositivo che supporti la comunicazione audio e video

Personale clinico VA:

  • Attuale membro dello staff clinico del SFVAHCS
  • Avere partecipato alla cura di almeno 5 pazienti affetti da cancro VA o LCS negli ultimi 6 mesi

Studio pilota di fattibilità (anno 2) e studio randomizzato e controllato

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Veterano che attualmente riceve cure mediche presso SFVAHCS (almeno una visita clinica nello stesso anno solare per cancro)
  • Parlando inglese
  • Iscrizione attuale, attiva (stesso anno solare) al VA LCS o diagnosi attuale (stesso anno solare) di cancro documentata nella cartella clinica VA, confermata tramite revisione della cartella clinica
  • Fumo attuale di sigarette (ultimi 30 giorni) per un minimo di 1 sigaretta al giorno (in media), valutato mediante Timeline Followback (TLFB)92, 99-101
  • Disponibile a ricevere interventi per la cessazione del fumo

Criteri di esclusione:

Focus group: Per i focus group (anno 1), i ricercatori recluteranno sia i veterani che il personale clinico VA presso SFVAHCS.

Veterani:

Criteri di esclusione: Valutato dalla revisione della cartella clinica dei Co-PI:

  • Attuale malattia mentale grave, non trattata (ad esempio, psicosi, disturbo bipolare e/o disturbo da uso di sostanze (SUD)) e/o
  • Idea suicidaria/omicida attiva attuale (ultimi 30 giorni) o grave instabilità comportamentale che impedirebbe la partecipazione
  • Non fumare mai o smettere di fumare per più di 36 mesi prima del consenso (4) nessun accesso al Wi-Fi o dispositivi che supportano la comunicazione audio e video

Personale clinico VA:

Criteri di esclusione:

  • Impossibile impegnarsi per 1,5 ore (focus group di 60 minuti e questionari di autovalutazione)

Studio pilota di fattibilità (anno 2) e studio randomizzato e controllato

Criteri di esclusione:

  • Un individuo che soddisfa uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
  • Valutato mediante revisione della cartella clinica del team investigativo e valutazione clinica:
  • Disturbi psicotici, disturbo bipolare, disturbo neurocognitivo, disturbi da uso di sostanze o altre condizioni psichiatriche o mediche giudicate instabili dal PI negli ultimi 30 giorni, sulla base del M.I.N.I. Inventario Neuropsichiatrico (M.I.N.I.) e/o revisione della cartella clinica, comprese le patologie per le quali ingenti somme di denaro sarebbero potenzialmente destabilizzanti
  • Gioco d'azzardo problematico attivo, attuale e non trattato, valutato mediante diagnosi nella cartella clinica e/o punteggio PGSI (Problem Gambling Severity Index) 8
  • Cancro metastatico o arruolamento in cure di fine vita/cure palliative
  • Impossibile impegnarsi per l'impegno di tempo richiesto per la partecipazione
  • Attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza durante lo studio (persone in età fertile di età compresa tra 18 e 55 anni che sono incinte o che dichiarano di pianificare una gravidanza durante lo studio)
  • Un tentativo di suicidio o ideazione suicidaria con intento suicidario nei 30 giorni precedenti l'iscrizione
  • Iscrizione simultanea a uno studio clinico sulla cessazione del tabacco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di riferimento
Gli investigatori svilupperanno in modo iterativo un protocollo CM mobile accettabile utilizzando il feedback qualitativo dei veterani nei pazienti VA in LCS o nella cura del cancro e nel personale LCS e oncologico.
Comportamentale: Gruppo di riferimento
Nei focus group di 60 minuti, i partecipanti verranno classificati in base alle risposte al sondaggio e coinvolti in discussioni semi-strutturate utilizzando domande aperte e sondaggi per raccogliere informazioni dettagliate. I moderatori seguiranno le migliori pratiche nella ricerca qualitativa, introducendo il tema della cessazione del fumo nel contesto dello screening e del trattamento del cancro e guidando le discussioni da questioni più ampie ad esempi generati dai partecipanti.
Sperimentale: Gestione delle contingenze
I veterani in VA LCS o nella cura del cancro riceveranno CM mobile più consulenza comportamentale e farmaci per la cessazione dell'attività nell'arco di 5 settimane.
Comportamentale: Gestione delle contingenze
I partecipanti forniranno dati di base sul loro recente uso di sostanze, sulle abitudini e sulla gravità del fumo. Riceveranno un monitor CO e un'app iCO e caricheranno video che verificano l'astinenza dal fumo almeno una volta al giorno, 5 volte a settimana. Verranno forniti incentivi finanziari durante le visite settimanali subordinate all'astinenza da tabacco verificata attraverso il monitoraggio remoto (mobile) della CO. Riceveranno un feedback medico al momento di ciascuna lettura CO, seguendo i protocolli VA stabiliti per CM.
Comportamentale: Consulenza comportamentale (terapia cognitivo comportamentale, CBT)
I partecipanti riceveranno una consulenza comportamentale per smettere di fumare di 5 sessioni per circa 15-20 minuti settimanali. Le sessioni possono essere tenute tramite videoconferenza sicura o telefonicamente, in base alle preferenze dei partecipanti. Le sessioni utilizzeranno i principi della CBT con MI incorporata per risolvere la riluttanza a smettere.
Comparatore attivo: Trattamento TUD come al solito
I partecipanti assegnati alla TAU riceveranno una gestione dei farmaci abbinata al tempo più le cure abituali (invio alla VA Tobacco Cessation Clinic e fornitura della VA Telequit quitline).
Comportamentale: Consulenza comportamentale (terapia cognitivo comportamentale, CBT)
I partecipanti riceveranno una consulenza comportamentale per smettere di fumare di 5 sessioni per circa 15-20 minuti settimanali. Le sessioni possono essere tenute tramite videoconferenza sicura o telefonicamente, in base alle preferenze dei partecipanti. Le sessioni utilizzeranno i principi della CBT con MI incorporata per risolvere la riluttanza a smettere.
Comportamentale: Trattamento TUD come al solito (TAU)
I partecipanti assegnati a TAU riceveranno il rinvio alla VA Tobacco Cessation Clinic e la fornitura della quitline VA Telequit. La clinica per la cessazione del tabacco VA è modellata sul modello delle cliniche per la cessazione del tabacco VA in tutte le strutture VA e prevede la fornitura di breve consulenza e farmacoterapia per la TUD, se lo si desidera. VA Telequit è un numero verde nazionale a disposizione dei veterani che consente loro di parlare con un consulente per smettere di fumare per un minimo raccomandato di cinque sessioni per sviluppare un piano per smettere e ricevere consulenza, strategie per prevenire le ricadute e chiamate di follow-up proattive settimanali sulla base delle linee guida del National Cancer Institute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gruppi di discussione
Lasso di tempo: Linea di base
Le registrazioni audio verranno analizzate dal gruppo di ricerca utilizzando una tecnica di analisi rapida basata su modelli sviluppata per la ricerca sui servizi sanitari. Verrà preparato un riassunto strutturato, organizzato per aree tematiche tratte dalla guida intervista/focus group, per identificare e descrivere i temi all'interno di ciascun ambito tematico.
Linea di base
Questionario sull'uso di nicotina e tabacco da parte dei veterani
Lasso di tempo: Fase 1, riferimento
Valuta l'età al primo utilizzo, la durata dell'uso, l'uso di tutte le forme di nicotina e tabacco, i precedenti tentativi di smettere (definiti come un periodo in cui non si fuma intenzionalmente per 24 ore), la durata della cessazione (se presente) e la presenza di altri consumatori di tabacco dentro casa. Verrà utilizzato nel processo analitico per correlare risultati/temi con caratteristiche.
Fase 1, riferimento
Scala sulla conoscenza, gli atteggiamenti e le pratiche del fumo (S-KAP)
Lasso di tempo: Fase 1, riferimento
Si tratta di uno strumento validato composto da 46 item che valuta le conoscenze, le convinzioni, l’autoefficacia, le pratiche di trattamento per la cessazione del fumo e gli ostacoli all’erogazione del trattamento per la cessazione del fumo tra gli operatori sanitari. I punteggi provengono dagli elementi sommati. Punteggi più alti equivalgono a un maggiore trattamento del tabacco e l’intervallo dei punteggi è compreso tra 0 e 26.
Fase 1, riferimento
Cambiamento di punteggio sulla scala della contemplazione
Lasso di tempo: Fase 3, settimane 0, 5, 12, 24
La scala della contemplazione è un analogo visivo composto da 11 pioli e 5 dichiarazioni di ancoraggio, che rappresentano le fasi del cambiamento. Le opzioni di risposta da (0) a (3) corrispondevano allo stadio di precontemplazione, da (4) a (6) rappresentavano lo stadio di contemplazione, (7) e (8) si riferivano allo stadio di preparazione, (9) e (10 ) rappresentavano rispettivamente la fase di azione e la fase di mantenimento. È una breve misura della motivazione o della disponibilità al cambiamento, dove (0) è il meno motivato e (10) è il più motivato. Questa misura è stata convalidata per l'uso di sigarette e altre sostanze.
Fase 3, settimane 0, 5, 12, 24
Cambiamenti nell'indagine sull'uso di nicotina e tabacco
Lasso di tempo: Fase 3, settimane 0, 5, 12, 24
Valuta l'età al primo utilizzo, la durata dell'uso, l'uso di tutte le forme di nicotina e tabacco, i precedenti tentativi di smettere (definiti come un periodo in cui non si fuma intenzionalmente per 24 ore), la durata della cessazione e la presenza di altri consumatori di tabacco in casa e in casa. sarà completato nella settimana 0. Durante i follow-up (settimane 5, 12 e 24), il sondaggio indagherà sulla frequenza e sulla durata dei tentativi di smettere
Fase 3, settimane 0, 5, 12, 24
Variazione dei punteggi nel test di Fagerström per la dipendenza dalla nicotina (FTND)
Lasso di tempo: Fase 3, settimane 0, 5, 12, 24
Il test Fagerström per la dipendenza dalla nicotina è uno strumento standard per valutare l'intensità della dipendenza fisica dalla nicotina. Contiene sei item che valutano la quantità di consumo di sigarette, la compulsione all'uso e la dipendenza. Nel valutare il test di Fagerström per la dipendenza dalla nicotina, gli elementi sì/no vengono valutati da 0 a 1 e gli elementi a scelta multipla vengono valutati da 0 a 3. Gli elementi vengono sommati per ottenere un punteggio totale di 0-10. Quanto più alto è il punteggio Fagerström totale, tanto più intensa è la dipendenza fisica del paziente dalla nicotina.
Fase 3, settimane 0, 5, 12, 24
Variazione dei punteggi nel questionario sulla voglia di fumare (breve QSU)
Lasso di tempo: Fase 3, settimane 0, 5, 12, 24
Il QSU-Brief è composto da 10 affermazioni sui sentimenti e i pensieri dell'intervistato riguardo al suo desiderio di fumare sigarette mentre sta completando il questionario (cioè proprio ora). A ciascuna risposta viene assegnato un numero compreso tra 1 (fortemente in disaccordo) e 7 (fortemente d'accordo) e i punteggi vengono calcolati sommando i punteggi degli item. Più alto è il punteggio QSU totale, più intensa è la voglia di fumare del partecipante.
Fase 3, settimane 0, 5, 12, 24
Questionario demografico dei partecipanti
Lasso di tempo: Fasi 2 e 3, settimana 0
Valuta l'età, l'identità di genere, l'orientamento sessuale, l'etnia, la razza, lo stato di relazione, il reddito, il livello di istruzione, la storia militare, lo stato di invalidità connessa al servizio, lo stato abitativo e lo stato di occupazione. Verrà analizzato attraverso associazioni bivariate con risultati (presenza, tasso di carichi video).
Fasi 2 e 3, settimana 0
Presenza di sessione
Lasso di tempo: Fasi 2 e 3, fino a 5 settimane
L'impegno dello studio sarà valutato monitorando il numero di partecipanti a partecipare a ciascuna sessione di intervento nel corso del periodo di intervento di 5 settimane. Verrà analizzato attraverso associazioni bivariate con i dati demografici dei partecipanti. Le differenze nel tempo nelle misurazioni verranno esaminate utilizzando modelli misti generalizzati.
Fasi 2 e 3, fino a 5 settimane
Monitoraggio CO (mobile) remoto
Lasso di tempo: Fasi 2 e 3, settimane 2-5
Il coinvolgimento dello studio sarà valutato dalla proporzione di video caricati. I video verranno caricati dal lunedì al venerdì. Verrà analizzato attraverso associazioni bivariate con i dati demografici dei partecipanti. Le differenze nel tempo nelle misurazioni verranno esaminate utilizzando modelli misti generalizzati.
Fasi 2 e 3, settimane 2-5
Resta di reclutamento Numero di partecipanti iscritti
Lasso di tempo: Fasi 2 e 3, fino a 5 settimane
La fattibilità dello studio sarà valutata dalla resa di assunzione, vale a dire monitorare il numero di partecipanti che hanno avviato il trattamento.
Fasi 2 e 3, fino a 5 settimane
Conservazione dello studio
Lasso di tempo: Fasi 2 e 3, 5 settimane
Conservazione dello studio valutato dal numero di partecipanti che hanno completato lo studio.
Fasi 2 e 3, 5 settimane
Follow-back della sequenza temporale (TLFB): farmaco TUD
Lasso di tempo: Fase 3, settimane 0, 5, 12, 24
L'uso auto-segnalato dei farmaci per il disturbo da uso del tabacco sarà valutato con TLFB, che utilizza un calendario con date di ancoraggio specifiche per identificare la quantità e la frequenza d'uso.
Fase 3, settimane 0, 5, 12, 24
Modifica nel followback della sequenza temporale (TLFB): tabacco
Lasso di tempo: Fase 2 settimane 0-6; Fase 3, settimane 0-24
L'uso settimanale auto-riferito di sigarette sarà valutato con TLFB che utilizza un calendario con date di ancoraggio specifiche per identificare la quantità e la frequenza d'uso.
Fase 2 settimane 0-6; Fase 3, settimane 0-24
Variazione dei livelli di monossido di carbonio (CO)
Lasso di tempo: Fasi 2-3, settimane 2-5
Un monitor ICO Co verrà utilizzato per la bio-verifica dell'astinenza delle sigarette. Expited CO sarà ottenuto utilizzando un iPad emesso dallo studio dotato del monitor ICO CO e dell'app compatibile e i risultati saranno condivisi tramite video caricati utilizzando app fornite da VA. I partecipanti che segnalano non fumare negli ultimi 7 giorni e hanno livelli di CO <6 parti per milione (ppm) saranno considerati astinenti. Per gli individui con livelli di CO> 6 ppm che segnalano la cannabis che non ricevono NRT, verrà utilizzata cotinina salivare <10 nanogrammi/ millilitro (NG/ mL).
Fasi 2-3, settimane 2-5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Follow-back della sequenza temporale (TLFB): altre sostanze
Lasso di tempo: Fase 2 settimane 0-6; Fase 3, settimane 0-24
L'uso auto-riferito di altre sostanze sarà valutato con TLFB, che utilizza un calendario con date di ancoraggio specifiche per identificare la quantità di utilizzo.
Fase 2 settimane 0-6; Fase 3, settimane 0-24
Modifica della sequenza temporale Follow-Back (TLFB): TUD Medication
Lasso di tempo: Fase 2 settimane 0-6
L'uso auto-segnalato dei farmaci per il disturbo dell'uso del tabacco sarà valutato con TLFB, che utilizza un calendario con date di ancoraggio specifiche per identificare la frequenza d'uso.
Fase 2 settimane 0-6
Modifica della sequenza temporale Follow-Back (TLFB): sigarette elettroniche
Lasso di tempo: Fase 2 settimane 0-6; Fase 3, settimane 0-24
L'uso auto-riferito di sigarette elettroniche verrà valutato con TLFB, che utilizza un calendario con date di ancoraggio specifiche per identificare la quantità di utilizzo.
Fase 2 settimane 0-6; Fase 3, settimane 0-24
Modifica della sequenza temporale Follow-Back (TLFB): altri prodotti del tabacco
Lasso di tempo: Fase 2 settimane 0-6; Fase 3, settimane 0-24
L'uso auto-riferito di qualsiasi altro prodotto di tabacco sarà valutato con TLFB, che utilizza un calendario con date di ancoraggio specifiche per identificare la quantità di utilizzo.
Fase 2 settimane 0-6; Fase 3, settimane 0-24
Variazione della percentuale di partecipanti con astinenza prevalente a punti
Lasso di tempo: Fase 2, settimana 5; Fase 3, settimane 5-24
L'astinenza per le sigarette di prevalenza di sette giorni sarà definita come la percentuale di partecipanti che non hanno segnalato un uso di fumo o nicotina nei 7 giorni consecutivi prima della valutazione con livelli di cotinina verificati biochimicamente di <10 nanogrammi/ millilitro.
Fase 2, settimana 5; Fase 3, settimane 5-24
Livelli medi di cotinina salivare
Lasso di tempo: Fase 2 settimane 2-6; Fase 3 settimane 2-6, 12 e 24
I livelli salivari di cotinina sono un metodo consolidato per verificare biochimicamente lo stato del fumo di un partecipante. I partecipanti seguiranno le istruzioni fornite loro in un linguaggio semplice che descrive le procedure per testare la saliva per la presenza o l'assenza di cotinina per confermare l'astinenza. Il test della cotinina ha diverse zone (0-6). Qualsiasi risultato con il colore nella zona 0 sarà considerato negativo per l'uso del tabacco.
Fase 2 settimane 2-6; Fase 3 settimane 2-6, 12 e 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Collaboratori

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Ellen Herbst, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2031

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NURA-006-23F
  • 24-40951 (Altro identificatore: University Of California, San Francisco)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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