Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røykeslutt CM for veteraner med eller i fare for kreft (CM_TUD_Cancer)

29. september 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Beredskapshåndtering for veteranrøykere med eller i risiko for kreft

Tobakksbruk blant amerikanske veteraner utgjør betydelige helseproblemer og utfordringer for deres generelle velvære. Målet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten til et program kalt Contingency Management (CM) for å hjelpe veteraner med å slutte å røyke under lungekreftscreening eller kreftbehandling ved VA-klinikker. CM er en atferdsbehandling som bruker belønninger for å oppmuntre til røykeslutt når det bekreftes gjennom biologisk testing. Det første året skal forskerne utvikle en mobil CM-protokoll basert på tilbakemeldinger fra veteraner og helsepersonell gjennom fokusgrupper. I det andre året vil de gjennomføre en pilotstudie for å teste gjennomførbarheten av det mobile CM-programmet sammen med rådgivning og medisinering for 20 veteraner over en femukers periode. Suksessen til pilotstudien vil avgjøre om man skal fortsette med en større randomisert kontrollert studie (RCT) i år tre til seks, og sammenligne effekten av mobil CM med standardbehandling. Prosjektet vil foregå ved SFVA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Røyking på tidspunktet for lungekreftscreening (LCS) eller kreftdiagnose er assosiert med behandlingssvikt, forkortet levetid og redusert livskvalitet. Utover økt sykelighet og dødelighet, er røyking etter en kreftdiagnose assosiert med anslagsvis 3,4 milliarder dollar i helsekostnader. Til tross for disse risikoene, integrerer ikke VA rutinemessig røykesluttbehandling i LCS-screening eller kreftbehandling, og sluttraten er lav.

Contingency Management (C) er en atferdsterapitilnærming som forsterker ønsket atferd, som røykeslutt, gjennom å gi håndgripelige belønninger eller insentiver. Målet med dette Proof of Concept og Clinical Trial-prosjektet er å evaluere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og effektiviteten av Contingency Management (CM) for røykeslutt blant veteraner i lungekreftscreening (LCS) eller kreftomsorg i Veterans Affairs (VA) klinikker.

Forskning indikerer at CM må skreddersys til den kliniske populasjonen og konteksten. Denne etappeundersøkelsen vil skje i tre faser. Først vil etterforskerne gjennomføre fokusgrupper, for iterativt å utvikle en akseptabel mobil CM-protokoll ved bruk av kvalitativ tilbakemelding fra veteraner hos VA-pasienter i LCS eller i kreftomsorgs- og LCS- og onkologisk personale. Etterpå vil etterforskerne gjennomføre en pilotstudie for å undersøke muligheten for mobil røykeslutt CM med for VA-pasienter i LCS eller i kreftbehandling. I en enkeltarmsstudie vil veteraner i VA LCS eller kreftomsorg motta mobil CM pluss adferdsrådgivning og seponeringsmedisiner over 5 uker. Hvis det lykkes, vil etterforskerne gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) for å vurdere effektiviteten av mobil CM sammenlignet med behandling som vanlig (TAU). Veteraner diagnostisert med kreft eller i LCS vil bli randomisert til å motta en 5-ukers CM-tilstand (CM pluss atferdsrådgivning) eller TAU (henvisning til VA Tobacco Cessation Clinic og VA quitline). Begge gruppene vil få farmakoterapi.

Hovedmålene med denne studien er å utvikle en akseptabel mobil CM-protokoll gjennom kvalitativ tilbakemelding fra veteraner og VA-ansatte, å undersøke muligheten for mobil røykeslutt CM blant veteraner i LCS eller kreftomsorg gjennom en pilotstudie, og å vurdere effekten av mobil CM sammenlignet med behandling som vanlig gjennom en randomisert kontrollert studie blant veteraner diagnostisert med kreft eller i LCS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121-1563
        • Rekruttering
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Hovedetterforsker:
          • Ellen Herbst, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

  • Menneskelige emners involvering og karakteristika: Dette konseptet og kliniske forsøket har tre stadier. Proof-of-Concept-fasen (år 1-2) inkluderer en fokusgruppefase (år 1) der etterforskerne vil rekruttere både veteraner og ikke-veteraner (VA-klinisk personale); og en pilotstudie (år 2) der etterforskerne vil rekruttere veteraner i LCS eller kreftbehandling ved San Francisco VA Healthcare System (SFVAHCS). Hvis pilotstudien er vellykket, vil etterforskerne rekruttere veteraner i LCS eller kreftbehandling til RCT (3-6 år).
  • Fokusgrupper: For fokusgrupper (år 1) vil etterforskerne rekruttere både veteraner og VA klinisk personale ved SFVAHCS.

Veteraner:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Veteran kvalifisert for VA helsetjenester
  • Engelsktalende
  • Mottatt SFVAHCS kreftovervåking eller behandling eller LCS i løpet av de siste 24 månedene
  • Aktiv sigarettrøyking i løpet av de siste 24 månedene
  • Ha tilgang til Wi-Fi og en enhet som støtter lyd- og videokommunikasjon

VA klinisk personale:

  • Nåværende medlem av klinisk stab ved SFVAHCS
  • Har deltatt i omsorgen for minst 5 VA-kreft- eller LCS-pasienter de siste 6 månedene

Pilotmulighetsstudie (år 2) og randomisert kontrollert forsøk

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Veteran som for tiden mottar medisinsk behandling ved SFVAHCS (minst ett klinisk besøk samme kalenderår for kreft)
  • Engelsktalende
  • Gjeldende, aktiv (samme kalenderår) påmelding i VA LCS, eller gjeldende (samme kalenderår) kreftdiagnose dokumentert i VA-journalen, bekreftet gjennom journalgjennomgang
  • Nåværende (siste 30 dager) sigarettrøyking minimum 1 sigarett per dag (gjennomsnitt), vurdert av Timeline Followback (TLFB)92, 99-101
  • Åpen for å motta røykesluttintervensjoner

Ekskluderingskriterier:

Fokusgrupper: For fokusgrupper (år 1) vil etterforskerne rekruttere både veteraner og VA klinisk personale ved SFVAHCS.

Veteraner:

Eksklusjonskriterier: Vurdert av Co-PIs' journalgjennomgang:

  • Nåværende alvorlig, ubehandlet psykisk lidelse (dvs. psykose, bipolar lidelse og/eller rusforstyrrelse (SUD)) og/eller
  • Gjeldende (siste 30 dager) aktive selvmordstanker/drapstanker eller alvorlig atferdsmessig ustabilitet som ville hindre deltakelse
  • Aldri røyke eller slutte å røyke i mer enn 36 måneder før samtykke (4) ingen tilgang til Wi-Fi eller enheter som støtter lyd- og videokommunikasjon

VA klinisk personale:

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forplikte 1,5 timer (60 min fokusgruppe og selvrapporteringsskjema)

Pilotmulighetsstudie (år 2) og randomisert kontrollert forsøk

Ekskluderingskriterier:

  • En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
  • Evaluert av etterforskningsteamets journalgjennomgang og klinisk vurdering:
  • Psykotiske lidelser, bipolar lidelse, nevrokognitiv lidelse, rusmisbruksforstyrrelser eller andre psykiatriske eller medisinske tilstander som av PI bedømmes til å være ustabile de siste 30 dagene, basert på M.I.N.I. Nevropsykiatrisk inventar (M.I.N.I.) og/eller journalgjennomgang, inkludert forhold der store pengesummer potensielt kan destabilisere
  • Ubehandlet, nåværende, aktivt spilleavhengighet, vurdert ved journaldiagnose og/eller Problem Gambling Severity Index (PGSI) score 8
  • Metastatisk kreft eller påmelding til livets slutt/ palliativ behandling
  • Kan ikke forplikte seg til tidsforpliktelse som kreves for deltakelse
  • For øyeblikket gravid eller planlegger å bli gravid under studien (personer i fertil alder i alderen 18-55 som er gravide eller oppgir at de planlegger å bli gravide under studien)
  • Et selvmordsforsøk eller selvmordstanker med hensikt i løpet av 30 dager før påmelding
  • Samtidig påmelding i en klinisk tobakksavvenningsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Fokusgruppe
Etterforskerne vil iterativt utvikle en akseptabel mobil CM-protokoll ved bruk av kvalitativ tilbakemelding fra veteraner hos VA-pasienter i LCS eller i kreftomsorg og LCS- og onkologisk personale.
Atferdsmessig: Fokusgruppe
I 60-minutters fokusgrupper vil deltakerne bli kategorisert basert på deres undersøkelsessvar og engasjert i semi-strukturerte diskusjoner ved å bruke åpne spørsmål og sonder for å samle detaljert informasjon. Moderatorene vil følge beste praksis innen kvalitativ forskning, introdusere temaet røykeslutt i sammenheng med kreftscreening og behandling og veilede diskusjonene fra bredere problemstillinger til deltakergenererte eksempler.
Eksperimentell: Beredskapsledelse
Veteraner i VA LCS eller kreftomsorg vil motta mobil CM pluss adferdsrådgivning og seponeringsmedisin over 5 uker.
Atferdsmessig: Beredskapsledelse
Deltakerne vil gi grunndata om deres nylige rusbruk og røykevaner og alvorlighetsgrad. De vil motta en CO-monitor og iCO-app og vil laste opp videoer som bekrefter røykeavholdenhet minst én gang om dagen, 5 ganger per uke. Økonomiske insentiver vil bli gitt ved ukentlige besøk avhengig av tobakksavholdenhet verifisert gjennom ekstern (mobil) CO-overvåking. De vil motta tilbakemelding fra klinikeren på tidspunktet for hver CO-avlesning, etter etablerte VA-protokoller for CM.
Atferdsmessig: Atferdsrådgivning (kognitiv atferdsterapi, CBT)
Deltakerne vil motta en 5-sesjoner adferdsrådgivning for røykeslutt i ca. 15-20 minutter ukentlig. Økter kan holdes ved sikker videokonferanse eller telefon, avhengig av deltakerens preferanser. Sesjoner vil bruke CBT-prinsipper med MI innlemmet for å løse motvilje mot å slutte.
Aktiv komparator: TUD-behandling som vanlig
Deltakere tildelt TAU ​​vil motta tidstilpasset medisinbehandling pluss vanlig pleie (henvisning til VA Tobacco Cessation Clinic og levering av VA Telequit quitline).
Atferdsmessig: Atferdsrådgivning (kognitiv atferdsterapi, CBT)
Deltakerne vil motta en 5-sesjoner adferdsrådgivning for røykeslutt i ca. 15-20 minutter ukentlig. Økter kan holdes ved sikker videokonferanse eller telefon, avhengig av deltakerens preferanser. Sesjoner vil bruke CBT-prinsipper med MI innlemmet for å løse motvilje mot å slutte.
Atferdsmessig: TUD-behandling som vanlig (TAU)
Deltakere som er tildelt TAU ​​vil motta henvisning til VA Tobacco Cessation Clinic og tilbud om VA Telequit quitline. VA Tobacco Cessation Clinic er modellert etter VA Tobacco Cessation Clinics på tvers av alle VA-anlegg og involverer levering av kort rådgivning og farmakoterapi for TUD om ønskelig. VA Telequit er et nasjonalt gratisnummer tilgjengelig for veteraner som lar dem snakke med en røykesluttrådgiver i anbefalte minimum fem økter for å utvikle en slutteplan og motta rådgivning, strategier for å forhindre tilbakefall og ukentlige proaktive oppfølgingssamtaler basert på National Cancer Institutes retningslinjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fokus gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
Lydopptak vil bli analysert av forskerteamet ved hjelp av en malbasert hurtiganalyseteknikk utviklet for helsetjenesteforskning. En strukturert oppsummering vil bli utarbeidet, organisert etter aktuelle områder hentet fra intervju-/fokusgruppeguiden, for å identifisere og beskrive temaer innenfor hvert aktuelle domene.
Grunnlinje
Veteran nikotin og tobakksbruk spørreskjema
Tidsramme: Fase 1, Baseline
Vurderer alder ved første gangs bruk, varighet av bruk, bruk av alle former for nikotin og tobakk, tidligere slutteforsøk (definert som en periode med bevisst ikke røyking på 24 timer), varighet av opphør (hvis noen) og tilstedeværelse av andre tobakksbrukere i hjemmet. Den vil bli brukt i den analytiske prosessen for å korrelere funn/temaer med egenskaper.
Fase 1, Baseline
Smoking Knowledge, Attitudes and Practices Scale (S-KAP)
Tidsramme: Fase 1, Baseline
Det er et validert 46-elements instrument som evaluerer røykerelatert kunnskap, tro, egeneffektivitet, behandlingsavvenningspraksis og barrierer for levering av sluttbehandling blant helsepersonell. Poengsummene er fra de summerte elementene. Høyere poengsum tilsvarer mer tobakksbehandling og poengspekteret er 0-26.
Fase 1, Baseline
Endring i poengsum på kontemplasjonsstigen
Tidsramme: Fase 3, uke 0, 5, 12, 24
The Contemplation Ladder er en visuell analog som består av 11 trinn og 5 ankersetninger, som representerer stadier av endring. Svaralternativene (0) til (3) korresponderte med stadiet av prekontemplasjon, (4) til (6) representerte stadiet av kontemplasjon, (7) og (8) refererte til forberedelsesstadiet, (9) og (10) ) representerte henholdsvis handlingsstadiet og vedlikeholdsstadiet. Det er et kort mål på motivasjon eller endringsberedskap, der (0) er minst motivert og (10) er mest motivert. Dette tiltaket er validert for bruk av sigaretter og andre stoffer.
Fase 3, uke 0, 5, 12, 24
Endringer i Nikotin- og Tobakksbruksundersøkelsen
Tidsramme: Fase 3, uke 0, 5, 12, 24
Vurderer alder ved første gangs bruk, varighet av bruk, bruk av alle former for nikotin og tobakk, tidligere slutteforsøk (definert som en periode med bevisst ikke røyking på 24 timer), varighet av opphør og tilstedeværelse av andre tobakksbrukere i hjemmet og vil bli gjennomført i uke 0. Ved oppfølging (uke 5, 12 og 24) vil undersøkelsen spørre om hyppighet og varighet av slutteforsøk
Fase 3, uke 0, 5, 12, 24
Endring i poengsum på Fagerström-testen for nikotinavhengighet (FTND)
Tidsramme: Fase 3, uke 0, 5, 12, 24
Fagerström-testen for nikotinavhengighet er et standardinstrument for å vurdere intensiteten av fysisk avhengighet av nikotin. Den inneholder seks elementer som evaluerer mengden sigarettforbruk, tvangen til å bruke og avhengighet. Ved å skåre Fagerström-testen for nikotinavhengighet blir ja/nei-elementer skåret fra 0 til 1 og flervalgselementer skåret fra 0 til 3. Elementene summeres til å gi en totalscore på 0-10. Jo høyere den totale Fagerström-skåren er, jo mer intens er pasientens fysiske avhengighet av nikotin.
Fase 3, uke 0, 5, 12, 24
Endring i poengsum på spørreskjemaet om røyketrang (QSU-Brief)
Tidsramme: Fase 3, uke 0, 5, 12, 24
QSU-Brief består av 10 utsagn om respondentens følelser og tanker om hans eller hennes ønske om å røyke sigaretter mens han eller hun fyller ut spørreskjemaet (dvs. akkurat nå). Hvert svar får et tall som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), og poengsummene beregnes ved å summere poengsummene. Jo høyere total QSU-poengsum er, jo mer intense er røyketrangene til deltakeren.
Fase 3, uke 0, 5, 12, 24
Deltakerens demografiske spørreskjema
Tidsramme: Faser 2 og 3, uke 0
Vurderer alder, kjønnsidentitet, seksuell legning, etnisitet, rase, forholdsstatus, inntekt, utdanningsnivå, militærhistorie, tjenestetilkoblet funksjonshemming, boligstatus og ansettelsesstatus. Det vil bli analysert gjennom bivariate assosiasjoner med utfall (oppmøte, hastighet på videoopplastinger).
Faser 2 og 3, uke 0
Øktoppmøte
Tidsramme: Faser 2 og 3, opptil 5 uker
Studieengasjement vil bli vurdert ved å spore antall deltakere som deltar på hver intervensjonsøkt i løpet av den 5 ukers intervensjonsperioden. Det vil bli analysert gjennom bivariate assosiasjoner med deltakerdemografi. Forskjeller over tid i målinger vil bli undersøkt ved bruk av generaliserte blandede modeller.
Faser 2 og 3, opptil 5 uker
Ekstern (mobil) CO -overvåking
Tidsramme: Faser 2 og 3, uke 2-5
Studieengasjement vil bli vurdert av andelen videoer som er lastet opp. Videoer blir lastet opp fra mandag til fredag. Det vil bli analysert gjennom bivariate assosiasjoner med deltakerdemografi. Forskjeller over tid i målinger vil bli undersøkt ved bruk av generaliserte blandede modeller.
Faser 2 og 3, uke 2-5
Rekrutteringsutbytte antall deltakere påmeldt
Tidsramme: Faser 2 og 3, opptil 5 uker
Studie -gjennomførbarhet vil bli vurdert ved rekrutteringsutbytte, dvs. spore antall deltakere som initierte behandlingen.
Faser 2 og 3, opptil 5 uker
Studieoppbevaring
Tidsramme: Faser 2 og 3, 5 uker
Studieoppbevaring som vurdert av antall deltakere som fullførte studien.
Faser 2 og 3, 5 uker
Tidslinje Følg-back (TLFB): TUD-medisiner
Tidsramme: Fase 3, uke 0, 5, 12, 24
Selvrapportert bruk av medisiner for tobakksbruksforstyrrelse vil bli vurdert med TLFB, som bruker en kalender med spesifikke ankerdatoer for å identifisere mengden og hyppigheten av bruk.
Fase 3, uke 0, 5, 12, 24
Endring i tidslinje etterfølgende (TLFB): Tobakk
Tidsramme: Fase 2 uker 0-6; Fase 3, uke 0-24
Ukentlig selvrapportert bruk av sigaretter vil bli vurdert med TLFB som bruker en kalender med spesifikke ankerdatoer for å identifisere mengden og hyppigheten av bruk.
Fase 2 uker 0-6; Fase 3, uke 0-24
Endring i karbonmonoksidnivåer (CO)
Tidsramme: Faser 2-3, uke 2-5
En ICO CO-skjerm vil bli brukt til bioverifisering av sigarettavholdenhet. Exhaled Co vil bli oppnådd ved hjelp av en studieutstedt iPad utstyrt med ICO Co Monitor og Compatible APP, og resultatene blir delt gjennom videoer lastet opp ved hjelp av VA-leverte apper. Deltakere som rapporterer at de ikke røyker de siste 7 dagene og har CO -nivåer <6 deler per million (ppm), vil bli ansett som avholdende. For individer med CO -nivåer> 6 ppm som rapporterer røyking av cannabis som ikke mottar NRT, vil spyttkotinin <10 nanogram/ milliliter (Ng/ ml) bli brukt.
Faser 2-3, uke 2-5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TIMELLINE FUCKING-BACK (TLFB): Andre stoffer
Tidsramme: Fase 2 uker 0-6; Fase 3, uke 0-24
Selvrapportert bruk av andre stoffer vil bli vurdert med TLFB, som bruker en kalender med spesifikke ankerdatoer for å identifisere mengden bruk.
Fase 2 uker 0-6; Fase 3, uke 0-24
Endring i tidslinje følge-back (TLFB): TUD-medisiner
Tidsramme: Fase 2 uker 0-6
Selvrapportert bruk av medisiner for tobakksbruksforstyrrelse vil bli vurdert med TLFB, som bruker en kalender med spesifikke ankerdatoer for å identifisere bruksfrekvensen.
Fase 2 uker 0-6
Endring i tidslinje følge-back (TLFB): e-sigaretter
Tidsramme: Fase 2 uker 0-6; Fase 3, uke 0-24
Selvrapportert bruk av e-sigaretter vil bli vurdert med TLFB, som bruker en kalender med spesifikke ankerdatoer for å identifisere mengden bruk.
Fase 2 uker 0-6; Fase 3, uke 0-24
Endring i tidslinje følge-back (TLFB): Andre tobakksprodukter
Tidsramme: Fase 2 uker 0-6; Fase 3, uke 0-24
Selvrapportert bruk av andre tobakksprodukter vil bli vurdert med TLFB, som bruker en kalender med spesifikke ankerdatoer for å identifisere mengden bruk.
Fase 2 uker 0-6; Fase 3, uke 0-24
Endring i prosentandel av deltakerne med poeng utbredt avholdenhet
Tidsramme: Fase 2, uke 5; Fase 3, uke 5-24
Syv-dagers punktforekomst sigarettavholdenhet vil bli definert som prosentandelen av deltakere som har rapportert ingen røyking eller nikotinbruk på de 7 påfølgende dagene før vurderingen med biokjemisk verifiserte kotininnivåer på <10 nanogram/ milliliter.
Fase 2, uke 5; Fase 3, uke 5-24
Gjennomsnittlig spyttkotininnivå
Tidsramme: Fase 2 uker 2-6; Fase 3 uker 2-6, 12 og 24
Spyttkotininnivåer er en etablert metode for å biokjemisk verifisere en deltakers røykestatus. Deltakerne vil følge instruksjonene gitt dem på vanlig språk som beskriver prosedyrer for å teste spytt for tilstedeværelse eller fravær av kotinin for å bekrefte avholdenhet. Kotinin-testen har flere soner (0-6). Ethvert resultat av med farge i sone 0 vil bli ansett som negativt for tobakksbruk.
Fase 2 uker 2-6; Fase 3 uker 2-6, 12 og 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbeidspartnere

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ellen Herbst, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2031

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

30. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NURA-006-23F
  • 24-40951 (Annen identifikator: University Of California, San Francisco)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere