Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

CM para dejar de fumar para veteranos con o en riesgo de cáncer (CM_TUD_Cancer)

29 de septiembre de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development

Manejo de contingencias para fumadores veteranos con cáncer o en riesgo de padecerlo

El consumo de tabaco entre los veteranos estadounidenses plantea importantes problemas de salud y desafíos para su bienestar general. El objetivo de este proyecto es evaluar la eficacia de un programa llamado Gestión de Contingencias (CM) para ayudar a los veteranos a dejar de fumar durante la detección del cáncer de pulmón o la atención del cáncer en las clínicas de VA. CM es un tratamiento conductual que utiliza recompensas para fomentar el abandono del hábito de fumar cuando se verifica mediante pruebas biológicas. En el primer año, los investigadores desarrollarán un protocolo de CM móvil basado en los comentarios de los veteranos y el personal sanitario a través de grupos focales. En el segundo año, llevarán a cabo un estudio piloto para probar la viabilidad del programa CM móvil junto con asesoramiento y medicación para 20 veteranos durante un período de cinco semanas. El éxito del estudio piloto determinará si se debe proceder con un ensayo controlado aleatorio (ECA) más amplio en los años tres a seis, que compare la eficacia del CM móvil con el tratamiento estándar. El proyecto se llevará a cabo en SFVA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fumar en el momento de la detección del cáncer de pulmón (LCS) o del diagnóstico de cáncer se asocia con el fracaso del tratamiento, una esperanza de vida más corta y una disminución de la calidad de vida. Más allá del aumento de la morbilidad y la mortalidad, fumar después de un diagnóstico de cáncer se asocia con unos costos de atención sanitaria estimados en 3.400 millones de dólares. A pesar de estos riesgos, el VA no integra de forma rutinaria el tratamiento para dejar de fumar en la detección de LCS o en la atención del cáncer, y las tasas de abandono son bajas.

El Manejo de Contingencias (C) es un enfoque de terapia conductual que refuerza los comportamientos deseados, como dejar de fumar, mediante la provisión de recompensas o incentivos tangibles. El objetivo de este proyecto de prueba de concepto y ensayo clínico es evaluar la aceptabilidad, viabilidad y eficacia de la gestión de contingencias (CM) para dejar de fumar entre los veteranos en la detección del cáncer de pulmón (LCS) o la atención del cáncer en clínicas de Asuntos de Veteranos (VA).

Las investigaciones indican que la MC debe adaptarse a la población clínica y al contexto. Esta investigación por etapas se desarrollará en tres fases. Primero, los investigadores llevarán a cabo grupos focales para desarrollar iterativamente un protocolo de CM móvil aceptable utilizando comentarios cualitativos de veteranos en pacientes de VA en LCS o en atención oncológica y personal de LCS y oncología. Posteriormente, los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto para examinar la viabilidad de CM móvil para dejar de fumar para pacientes de VA en LCS o en atención oncológica. En un estudio de un solo brazo, los veteranos en VA LCS o atención oncológica recibirán CM móvil más asesoramiento conductual y medicación para dejar de fumar durante 5 semanas. Si tiene éxito, los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio (ECA) para evaluar la eficacia del CM móvil en comparación con el tratamiento habitual (TAU). Los veteranos diagnosticados con cáncer o en LCS serán asignados al azar para recibir una condición CM de 5 semanas (CM más asesoramiento conductual) o TAU (remisión a la Clínica para dejar de fumar de VA y a la línea de ayuda para dejar de fumar de VA). Ambos grupos recibirán farmacoterapia.

Los objetivos principales de este estudio son desarrollar un protocolo de CM móvil aceptable a través de comentarios cualitativos de los veteranos y el personal de VA, examinar la viabilidad de un CM móvil para dejar de fumar entre los veteranos en LCS o atención del cáncer a través de un estudio piloto, y evaluar la eficacia de CM móvil en comparación con el tratamiento habitual mediante un ensayo controlado aleatorio entre veteranos diagnosticados con cáncer o en LCS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ellen Herbst, MD
  • Número de teléfono: 24926 (415) 221-4810
  • Correo electrónico: Ellen.Herbst@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121-1563
        • Reclutamiento
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Investigador principal:
          • Ellen Herbst, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Ellen Herbst, MD
          • Número de teléfono: 24926 415-221-4810
          • Correo electrónico: ellen.herbst@va.gov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los criterios siguientes:

  • Participación y características de sujetos humanos: esta prueba de concepto y ensayo clínico tiene tres etapas. La fase de prueba de concepto (años 1-2) incluye una fase de grupo focal (año 1) en la que los investigadores reclutarán tanto a veteranos como a no veteranos (personal clínico de VA); y un estudio piloto (año 2) en el que los investigadores reclutarán veteranos en LCS o tratamiento contra el cáncer en San Francisco VA Healthcare System (SFVAHCS). Si el estudio piloto tiene éxito, los investigadores reclutarán veteranos en LCS o tratamiento contra el cáncer para el RCT (años 3 a 6).
  • Grupos focales: para los grupos focales (año 1), los investigadores reclutarán tanto a veteranos como a personal clínico de VA en SFVAHCS.

Veteranos:

  • Edad 18 años o más
  • Veterano elegible para atención médica de VA
  • Habla ingles
  • Recibió monitoreo o tratamiento de cáncer SFVAHCS o LCS en los últimos 24 meses
  • Fumar cigarrillos activamente en los últimos 24 meses.
  • Tener acceso a Wi-Fi y a un dispositivo que admita comunicación de audio y video.

Personal clínico de VA:

  • Miembro actual del personal clínico de SFVAHCS
  • Haber participado en la atención de al menos 5 pacientes con cáncer o LCS de VA en los últimos 6 meses.

Estudio piloto de viabilidad (año 2) y ensayo controlado aleatorio

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 años o más
  • Veterano que actualmente recibe atención médica en SFVAHCS (al menos una visita clínica en el mismo año calendario para el cáncer)
  • Habla ingles
  • Inscripción actual y activa (mismo año calendario) en VA LCS, o diagnóstico actual (mismo año calendario) de cáncer documentado en el registro médico de VA, confirmado mediante revisión de registros médicos
  • Consumo actual de cigarrillos (últimos 30 días), un mínimo de 1 cigarrillo por día (promedio), evaluado mediante Timeline Followback (TLFB)92, 99-101
  • Abierto a recibir intervenciones para dejar de fumar

Criterio de exclusión:

Grupos focales: para los grupos focales (año 1), los investigadores reclutarán tanto a veteranos como a personal clínico de VA en SFVAHCS.

Veteranos:

Criterios de exclusión: Evaluado por la revisión de registros médicos de los Co-PI:

  • Enfermedad mental grave actual no tratada (es decir, psicosis, trastorno bipolar y/o trastorno por uso de sustancias (TUS)) y/o
  • Ideación suicida/homicidio activa actual (últimos 30 días) o inestabilidad conductual grave que impediría la participación.
  • Nunca fumar ni dejar de fumar durante más de 36 meses antes del consentimiento (4) no tener acceso a Wi-Fi ni a dispositivos que admitan comunicación de audio y video

Personal clínico de VA:

Criterio de exclusión:

  • No se puede dedicar 1,5 horas (grupo focal de 60 minutos y cuestionarios de autoinforme)

Estudio piloto de viabilidad (año 2) y ensayo controlado aleatorio

Criterio de exclusión:

  • Una persona que cumpla cualquiera de los siguientes criterios será excluida de participar en este estudio:
  • Evaluado por la revisión de registros médicos y la evaluación clínica del equipo de investigación:
  • Trastornos psicóticos, trastorno bipolar, trastorno neurocognitivo, trastornos por uso de sustancias u otras afecciones psiquiátricas o médicas que el IP considere inestables en los últimos 30 días, según los datos de M.I.N.I. Inventario neuropsiquiátrico (M.I.N.I.) y/o revisión de registros médicos, incluidas condiciones para las cuales grandes sumas de dinero serían potencialmente desestabilizadoras
  • Problema de juego activo, actual y no tratado, evaluado mediante diagnóstico de registro médico y/o puntuación del Índice de gravedad de problemas de juego (PGSI) 8
  • Cáncer metastásico o inscripción en cuidados paliativos o al final de la vida
  • No se puede comprometer el tiempo requerido para participar.
  • Actualmente embarazada o que planea quedar embarazada durante el estudio (personas en edad fértil de entre 18 y 55 años que están embarazadas o declaran que planean quedar embarazadas durante el estudio)
  • Un intento de suicidio o ideación suicida con intención en los 30 días anteriores a la inscripción.
  • Inscripción simultánea en un ensayo clínico para dejar de fumar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de enfoque
Los investigadores desarrollarán iterativamente un protocolo CM móvil aceptable utilizando comentarios cualitativos de veteranos en pacientes de VA en LCS o en atención oncológica y LCS y personal de oncología.
Conductual: Grupo de enfoque
En grupos focales de 60 minutos, los participantes serán categorizados según sus respuestas a la encuesta y participarán en discusiones semiestructuradas utilizando preguntas abiertas y sondeos para recopilar información detallada. Los moderadores seguirán las mejores prácticas en investigación cualitativa, introduciendo el tema de dejar de fumar en el contexto de la detección y el tratamiento del cáncer y guiando las discusiones desde temas más amplios hasta ejemplos generados por los participantes.
Experimental: Manejo de la contingencia
Los veteranos en VA LCS o atención oncológica recibirán CM móvil más asesoramiento conductual y medicamentos para dejar de fumar durante 5 semanas.
Conductual: Manejo de la contingencia
Los participantes proporcionarán datos de referencia sobre su uso reciente de sustancias y hábitos y gravedad del tabaquismo. Recibirán un monitor de CO y una aplicación iCO y subirán videos que verifiquen la abstinencia de fumar como mínimo una vez al día, 5 veces por semana. Se proporcionarán incentivos financieros en visitas semanales sujetas a la abstinencia de tabaco verificada mediante monitoreo remoto (móvil) de CO. Recibirán comentarios de los médicos en el momento de cada lectura de CO, siguiendo los protocolos VA establecidos para CM.
Conductual: Asesoramiento conductual (terapia cognitivo-conductual, TCC)
Los participantes recibirán cinco sesiones de asesoramiento conductual para dejar de fumar durante aproximadamente 15 a 20 minutos por semana. Las sesiones pueden realizarse mediante videoconferencia segura o por teléfono, según la preferencia del participante. Las sesiones utilizarán los principios de la TCC con la MI incorporada para resolver la renuencia a dejar de fumar.
Comparador activo: Tratamiento TUD como de costumbre
Los participantes asignados a TAU recibirán administración de medicamentos en el mismo tiempo más atención habitual (remisión a la Clínica para dejar de fumar de VA y provisión de la línea telefónica para dejar de fumar Telequit de VA).
Conductual: Asesoramiento conductual (terapia cognitivo-conductual, TCC)
Los participantes recibirán cinco sesiones de asesoramiento conductual para dejar de fumar durante aproximadamente 15 a 20 minutos por semana. Las sesiones pueden realizarse mediante videoconferencia segura o por teléfono, según la preferencia del participante. Las sesiones utilizarán los principios de la TCC con la MI incorporada para resolver la renuencia a dejar de fumar.
Conductual: Tratamiento TUD habitual (TAU)
Los participantes asignados a TAU recibirán una derivación a la Clínica para dejar de fumar de VA y se les proporcionará la línea para dejar de fumar Telequit de VA. La Clínica para dejar de fumar de VA sigue el modelo de las Clínicas para dejar de fumar de VA en todas las instalaciones de VA e implica la prestación de asesoramiento breve y farmacoterapia para el TUD, si se desea. VA Telequit es un número nacional gratuito disponible para los veteranos que les permite hablar con un consejero para dejar de fumar durante un mínimo recomendado de cinco sesiones para desarrollar un plan para dejar de fumar y recibir asesoramiento, estrategias para prevenir recaídas y llamadas de seguimiento proactivas semanales. basado en las pautas del Instituto Nacional del Cáncer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grupos de enfoque
Periodo de tiempo: Base
El equipo de investigación analizará las grabaciones de audio utilizando una técnica de análisis rápido basada en plantillas desarrollada para la investigación de servicios de salud. Se preparará un resumen estructurado, organizado por áreas temáticas extraídas de la guía de entrevista/grupo focal, para identificar y describir temas dentro de cada dominio temático.
Base
Cuestionario sobre el uso de tabaco y nicotina para veteranos
Periodo de tiempo: Fase 1, Línea de Base
Evalúa la edad del primer uso, la duración del uso, el uso de todas las formas de nicotina y tabaco, los intentos previos de dejar de fumar (definido como un período de no fumar intencionalmente durante 24 horas), la duración del abandono (si corresponde) y la presencia de otros consumidores de tabaco. en la casa. Se utilizará en el proceso analítico para correlacionar hallazgos/temas con características.
Fase 1, Línea de Base
Escala de conocimientos, actitudes y prácticas sobre el tabaquismo (S-KAP)
Periodo de tiempo: Fase 1, Línea de Base
Es un instrumento validado de 46 ítems que evalúa los conocimientos, las creencias, la autoeficacia, las prácticas de tratamiento para dejar de fumar y las barreras para la prestación de tratamientos para dejar de fumar entre los proveedores de atención médica. Las puntuaciones provienen de los ítems sumados. Las puntuaciones más altas equivalen a más tratamiento contra el tabaco y el rango de puntuaciones es de 0 a 26.
Fase 1, Línea de Base
Cambio de puntuación en la escalera de la contemplación
Periodo de tiempo: Fase 3, Semanas 0, 5, 12, 24
La Escalera de Contemplación es un análogo visual compuesto por 11 peldaños y 5 declaraciones ancla, que representan etapas de cambio. Las opciones de respuesta (0) a (3) correspondieron con la etapa de precontemplación, (4) a (6) representaron la etapa de contemplación, (7) y (8) se refirieron a la etapa de preparación, (9) y (10) ) representó la etapa de acción y la etapa de mantenimiento respectivamente. Es una breve medida de motivación o disposición para cambiar, donde (0) es el menos motivado y (10) es el más motivado. Esta medida ha sido validada para el consumo de cigarrillos y otras sustancias.
Fase 3, Semanas 0, 5, 12, 24
Encuesta sobre cambios en el consumo de nicotina y tabaco
Periodo de tiempo: Fase 3, Semanas 0, 5, 12, 24
Evalúa la edad del primer uso, la duración del uso, el uso de todas las formas de nicotina y tabaco, los intentos previos de dejar de fumar (definido como un período en el que no se fuma intencionalmente durante 24 horas), la duración de la cesación y la presencia de otros consumidores de tabaco en el hogar y se completará en la Semana 0. En los seguimientos (semanas 5, 12 y 24), la encuesta preguntará sobre la frecuencia y duración de los intentos de dejar de fumar.
Fase 3, Semanas 0, 5, 12, 24
Cambio en las puntuaciones de la prueba de Fagerström para la dependencia de la nicotina (FTND)
Periodo de tiempo: Fase 3, Semanas 0, 5, 12, 24
La prueba de Fagerström para la dependencia de la nicotina es un instrumento estándar para evaluar la intensidad de la adicción física a la nicotina. Contiene seis ítems que evalúan la cantidad de consumo de cigarrillos, la compulsión de consumo y la dependencia. Al calificar la prueba de Fagerström para la dependencia de la nicotina, los elementos de sí/no se califican de 0 a 1 y los elementos de opción múltiple se califican de 0 a 3. Los elementos se suman para obtener una puntuación total de 0 a 10. Cuanto mayor sea la puntuación total de Fagerström, más intensa será la dependencia física del paciente a la nicotina.
Fase 3, Semanas 0, 5, 12, 24
Cambio en las puntuaciones del cuestionario sobre deseos de fumar (QSU-Brief)
Periodo de tiempo: Fase 3, Semanas 0, 5, 12, 24
El QSU-Brief consta de 10 afirmaciones sobre los sentimientos y pensamientos del encuestado sobre su deseo de fumar cigarrillos mientras completa el cuestionario (es decir, en este momento). Cada respuesta recibe una puntuación que va del 1 (muy en desacuerdo) al 7 (muy de acuerdo) y las puntuaciones se calculan sumando las puntuaciones de los ítems. Cuanto mayor sea la puntuación QSU total, más intensos serán los impulsos de fumar del participante.
Fase 3, Semanas 0, 5, 12, 24
Cuestionario demográfico participante
Periodo de tiempo: Fases 2 y 3, Semana 0
Evalúa la edad, la identidad de género, la orientación sexual, el origen étnico, la raza, el estado de la relación, los ingresos, el nivel de educación, el historial militar, el estado de discapacidad conectado al servicio, el estado de la vivienda y el estado laboral. Se analizará a través de asociaciones bivariadas con los resultados (asistencia, tasa de cargas de video).
Fases 2 y 3, Semana 0
Asistencia a la sesión
Periodo de tiempo: Fases 2 y 3, hasta 5 semanas
El compromiso del estudio se evaluará en el seguimiento del número de participantes que asistan a cada sesión de intervención en el transcurso del período de intervención de 5 semanas. Se analizará a través de asociaciones bivariadas con la demografía participante. Las diferencias a lo largo del tiempo en las mediciones se examinarán utilizando modelos mixtos generalizados.
Fases 2 y 3, hasta 5 semanas
Monitoreo de CO remoto (móvil)
Periodo de tiempo: Fases 2 y 3, semanas 2-5
La participación del estudio se evaluará mediante la proporción de videos cargados. Los videos se subirán de lunes a viernes. Se analizará a través de asociaciones bivariadas con la demografía participante. Las diferencias a lo largo del tiempo en las mediciones se examinarán utilizando modelos mixtos generalizados.
Fases 2 y 3, semanas 2-5
Rendimiento de reclutamiento Número de participantes inscritos
Periodo de tiempo: Fases 2 y 3, hasta 5 semanas
La viabilidad del estudio se evaluará mediante el rendimiento del reclutamiento, es decir, el seguimiento del número de participantes que iniciaron el tratamiento.
Fases 2 y 3, hasta 5 semanas
Retención de estudio
Periodo de tiempo: Fases 2 y 3, 5 semanas
Retención del estudio según lo evaluado por el número de participantes que completaron el estudio.
Fases 2 y 3, 5 semanas
Timeline Follow-Back (TLFB): Medicación TUD
Periodo de tiempo: Fase 3, semanas 0, 5, 12, 24
El uso autoinformado de medicamentos para el trastorno por uso del tabaco se evaluará con TLFB, que utiliza un calendario con fechas de anclaje específicas para identificar la cantidad y la frecuencia de uso.
Fase 3, semanas 0, 5, 12, 24
Cambio en el seguimiento de la línea de tiempo (TLFB): tabaco
Periodo de tiempo: Fase 2 semanas 0-6; Fase 3, semanas 0-24
El uso semanal autoinformado de cigarrillos se evaluará con TLFB que utiliza un calendario con fechas de anclaje específicas para identificar la cantidad y la frecuencia de uso.
Fase 2 semanas 0-6; Fase 3, semanas 0-24
Cambio en los niveles de monóxido de carbono (CO)
Periodo de tiempo: Fases 2-3, semanas 2-5
Se utilizará un monitor ICO CO para la bioverificación de la abstinencia de cigarrillos. Se obtendrá exhaled CO utilizando un iPad emitido por el estudio equipado con el monitor ICO CO y la aplicación compatible y los resultados se compartirán a través de videos cargados utilizando aplicaciones proporcionadas por VA. Los participantes que informan no fumar en los últimos 7 días y tienen niveles de CO <6 partes por millón (PPM) se considerará abstinente. Para las personas con niveles de CO> 6 ppm que informan fumar cannabis que no reciben NRT, se utilizará la cotinina salival <10 nanogramos/ mililitro (ng/ ml).
Fases 2-3, semanas 2-5

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Timeline Follow-Back (TLFB): otras sustancias
Periodo de tiempo: Fase 2 semanas 0-6; Fase 3, semanas 0-24
El uso autoinformado de otras sustancias se evaluará con TLFB, que utiliza un calendario con fechas de anclaje específicas para identificar la cantidad de uso.
Fase 2 semanas 0-6; Fase 3, semanas 0-24
Cambio en el seguimiento de la línea de tiempo (TLFB): Medicación TUD
Periodo de tiempo: Fase 2 semanas 0-6
El uso autoinformado de medicamentos para el trastorno por uso del tabaco se evaluará con TLFB, que utiliza un calendario con fechas de anclaje específicas para identificar la frecuencia de uso.
Fase 2 semanas 0-6
Cambio en la línea de tiempo de seguimiento (TLFB): cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: Fase 2 semanas 0-6; Fase 3, semanas 0-24
El uso autoinformado de los cigarrillos electrónicos se evaluará con TLFB, que utiliza un calendario con fechas de anclaje específicas para identificar la cantidad de uso.
Fase 2 semanas 0-6; Fase 3, semanas 0-24
Cambio en la línea de tiempo de seguimiento (TLFB): otros productos de tabaco
Periodo de tiempo: Fase 2 semanas 0-6; Fase 3, semanas 0-24
El uso autoinformado de cualquier otro producto de tabaco se evaluará con TLFB, que utiliza un calendario con fechas de anclaje específicas para identificar la cantidad de uso.
Fase 2 semanas 0-6; Fase 3, semanas 0-24
Cambio en el porcentaje de participantes con abstinencia prevalente
Periodo de tiempo: Fase 2, Semana 5; Fase 3, semanas 5-24
La abstinencia de cigarrillo de prevalencia de puntos de siete días se definirá como el porcentaje de participantes que no han informado de fumar o uso de nicotina en los 7 días consecutivos antes de la evaluación con niveles de cotinina verificados bioquímicamente de <10 nanogramas/ mililiter.
Fase 2, Semana 5; Fase 3, semanas 5-24
Niveles medios de cotinina salival
Periodo de tiempo: Fase 2 semanas 2-6; Fase 3 semanas 2-6, 12 y 24
Los niveles de cotinina salival son un método establecido para verificar bioquímicamente el estado de tabaquismo de un participante. Los participantes seguirán las instrucciones proporcionadas en lenguaje sencillo que describen los procedimientos para probar la saliva por la presencia o ausencia de cotinina para confirmar la abstinencia. La prueba de cotinina tiene varias zonas (0-6). Cualquier resultado de con el color en la zona 0 se considerará negativo para el uso del tabaco.
Fase 2 semanas 2-6; Fase 3 semanas 2-6, 12 y 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Colaboradores

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen Herbst, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NURA-006-23F
  • 24-40951 (Otro identificador: University Of California, San Francisco)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir