Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygestop CM for veteraner med eller i risiko for kræft (CM_TUD_Cancer)

29. september 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Beredskabshåndtering for veteranrygere med eller i risiko for kræft

Tobaksbrug blandt amerikanske veteraner udgør betydelige sundhedsproblemer og udfordringer for deres generelle velbefindende. Målet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​et program kaldet Contingency Management (CM) til at hjælpe veteraner med at holde op med at ryge under lungekræftscreening eller kræftbehandling på VA-klinikker. CM er en adfærdsmæssig behandling, der bruger belønninger til at opmuntre til rygestop, når den er verificeret gennem biologisk test. I det første år vil forskerne udvikle en mobil CM-protokol baseret på feedback fra veteraner og sundhedspersonale gennem fokusgrupper. I det andet år vil de gennemføre en pilotundersøgelse for at teste gennemførligheden af ​​det mobile CM-program sammen med rådgivning og medicinering til 20 veteraner over en periode på fem uger. Succesen med pilotstudiet vil afgøre, om der skal fortsættes med et større randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i år tre til seks, hvor man sammenligner effektiviteten af ​​mobil CM med standardbehandling. Projektet vil foregå på SFVA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygning på tidspunktet for lungekræftscreening (LCS) eller kræftdiagnose er forbundet med behandlingssvigt, forkortet levetid og nedsat livskvalitet. Ud over den øgede sygelighed og dødelighed er rygning efter en kræftdiagnose forbundet med en anslået 3,4 milliarder dollars i sundhedsudgifter. På trods af disse risici integrerer VA ikke rutinemæssigt rygestopbehandling i LCS-screening eller kræftbehandling, og afbrydelsesraten er lav.

Contingency Management (C) er en adfærdsterapitilgang, der styrker ønsket adfærd, såsom rygestop, gennem tilvejebringelse af håndgribelige belønninger eller incitamenter. Målet med dette Proof of Concept og Clinical Trial-projekt er at evaluere acceptabiliteten, gennemførligheden og effektiviteten af ​​Contingency Management (CM) til rygestop blandt veteraner i lungekræftscreening (LCS) eller kræftbehandling i Veterans Affairs (VA) klinikker.

Forskning peger på, at CM skal skræddersyes til den kliniske population og kontekst. Denne trinvise undersøgelse vil foregå i tre faser. For det første vil efterforskerne gennemføre fokusgrupper for iterativt at udvikle en acceptabel mobil CM-protokol ved hjælp af kvalitativ feedback fra veteraner i VA-patienter i LCS eller i cancerbehandling og LCS- og onkologisk personale. Bagefter vil efterforskerne udføre et pilotstudie for at undersøge muligheden for mobilt rygestop CM med for VA-patienter i LCS eller i cancerbehandling. I et enkeltarmsstudie vil veteraner i VA LCS eller cancerbehandling modtage mobil CM plus adfærdsrådgivning og ophørsmedicin over 5 uger. Hvis det lykkes, vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at vurdere effektiviteten af ​​mobil CM sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU). Veteraner diagnosticeret med kræft eller i LCS vil blive randomiseret til at modtage en 5-ugers CM-tilstand (CM plus adfærdsrådgivning) eller TAU (henvisning til VA Tobacco Cessation Clinic og VA quitline). Begge grupper vil modtage farmakoterapi.

De primære mål med denne undersøgelse er at udvikle en acceptabel mobil CM-protokol gennem kvalitativ feedback fra veteraner og VA-personale, at undersøge muligheden for mobilt rygestop blandt veteraner i LCS eller kræftbehandling gennem et pilotstudie og at vurdere effektiviteten af mobil CM sammenlignet med behandling som sædvanligt gennem et randomiseret kontrolleret forsøg blandt veteraner diagnosticeret med cancer eller i LCS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121-1563
        • Rekruttering
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Ledende efterforsker:
          • Ellen Herbst, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  • Menneskelige emners involvering og karakteristika: Dette bevis på koncept og kliniske forsøg har tre faser. Proof-of-Concept-fasen (år 1-2) inkluderer en fokusgruppefase (år 1), hvor efterforskerne vil rekruttere både veteraner og ikke-veteraner (VA klinisk personale); og et pilotstudie (år 2), hvor efterforskerne vil rekruttere veteraner i LCS eller kræftbehandling ved San Francisco VA Healthcare System (SFVAHCS). Hvis pilotstudiet lykkes, vil efterforskerne rekruttere veteraner i LCS eller kræftbehandling til RCT (3-6 år).
  • Fokusgrupper: For fokusgrupper (år 1) vil efterforskerne rekruttere både veteraner og VA klinisk personale på SFVAHCS.

Veteraner:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Veteran berettiget til VA-sundhedspleje
  • Engelsktalende
  • Modtaget SFVAHCS-kræftovervågning eller -behandling eller LCS inden for de seneste 24 måneder
  • Aktiv cigaretrygning inden for de seneste 24 måneder
  • Har adgang til Wi-Fi og en enhed, der understøtter lyd- og videokommunikation

VA klinisk personale:

  • Nuværende medlem af klinisk personale ved SFVAHCS
  • Har deltaget i plejen af ​​mindst 5 VA-kræft- eller LCS-patienter inden for de seneste 6 måneder

Pilotgennemførlighedsundersøgelse (år 2) og randomiseret kontrolleret forsøg

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Veteran, der i øjeblikket modtager lægehjælp på SFVAHCS (mindst ét ​​klinisk besøg samme kalenderår for kræft)
  • Engelsktalende
  • Aktuel, aktiv (samme kalenderår) tilmelding til VA LCS, eller nuværende (samme kalenderår) kræftdiagnose dokumenteret i VA-journalen, bekræftet gennem journalgennemgang
  • Aktuel (seneste 30 dage) cigaretrygning minimum 1 cigaret om dagen (gennemsnit), vurderet af Timeline Followback (TLFB)92, 99-101
  • Åben for at modtage rygestop-interventioner

Ekskluderingskriterier:

Fokusgrupper: For fokusgrupper (år 1) vil efterforskerne rekruttere både veteraner og VA klinisk personale på SFVAHCS.

Veteraner:

Eksklusionskriterier: Vurderet af Co-PI'ers journalgennemgang:

  • Aktuel alvorlig, ubehandlet psykisk sygdom (dvs. psykose, bipolar lidelse og/eller stofmisbrugsforstyrrelse (SUD)) og/eller
  • Aktuelle (sidste 30 dage) aktive selvmordstanker/morderiske tanker eller alvorlig adfærdsmæssig ustabilitet, der ville forhindre deltagelse
  • Ryge aldrig eller holde op med at ryge i mere end 36 måneder før samtykke (4) ingen adgang til Wi-Fi eller enheder, der understøtter lyd- og videokommunikation

VA klinisk personale:

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at binde 1,5 time (60 min fokusgruppe og selvrapporterende spørgeskemaer)

Pilotgennemførlighedsundersøgelse (år 2) og randomiseret kontrolleret forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
  • Evalueret af undersøgelsesteamets journalgennemgang og klinisk vurdering:
  • Psykotiske lidelser, bipolar lidelse, neurokognitiv lidelse, stofbrugsforstyrrelser eller andre psykiatriske eller medicinske tilstande vurderet af PI til at være ustabile inden for de seneste 30 dage, baseret på M.I.N.I. Neuropsykiatrisk inventar (M.I.N.I.) og/eller journalgennemgang, herunder tilstande, hvor store pengebeløb potentielt ville være destabiliserende
  • Ubehandlet, aktuelt aktivt hasardspil, vurderet ved journaldiagnose og/eller Problem Gambling Severity Index (PGSI) score 8
  • Metastatisk kræft eller indskrivning i livets afslutning/ palliativ behandling
  • Ude af stand til at forpligte sig til den tid, der kræves for deltagelse
  • Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen (personer i den fødedygtige alder i alderen 18-55, som er gravide eller angiver, at de planlægger at blive gravide under undersøgelsen)
  • Et selvmordsforsøg eller selvmordstanker med hensigt i de 30 dage før tilmelding
  • Samtidig tilmelding til et klinisk forsøg med tobaksafvænning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fokusgruppe
Efterforskerne vil iterativt udvikle en acceptabel mobil CM-protokol ved hjælp af kvalitativ feedback fra veteraner i VA-patienter i LCS eller i cancerbehandling og LCS- og onkologisk personale.
Adfærdsmæssigt: Fokusgruppe
I 60-minutters fokusgrupper vil deltagerne blive kategoriseret baseret på deres undersøgelsessvar og involveret i semi-strukturerede diskussioner ved hjælp af åbne spørgsmål og sonder til at indsamle detaljerede oplysninger. Moderatorerne vil følge bedste praksis inden for kvalitativ forskning, introducere emnet rygestop i forbindelse med kræftscreening og behandling og guide diskussionerne fra bredere problemstillinger til deltagergenererede eksempler.
Eksperimentel: Beredskabsstyring
Veteraner i VA LCS eller cancerbehandling vil modtage mobil CM plus adfærdsrådgivning og ophørsmedicin over 5 uger.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring
Deltagerne vil give basisdata om deres seneste stofbrug og rygevaner og sværhedsgrad. De vil modtage en CO-monitor og iCO-app og vil uploade videoer, der bekræfter rygeafholdenhed, mindst én gang om dagen, 5 gange om ugen. Der vil blive givet økonomiske incitamenter ved ugentlige besøg betinget af tobaksafholdenhed verificeret gennem fjernovervågning af CO2 (mobil). De vil modtage klinikerens feedback på tidspunktet for hver CO-aflæsning i overensstemmelse med etablerede VA-protokoller for CM.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsrådgivning (kognitiv adfærdsterapi, CBT)
Deltagerne vil modtage en 5-sessions rygestop-adfærdsrådgivning i cirka 15-20 minutter ugentligt. Sessioner kan afholdes via sikker videokonference eller telefon, afhængigt af deltagernes præference. Sessioner vil bruge CBT-principper med MI indbygget til at løse modvilje mod at holde op.
Aktiv komparator: TUD-behandling som sædvanlig
Deltagere, der er tilknyttet TAU, vil modtage tidssvarende medicinhåndtering plus sædvanlig pleje (henvisning til VA Tobacco Cessation Clinic og levering af VA Telequit quitline).
Adfærdsmæssigt: Adfærdsrådgivning (kognitiv adfærdsterapi, CBT)
Deltagerne vil modtage en 5-sessions rygestop-adfærdsrådgivning i cirka 15-20 minutter ugentligt. Sessioner kan afholdes via sikker videokonference eller telefon, afhængigt af deltagernes præference. Sessioner vil bruge CBT-principper med MI indbygget til at løse modvilje mod at holde op.
Adfærdsmæssigt: TUD-behandling som sædvanlig (TAU)
Deltagere, der er tilknyttet TAU, vil modtage henvisning til VA Tobacco Cessation Clinic og levering af VA Telequit quitline. VA Tobacco Cessation Clinic er modelleret efter VA Tobacco Cessation Clinics på tværs af alle VA-faciliteter og involverer levering af kort rådgivning og farmakoterapi til TUD, hvis det ønskes. VA Telequit er et nationalt gratisnummer, der er tilgængeligt for veteraner, der giver dem mulighed for at tale med en rygestoprådgiver i et anbefalet minimum af fem sessioner for at udvikle en stopplan og modtage rådgivning, strategier til at forhindre tilbagefald og ugentlige proaktive opfølgningsopkald baseret på National Cancer Institutes retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fokus gruppe
Tidsramme: Baseline
Lydoptagelser vil blive analyseret af forskerholdet ved hjælp af en skabelonbaseret hurtig analyseteknik udviklet til forskning i sundhedsvæsenet. Der vil blive udarbejdet et struktureret resumé, organiseret efter aktuelle områder hentet fra interview-/fokusgruppeguiden, for at identificere og beskrive temaer inden for hvert aktuelt domæne.
Baseline
Veteran nikotin- og tobaksbrugsspørgeskema
Tidsramme: Fase 1, Baseline
Vurderer alder ved første brug, brugsvarighed, brug af alle former for nikotin og tobak, tidligere ophørsforsøg (defineret som en periode med bevidst ikke at ryge i 24 timer), varighed af ophør (hvis nogen) og tilstedeværelse af andre tobaksbrugere i hjemmet. Det vil blive brugt i den analytiske proces til at korrelere fund/temaer med karakteristika.
Fase 1, Baseline
Skalaen til rygning, viden, holdninger og praksis (S-KAP)
Tidsramme: Fase 1, Baseline
Det er et valideret instrument med 46 elementer, der evaluerer rygerelateret viden, overbevisninger, selveffektivitet, behandlingspraksis for ophør og barrierer for levering af behandlingsophør blandt sundhedsudbydere. Scoren er fra de summerede poster. Højere score er lig med mere tobaksbehandling og rækkevidden af ​​score er 0-26.
Fase 1, Baseline
Ændring i score på kontemplationsstigen
Tidsramme: Fase 3, uge ​​0, 5, 12, 24
Kontemplationsstigen er en visuel analog bestående af 11 trin og 5 ankerudsagn, der repræsenterer stadier af forandring. Svarmulighederne (0) til (3) svarede til stadiet af forkontemplation, (4) til (6) repræsenterede fordybelsesstadiet, (7) og (8) refererede til forberedelsesstadiet, (9) og (10) ) repræsenterede henholdsvis handlingsstadiet og vedligeholdelsesstadiet. Det er et kort mål for motivation eller forandringsparathed, hvor (0) er mindst motiveret og (10) er mest motiveret. Denne foranstaltning er blevet valideret til brug af cigaretter og andre stoffer.
Fase 3, uge ​​0, 5, 12, 24
Ændringer i undersøgelse af nikotin- og tobaksforbrug
Tidsramme: Fase 3, uge ​​0, 5, 12, 24
Vurderer alder ved første brug, brugsvarighed, brug af alle former for nikotin og tobak, tidligere forsøg på at holde op (defineret som en periode med bevidst ikke at ryge i 24 timer), varigheden af ​​ophøret og tilstedeværelsen af ​​andre tobaksbrugere i hjemmet og vil blive afsluttet i uge 0. Ved opfølgninger (uge 5, 12 og 24) vil undersøgelsen spørge om hyppighed og varighed af ophørsforsøg
Fase 3, uge ​​0, 5, 12, 24
Ændring i resultater på Fagerström-testen for nikotinafhængighed (FTND)
Tidsramme: Fase 3, uge ​​0, 5, 12, 24
Fagerström-testen for nikotinafhængighed er et standardinstrument til at vurdere intensiteten af ​​fysisk afhængighed af nikotin. Den indeholder seks elementer, der evaluerer mængden af ​​cigaretforbrug, tvangen til at bruge og afhængighed. Ved scoring af Fagerström-testen for nikotinafhængighed scores ja/nej-emner fra 0 til 1, og multiple-choice-emner scores fra 0 til 3. Elementerne summeres til at give en samlet score på 0-10. Jo højere den samlede Fagerström-score er, jo mere intens er patientens fysiske afhængighed af nikotin.
Fase 3, uge ​​0, 5, 12, 24
Ændring i resultater på spørgeskemaet om rygningstrang (QSU-Brief)
Tidsramme: Fase 3, uge ​​0, 5, 12, 24
QSU-Brief består af 10 udsagn om respondentens følelser og tanker om hans eller hendes ønske om at ryge cigaretter, mens han eller hun udfylder spørgeskemaet (dvs. lige nu). Hvert svar tildeles et tal fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), og score beregnes ved at summere punktscorene. Jo højere den samlede QSU-score er, jo mere intens er deltagerens rygetrang.
Fase 3, uge ​​0, 5, 12, 24
Deltagerdemografisk spørgeskema
Tidsramme: Faser 2 & 3, uge ​​0
Vurderer alder, kønsidentitet, seksuel orientering, etnicitet, race, forholdsstatus, indkomst, uddannelsesniveau, militærhistorie, service-tilsluttet handicapstatus, boligstatus og beskæftigelsesstatus. Det vil blive analyseret gennem bivariate foreninger med resultater (deltagelse, hastighed for video uploads).
Faser 2 & 3, uge ​​0
Session deltagelse
Tidsramme: Faser 2 & 3, op til 5 uger
Undersøgelsesengagement vurderes ved at spore antallet af deltagere deltager i hver interventionssession i løbet af 5-ugers interventionsperiode. Det vil blive analyseret gennem bivariate foreninger med deltagerdemografien. Forskelle over tid i målinger vil blive undersøgt ved hjælp af generaliserede blandede modeller.
Faser 2 & 3, op til 5 uger
Fjern (mobil) CO -overvågning
Tidsramme: Faser 2 & 3, uger 2-5
Undersøgelsesengagement vil blive vurderet af andelen af ​​videoer, der er uploadet. Videoer uploades fra mandag til fredag. Det vil blive analyseret gennem bivariate foreninger med deltagerdemografien. Forskelle over tid i målinger vil blive undersøgt ved hjælp af generaliserede blandede modeller.
Faser 2 & 3, uger 2-5
Rekrutteringsudbytte Antal tilmeldte deltagere
Tidsramme: Faser 2 & 3, op til 5 uger
Undersøgelsesmulighed vil blive vurderet ved rekrutteringsudbytte, dvs. sporing af antallet af deltagere, der indledte behandling.
Faser 2 & 3, op til 5 uger
Undersøgelsesopbevaring
Tidsramme: Faser 2 & 3, 5 uger
Undersøgelsesopbevaring som vurderet af antallet af deltagere, der afsluttede undersøgelsen.
Faser 2 & 3, 5 uger
Tidslinje opfølgning (TLFB): TUD-medicin
Tidsramme: Fase 3, uger 0, 5, 12, 24
Selvrapporteret brug af medicin til tobaksbrugsforstyrrelse vurderes med TLFB, der bruger en kalender med specifikke ankerdatoer til at identificere mængden og hyppigheden af ​​brugen.
Fase 3, uger 0, 5, 12, 24
Ændring i tidslinje efterfølgende (TLFB): tobak
Tidsramme: Fase 2 uger 0-6; Fase 3, uger 0-24
Ugentlig selvrapporteret brug af cigaretter vurderes med TLFB, der bruger en kalender med specifikke ankerdatoer til at identificere mængden og hyppigheden af ​​brugen.
Fase 2 uger 0-6; Fase 3, uger 0-24
Ændring i kulilte (CO) niveauer
Tidsramme: Faser 2- 3, uger 2-5
En ICO CO-monitor vil blive brugt til bieverificering af cigaretafholdenhed. Udåndet CO opnås ved hjælp af en studieudstedt iPad udstyret med ICO CO-skærm og kompatible app, og resultaterne deles gennem videoer, der er uploadet ved hjælp af VA-leverede apps. Deltagere, der rapporterer ikke at ryge i de sidste 7 dage og har CO -niveauer <6 dele pr. Million (PPM), vil blive betragtet som afholdt. For personer med CO -niveauer> 6 ppm, der rapporterer at ryge cannabis, der ikke modtager NRT, vil spyt cotinin <10 nanogrammer/ milliliter (NG/ ML) blive brugt.
Faser 2- 3, uger 2-5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidslinje opfølgning (TLFB): Andre stoffer
Tidsramme: Fase 2 uger 0-6; Fase 3, uger 0-24
Selvrapporteret brug af andre stoffer vurderes med TLFB, der bruger en kalender med specifikke ankerdatoer til at identificere mængden af ​​anvendelse.
Fase 2 uger 0-6; Fase 3, uger 0-24
Ændring i opfølgning af tidslinje (TLFB): TUD-medicin
Tidsramme: Fase 2 uger 0-6
Selvrapporteret brug af medicin til tobaksbrugsforstyrrelse vurderes med TLFB, der bruger en kalender med specifikke ankerdatoer til at identificere hyppigheden af ​​brugen.
Fase 2 uger 0-6
Ændring i opfølgning af tidslinje (TLFB): e-cigaretter
Tidsramme: Fase 2 uger 0-6; Fase 3, uger 0-24
Selvrapporteret brug af e-cigaretter vurderes med TLFB, der bruger en kalender med specifikke ankerdatoer til at identificere mængden af ​​brug.
Fase 2 uger 0-6; Fase 3, uger 0-24
Ændring i tidslinje opfølgning (TLFB): Andre tobaksvarer
Tidsramme: Fase 2 uger 0-6; Fase 3, uger 0-24
Selvrapporteret brug af andre tobaksvarer vurderes med TLFB, der bruger en kalender med specifikke ankerdatoer til at identificere mængden af ​​brug.
Fase 2 uger 0-6; Fase 3, uger 0-24
Ændring i procent af deltagere med punkt udbredt afholdenhed
Tidsramme: Fase 2, uge ​​5; Fase 3, uger 5-24
Syv-dages pointprævalenscigaretafholdenhed defineres som procentdelen af ​​deltagere, der ikke har rapporteret nogen rygning eller nikotinbrug på de 7 på hinanden følgende dage før vurderingen med biokemisk verificerede cotininniveauer af <10 nanogrammer/ ml.
Fase 2, uge ​​5; Fase 3, uger 5-24
Gennemsnitlige spytcotininniveauer
Tidsramme: Fase 2 uger 2-6; Fase 3 uger 2-6, 12 og 24
Spytcotininniveauer er en etableret metode til biokemisk at verificere en deltagers rygestatus. Deltagerne vil følge instruktionerne til dem på almindeligt sprog, der beskriver procedurer til test af spyt for tilstedeværelsen eller fraværet af cotinin for at bekræfte afholdenhed. Cotinin-testen har flere zoner (0-6). Ethvert resultat af med farve i zone 0 vil blive betragtet som negativt til tobaksbrug.
Fase 2 uger 2-6; Fase 3 uger 2-6, 12 og 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen Herbst, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2031

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NURA-006-23F
  • 24-40951 (Anden identifikator: University Of California, San Francisco)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokusgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner