Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CM voor stoppen met roken voor veteranen met kanker of die risico lopen op kanker (CM_TUD_Cancer)

29 september 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Contingentiebeheer voor ervaren rokers met of risico op kanker

Tabaksgebruik onder Amerikaanse veteranen brengt aanzienlijke gezondheidsproblemen en uitdagingen met zich mee voor hun algehele welzijn. Het doel van dit project is om de effectiviteit te evalueren van een programma genaamd Contingency Management (CM) bij het helpen van veteranen om te stoppen met roken tijdens longkankerscreening of kankerzorg in VA-klinieken. CM is een gedragsbehandeling die beloningen gebruikt om het stoppen met roken aan te moedigen, indien geverifieerd door middel van biologische tests. In het eerste jaar zullen de onderzoekers een mobiel CM-protocol ontwikkelen op basis van feedback van veteranen en zorgpersoneel via focusgroepen. In het tweede jaar zullen ze een pilotstudie uitvoeren om de haalbaarheid van het mobiele CM-programma, samen met counseling en medicatie voor twintig veteranen, gedurende een periode van vijf weken te testen. Het succes van de pilotstudie zal bepalen of er in de jaren drie tot zes een grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) moet worden uitgevoerd, waarin de werkzaamheid van mobiele CM wordt vergeleken met de standaardbehandeling. Het project zal plaatsvinden bij SFVA.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Roken op het moment van longkankerscreening (LCS) of kankerdiagnose wordt in verband gebracht met het mislukken van de behandeling, een kortere levensduur en een verminderde kwaliteit van leven. Naast de toegenomen morbiditeit en mortaliteit gaat roken na de diagnose kanker gepaard met naar schatting 3,4 miljard dollar aan gezondheidszorgkosten. Ondanks deze risico's integreert de VA niet routinematig stoppen met roken-behandelingen in LCS-screening of kankerzorg, en de stoppercentages zijn laag.

Contingency Management (C) is een gedragstherapiebenadering die gewenst gedrag, zoals stoppen met roken, versterkt door het bieden van tastbare beloningen of prikkels. Het doel van dit Proof of Concept en Clinical Trial-project is het evalueren van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en werkzaamheid van Contingency Management (CM) voor stoppen met roken onder veteranen in longkankerscreening (LCS) of kankerzorg in Veterans Affairs (VA)-klinieken.

Onderzoek wijst uit dat CM moet worden afgestemd op de klinische populatie en context. Dit gefaseerde onderzoek zal in drie fasen plaatsvinden. Ten eerste zullen de onderzoekers focusgroepen organiseren om iteratief een acceptabel mobiel CM-protocol te ontwikkelen met behulp van kwalitatieve feedback van veteranen bij VA-patiënten in LCS of in de kankerzorg en LCS- en oncologiepersoneel. Daarna zullen de onderzoekers een pilotstudie uitvoeren om de haalbaarheid van mobiel stoppen met roken met CM te onderzoeken voor VA-patiënten in LCS of in de kankerzorg. In een eenarmige studie zullen veteranen in VA LCS of kankerzorg gedurende 5 weken mobiele CM plus gedragstherapie en stopmedicatie ontvangen. Indien succesvol zullen de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren om de werkzaamheid van mobiele CM te beoordelen in vergelijking met de gebruikelijke behandeling (TAU). Veteranen met de diagnose kanker of in LCS zullen worden gerandomiseerd om een ​​CM-conditie van 5 weken te ontvangen (CM plus gedragstherapie) of TAU (verwijzing naar VA Tobacco Cessation Clinic en VA quitline). Beide groepen krijgen farmacotherapie.

De primaire doelstellingen van deze studie zijn het ontwikkelen van een acceptabel mobiel CM-protocol door middel van kwalitatieve feedback van veteranen en VA-personeel, het onderzoeken van de haalbaarheid van mobiel stoppen met roken CM onder veteranen in LCS of kankerzorg door middel van een pilotstudie, en het beoordelen van de werkzaamheid van mobiele CM vergeleken met de gebruikelijke behandeling via een gerandomiseerde gecontroleerde studie onder veteranen met de diagnose kanker of LCS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121-1563
        • Werving
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ellen Herbst, MD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  • Betrokkenheid en kenmerken van menselijke proefpersonen: Deze Proof of Concept en klinische proef bestaan ​​uit drie fasen. De Proof-of-Concept-fase (jaar 1-2) omvat een focusgroepfase (jaar 1) waarin de onderzoekers zowel veteranen als niet-veteranen (VA-klinisch personeel) zullen rekruteren; en een pilotstudie (jaar 2) waarin de onderzoekers veteranen zullen rekruteren in LCS of kankerbehandeling bij het San Francisco VA Healthcare System (SFVAHCS). Als de pilotstudie succesvol is, zullen de onderzoekers veteranen rekruteren in LCS of kankerbehandeling voor de RCT (jaar 3-6).
  • Focusgroepen: Voor focusgroepen (jaar 1) zullen de onderzoekers zowel veteranen als VA-klinisch personeel bij SFVAHCS rekruteren.

Veteranen:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Veteraan die in aanmerking komt voor VA-zorg
  • Engels sprekende
  • Heeft in de afgelopen 24 maanden SFVAHCS-kankermonitoring of -behandeling of LCS ontvangen
  • Actief roken van sigaretten in de afgelopen 24 maanden
  • Toegang hebben tot Wi-Fi en een apparaat dat audio- en videocommunicatie ondersteunt

VA Klinisch personeel:

  • Huidig ​​lid van de klinische staf bij de SFVAHCS
  • Hebben deelgenomen aan de zorg voor ten minste 5 VA-kanker- of LCS-patiënten in de afgelopen 6 maanden

Pilot-haalbaarheidsstudie (jaar 2) en gerandomiseerde gecontroleerde studie

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Veteraan die momenteel medische zorg ontvangt bij SFVAHCS (minstens één klinisch bezoek in hetzelfde kalenderjaar voor kanker)
  • Engels sprekende
  • Huidige, actieve (zelfde kalenderjaar) inschrijving in VA LCS, of huidige (zelfde kalenderjaar) diagnose van kanker gedocumenteerd in het VA medisch dossier, bevestigd door beoordeling van het medisch dossier
  • Huidig ​​sigarettenrookgedrag (afgelopen 30 dagen) minimaal 1 sigaret per dag (gemiddeld), beoordeeld door Timeline Followback (TLFB)92, 99-101
  • Open voor het ontvangen van stoppen-met-rokeninterventies

Uitsluitingscriteria:

Focusgroepen: Voor focusgroepen (jaar 1) zullen de onderzoekers zowel veteranen als VA-klinisch personeel bij SFVAHCS rekruteren.

Veteranen:

Uitsluitingscriteria: Beoordeeld door beoordeling van het medisch dossier van Co-PI's:

  • Huidige ernstige, onbehandelde psychische aandoening (d.w.z. psychose, bipolaire stoornis en/of middelenmisbruikstoornis (SUD)) en/of
  • Huidige (afgelopen 30 dagen) actieve suïcidale/moordgedachten of ernstige gedragsinstabiliteit die deelname in de weg staat
  • Nooit roken of langer dan 36 maanden gestopt met roken voorafgaand aan toestemming (4) geen toegang tot wifi of apparaten die audio- en videocommunicatie ondersteunen

VA Klinisch personeel:

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen 1,5 uur vastleggen (focusgroep van 60 minuten en zelfrapportagevragenlijsten)

Pilot-haalbaarheidsstudie (jaar 2) en gerandomiseerde gecontroleerde studie

Uitsluitingscriteria:

  • Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
  • Geëvalueerd door medisch dossieronderzoek en klinische beoordeling door onderzoeksteam:
  • Psychotische stoornissen, bipolaire stoornis, neurocognitieve stoornis, middelenmisbruikstoornissen of andere psychiatrische of medische aandoeningen die door de PI als onstabiel zijn beoordeeld in de afgelopen 30 dagen, op basis van M.I.N.I. Neuropsychiatrische inventarisatie (M.I.N.I.) en/of beoordeling van medische dossiers, inclusief aandoeningen waarvoor grote sommen geld potentieel destabiliserend zouden zijn
  • Onbehandeld, huidig, actief gokprobleem, beoordeeld aan de hand van een diagnose in het medisch dossier en/of de Problem Gambling Severity Index (PGSI)-score 8
  • Gemetastaseerde kanker of deelname aan levenseinde/palliatieve zorg
  • Kan zich niet binden aan de tijdsbesteding die nodig is voor deelname
  • Momenteel zwanger of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek (mensen in de leeftijd van 18 tot 55 jaar die zwanger kunnen worden en die zwanger zijn of verklaren dat ze van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek)
  • Een zelfmoordpoging of zelfmoordgedachten met opzet in de 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving
  • Gelijktijdige deelname aan een klinisch onderzoek naar stoppen met roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Focusgroep
De onderzoekers zullen iteratief een acceptabel mobiel CM-protocol ontwikkelen met behulp van kwalitatieve feedback van veteranen bij VA-patiënten in LCS of in de kankerzorg en LCS- en oncologiepersoneel.
Gedragsmatig: Focusgroep
In focusgroepen van 60 minuten worden de deelnemers gecategoriseerd op basis van hun antwoorden op de enquête en worden ze betrokken bij semi-gestructureerde discussies met behulp van open vragen en onderzoeken om gedetailleerde informatie te verzamelen. De moderators zullen de beste praktijken in kwalitatief onderzoek volgen, het onderwerp stoppen met roken introduceren in de context van kankerscreening en -behandeling en de discussies begeleiden van bredere kwesties naar door de deelnemers gegenereerde voorbeelden.
Experimenteel: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Veteranen in VA LCS of kankerzorg krijgen gedurende 5 weken mobiele CM plus gedragstherapie en stopmedicatie.
Gedragsmatig: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Deelnemers zullen basisgegevens verstrekken over hun recente middelengebruik en rookgewoonten en de ernst ervan. Ze ontvangen een CO-monitor en iCO-app en uploaden minimaal één keer per dag, vijf keer per week video's waarin de rookonthouding wordt gecontroleerd. Er zullen financiële prikkels worden gegeven bij wekelijkse bezoeken, afhankelijk van de onthouding van tabak, geverifieerd via (mobiele) CO-monitoring op afstand. Ze ontvangen feedback van een arts op het moment van elke CO-meting, volgens de vastgestelde VA-protocollen voor CM.
Gedragsmatig: Gedragstherapie (Cognitieve Gedragstherapie, CGT)
Deelnemers krijgen wekelijks een 5-sessie stoppen met roken-gedragstherapie van ongeveer 15-20 minuten. Sessies kunnen plaatsvinden via een beveiligde videoconferentie of per telefoon, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer. Tijdens de sessies wordt gebruik gemaakt van CGT-principes waarin MI is opgenomen om de onwil om te stoppen op te lossen.
Actieve vergelijker: TUD-behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers die aan de TAU zijn toegewezen, krijgen op tijd afgestemd medicatiebeheer plus de gebruikelijke zorg (verwijzing naar de VA Tobacco Cessation Clinic en het verstrekken van de VA Telequit-stoplijn).
Gedragsmatig: Gedragstherapie (Cognitieve Gedragstherapie, CGT)
Deelnemers krijgen wekelijks een 5-sessie stoppen met roken-gedragstherapie van ongeveer 15-20 minuten. Sessies kunnen plaatsvinden via een beveiligde videoconferentie of per telefoon, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer. Tijdens de sessies wordt gebruik gemaakt van CGT-principes waarin MI is opgenomen om de onwil om te stoppen op te lossen.
Gedragsmatig: TUD-behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Deelnemers die aan TAU zijn toegewezen, worden doorverwezen naar de VA Tobacco Cessation Clinic en voorzien in de VA Telequit-stoplijn. De VA Tabaksstopkliniek is gemodelleerd naar de VA Tabaksstopklinieken in alle VA-faciliteiten en omvat indien gewenst korte counseling en farmacotherapie voor TUD. VA Telequit is een nationaal gratis nummer dat beschikbaar is voor veteranen waarmee ze met een stoppen-met-roken-adviseur kunnen spreken voor een aanbevolen minimum van vijf sessies om een ​​stopplan te ontwikkelen en advies te krijgen, strategieën om terugval te voorkomen en wekelijkse proactieve vervolgoproepen gebaseerd op de richtlijnen van het National Cancer Institute.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Focusgroepen
Tijdsspanne: Basislijn
Audio-opnames zullen door het onderzoeksteam worden geanalyseerd met behulp van een op sjablonen gebaseerde snelle analysetechniek die is ontwikkeld voor onderzoek in de gezondheidszorg. Er zal een gestructureerde samenvatting worden opgesteld, geordend per onderwerp, ontleend aan de interview-/focusgroepgids, om thema's binnen elk onderwerp te identificeren en te beschrijven.
Basislijn
Vragenlijst over nicotine- en tabaksgebruik door veteranen
Tijdsspanne: Fase 1, Basislijn
Beoordeelt de leeftijd bij het eerste gebruik, de duur van het gebruik, het gebruik van alle vormen van nicotine en tabak, eerdere stoppogingen (gedefinieerd als een periode van opzettelijk niet roken gedurende 24 uur), de duur van het stoppen (indien van toepassing) en de aanwezigheid van andere tabaksgebruikers in het huis. Het zal in het analytische proces worden gebruikt om bevindingen/thema's met kenmerken te correleren.
Fase 1, Basislijn
Schaal voor kennis, attitudes en praktijken over roken (S-KAP)
Tijdsspanne: Fase 1, Basislijn
Het is een gevalideerd instrument met 46 items dat rookgerelateerde kennis, overtuigingen, zelfeffectiviteit, stopbehandelingspraktijken en barrières voor het stoppen van behandeling bij zorgverleners evalueert. De scores zijn afkomstig van de opgetelde items. Hogere scores staan ​​gelijk aan meer tabaksbehandelingen en het bereik van de scores is 0-26.
Fase 1, Basislijn
Verandering in score op de contemplatieladder
Tijdsspanne: Fase 3, weken 0, 5, 12, 24
De Contemplatieladder is een visueel analoog bestaande uit 11 sporten en 5 ankerverklaringen, die stadia van verandering vertegenwoordigen. De antwoordmogelijkheden (0) t/m (3) correspondeerden met de fase van precontemplatie, (4) t/m (6) representeerden de fase van contemplatie, (7) en (8) verwezen naar de fase van voorbereiding, (9) en (10). ) vertegenwoordigde respectievelijk de fase van actie en fase van onderhoud. Het is een korte maatstaf voor de motivatie of de bereidheid om te veranderen, waarbij (0) het minst gemotiveerd is en (10) het meest gemotiveerd. Deze maatregel is gevalideerd voor het gebruik van sigaretten en andere middelen.
Fase 3, weken 0, 5, 12, 24
Veranderingen in het onderzoek naar nicotine- en tabaksgebruik
Tijdsspanne: Fase 3, weken 0, 5, 12, 24
Beoordeelt de leeftijd bij het eerste gebruik, de duur van het gebruik, het gebruik van alle vormen van nicotine en tabak, eerdere stoppogingen (gedefinieerd als een periode van opzettelijk niet roken gedurende 24 uur), de duur van het stoppen en de aanwezigheid van andere tabaksgebruikers in huis en zal in week 0 worden afgerond. Bij vervolgonderzoeken (week 5, 12 en 24) zal de enquête vragen naar de frequentie en duur van de stoppogingen
Fase 3, weken 0, 5, 12, 24
Verandering in scores op de Fagerström-test voor nicotineverslaving (FTND)
Tijdsspanne: Fase 3, weken 0, 5, 12, 24
De Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid is een standaardinstrument voor het beoordelen van de intensiteit van de fysieke verslaving aan nicotine. Het bevat zes items die de hoeveelheid sigarettenconsumptie, de dwang om te gebruiken en de afhankelijkheid evalueren. Bij het scoren van de Fagerström-test voor nicotineverslaving worden ja/nee-items gescoord van 0 tot 1 en meerkeuze-items van 0 tot 3. De items worden opgeteld om een ​​totaalscore van 0-10 op te leveren. Hoe hoger de totale Fagerström-score, des te intenser is de fysieke afhankelijkheid van de patiënt van nicotine.
Fase 3, weken 0, 5, 12, 24
Verandering in scores op de vragenlijst over rookdrang (QSU-Brief)
Tijdsspanne: Fase 3, weken 0, 5, 12, 24
De QSU-Brief bestaat uit 10 uitspraken over de gevoelens en gedachten van de respondent over zijn of haar verlangen om sigaretten te roken terwijl hij of zij de vragenlijst invult (dat wil zeggen: nu). Elk antwoord krijgt een cijfer variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens) en de scores worden berekend door de itemscores bij elkaar op te tellen. Hoe hoger de totale QSU-score, hoe intenser de drang om te roken van de deelnemer.
Fase 3, weken 0, 5, 12, 24
Demografische vragenlijst van de deelnemer
Tijdsspanne: Fasen 2 & 3, week 0
Beoordeelt leeftijd, genderidentiteit, seksuele geaardheid, etniciteit, ras, relatiestatus, inkomen, opleidingsniveau, militaire geschiedenis, service-verbonden handicapstatus, huisvestingsstatus en werkgelegenheidsstatus. Het zal worden geanalyseerd door bivariate associaties met resultaten (aanwezigheid, snelheid van video -uploads).
Fasen 2 & 3, week 0
Sessie aanwezigheid
Tijdsspanne: Fasen 2 en 3, tot 5 weken
Studiebetrokkenheid zal worden beoordeeld door het aantal deelnemers bij te houden bij elke interventiesessie in de loop van de interventieperiode van 5 weken. Het zal worden geanalyseerd door bivariate associaties met demografie van de deelnemers. Verschillen in de tijd in metingen worden onderzocht met behulp van gegeneraliseerde gemengde modellen.
Fasen 2 en 3, tot 5 weken
Remote (mobiel) CO -monitoring
Tijdsspanne: Fasen 2 & 3, weken 2-5
Studie -betrokkenheid zal worden beoordeeld door het aandeel geüpload video's. Video's worden geüpload van maandag tot vrijdag. Het zal worden geanalyseerd door bivariate associaties met demografie van de deelnemers. Verschillen in de tijd in metingen worden onderzocht met behulp van gegeneraliseerde gemengde modellen.
Fasen 2 & 3, weken 2-5
Rekruteringsopbrengst Aantal deelnemers ingeschreven
Tijdsspanne: Fasen 2 en 3, tot 5 weken
De haalbaarheid van de studie zal worden beoordeeld door de wervingsopbrengst, d.w.z. het volgen van het aantal deelnemers dat de behandeling heeft geïnitieerd.
Fasen 2 en 3, tot 5 weken
Studiebehoud
Tijdsspanne: Fasen 2 en 3, 5 weken
Studiebeenting zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de studie heeft voltooid.
Fasen 2 en 3, 5 weken
Tijdlijn vervolgback (TLFB): TUD-medicatie
Tijdsspanne: Fase 3, weken 0, 5, 12, 24
Zelfgerapporteerd gebruik van medicatie voor tabaksgebruiksstoornis zal worden beoordeeld met TLFB, die een kalender met specifieke ankerdata gebruikt om de hoeveelheid en gebruiksfrequentie te identificeren.
Fase 3, weken 0, 5, 12, 24
Wijziging in tijdlijn FollowBack (TLFB): tabak
Tijdsspanne: Fase 2 weken 0-6; Fase 3, weken 0-24
Wekelijks zelfgerapporteerd gebruik van sigaretten zal worden beoordeeld met TLFB die een kalender gebruikt met specifieke ankerdata om de hoeveelheid en gebruiksfrequentie te identificeren.
Fase 2 weken 0-6; Fase 3, weken 0-24
Verandering in koolmonoxide (CO) niveaus
Tijdsspanne: Fasen 2- 3, weken 2-5
Een ICO CO-monitor zal worden gebruikt voor de bio-verificatie van de onthouding van sigaretten. Uitgeademde CO wordt verkregen met behulp van een door de studie uitgegeven iPad uitgerust met de ICO CO-monitor en de compatibele app en de resultaten worden gedeeld via video's die zijn geüpload met VA-geleverde apps. Deelnemers die melden dat ze niet roken in de afgelopen 7 dagen en CO -niveaus <6 delen per miljoen (ppm) hebben, worden als abstinent beschouwd. Voor personen met CO -niveaus> 6 ppm die melden dat het roken van cannabis die geen NRT ontvangen, zal speekselcotinine <10 nanogrammen/ milliliter (NG/ ml) worden gebruikt.
Fasen 2- 3, weken 2-5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdlijn Follow-Back (TLFB): Andere stoffen
Tijdsspanne: Fase 2 weken 0-6; Fase 3, weken 0-24
Zelfgerapporteerd gebruik van andere stoffen zal worden beoordeeld met TLFB, die een kalender gebruikt met specifieke ankerdata om de hoeveelheid gebruik te identificeren.
Fase 2 weken 0-6; Fase 3, weken 0-24
Wijziging in tijdlijn Follow-Back (TLFB): TUD-medicatie
Tijdsspanne: Fase 2 weken 0-6
Zelfgerapporteerd gebruik van medicatie voor tabaksgebruiksstoornis zal worden beoordeeld met TLFB, die een kalender met specifieke ankerdata gebruikt om de gebruiksfrequentie te identificeren.
Fase 2 weken 0-6
Wijziging in tijdlijn Follow-Back (TLFB): e-sigaretten
Tijdsspanne: Fase 2 weken 0-6; Fase 3, weken 0-24
Zelfgerapporteerd gebruik van e-sigaretten zal worden beoordeeld met TLFB, die een kalender met specifieke ankerdata gebruikt om de hoeveelheid gebruik te identificeren.
Fase 2 weken 0-6; Fase 3, weken 0-24
Wijziging in tijdlijn Follow-Back (TLFB): Andere tabaksproducten
Tijdsspanne: Fase 2 weken 0-6; Fase 3, weken 0-24
Zelfgerapporteerd gebruik van andere tabaksproducten wordt beoordeeld met TLFB, die een kalender met specifieke ankerdata gebruikt om de hoeveelheid gebruik te identificeren.
Fase 2 weken 0-6; Fase 3, weken 0-24
Verandering van het percentage deelnemers met puntvoorzienende onthouding
Tijdsspanne: Fase 2, week 5; Fase 3, weken 5-24
Zevendaagse puntprevalentie Sigarettenonthouding zal worden gedefinieerd als het percentage deelnemers dat op de 7 opeenvolgende dagen voorafgaand aan de beoordeling geen gebruik van roken of nicotines heeft gemeld met biochemisch geverifieerde cotininespiegels van <10 nanogrammen/ milliliter.
Fase 2, week 5; Fase 3, weken 5-24
Gemiddelde speekselcotininespiegels
Tijdsspanne: Fase 2 weken 2-6; Fase 3 weken 2-6, 12 en 24
Speekselcotininespiegels zijn een gevestigde methode om biochemisch de rookstatus van een deelnemer te verifiëren. Deelnemers zullen de instructies volgen die aan hen worden verstrekt die procedures beschrijven om speeksel te testen op de aanwezigheid of afwezigheid van cotinine om onthouding te bevestigen. De cotininetest heeft verschillende zones (0-6). Elk resultaat van met kleur in zone 0 wordt beschouwd als negatief voor tabaksgebruik.
Fase 2 weken 2-6; Fase 3 weken 2-6, 12 en 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ellen Herbst, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2031

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NURA-006-23F
  • 24-40951 (Andere identificatie: University Of California, San Francisco)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren