Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CM по отказу от курения для ветеранов, больных раком или находящихся в группе риска (CM_TUD_Cancer)

29 сентября 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Действия в непредвиденных обстоятельствах для курильщиков-ветеранов, больных раком или находящихся в группе риска

Употребление табака среди ветеранов США создает серьезные проблемы со здоровьем и ухудшает их общее благополучие. Целью этого проекта является оценка эффективности программы под названием «Управление в чрезвычайных ситуациях» (CM), помогающей ветеранам бросить курить во время скрининга рака легких или лечения рака в клиниках для ветеранов. CM — это поведенческая терапия, в которой используются вознаграждения для поощрения отказа от курения, если это подтверждено биологическими тестами. В первый год исследователи разработают мобильный протокол CM на основе отзывов ветеранов и медицинского персонала через фокус-группы. На втором году они проведут пилотное исследование, чтобы проверить осуществимость мобильной программы CM, а также консультирование и лечение 20 ветеранов в течение пятинедельного периода. Успех пилотного исследования определит, следует ли продолжать через три-шесть года более крупное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), сравнивающее эффективность мобильного КМ со стандартным лечением. Проект будет проходить в SFVA.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Курение во время скрининга рака легких (LCS) или диагностики рака связано с неудачей лечения, сокращением продолжительности жизни и снижением качества жизни. Помимо увеличения заболеваемости и смертности, курение после постановки диагноза рака связано с расходами на здравоохранение примерно в 3,4 миллиарда долларов. Несмотря на эти риски, VA обычно не интегрирует лечение по отказу от курения в скрининг LCS или лечение рака, и показатели отказа от курения низкие.

Управление непредвиденными обстоятельствами (C) — это подход поведенческой терапии, который укрепляет желаемое поведение, такое как отказ от курения, путем предоставления ощутимых вознаграждений или стимулов. Целью этого проекта проверки концепции и клинических испытаний является оценка приемлемости, осуществимости и эффективности управления в чрезвычайных ситуациях (CM) для прекращения курения среди ветеранов при скрининге рака легких (LCS) или лечении рака в клиниках по делам ветеранов (VA).

Исследования показывают, что МК должна быть адаптирована к клинической популяции и контексту. Это поэтапное расследование будет проходить в три этапа. Во-первых, исследователи проведут фокус-группы для итеративной разработки приемлемого мобильного протокола CM, используя качественную обратную связь от ветеранов пациентов с ВА в LCS или в онкологических отделениях, а также LCS и персонала онкологии. После этого исследователи проведут пилотное исследование, чтобы изучить возможность использования мобильного CM для прекращения курения для пациентов с ВА в LCS или в онкологических учреждениях. В ходе одногруппового исследования ветераны, находящиеся в VA LCS или в онкологической больнице, будут получать мобильное CM плюс поведенческое консультирование и лекарства для прекращения курения в течение 5 недель. В случае успеха исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для оценки эффективности мобильного CM по сравнению с обычным лечением (TAU). Ветераны с диагнозом рак или LCS будут рандомизированы для получения 5-недельного курса лечения CM (CM плюс поведенческое консультирование) или TAU (направление в клинику по прекращению курения VA и в службу помощи по прекращению курения VA). Обе группы будут получать фармакотерапию.

Основными целями этого исследования являются разработка приемлемого мобильного протокола CM на основе качественной обратной связи от ветеранов и сотрудников VA, изучение возможности мобильного CM для прекращения курения среди ветеранов в LCS или онкологической помощи посредством пилотного исследования, а также оценка эффективности мобильный CM по сравнению с обычным лечением в ходе рандомизированного контролируемого исследования среди ветеранов с диагнозом рак или LCS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ellen Herbst, MD
  • Номер телефона: 24926 (415) 221-4810
  • Электронная почта: Ellen.Herbst@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Madeline Martinez Rivas, PhD
  • Номер телефона: 24926 (415) 221-4810
  • Электронная почта: madeline.martinezrivas@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121-1563
        • Рекрутинг
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Главный следователь:
          • Ellen Herbst, MD
        • Контакт:
          • Madeline Martinez Rivas, PhD
          • Номер телефона: 24926 (415) 221-4810
          • Электронная почта: madeline.martinezrivas@va.gov
        • Контакт:
          • Ellen Herbst, MD
          • Номер телефона: 24926 415-221-4810
          • Электронная почта: ellen.herbst@va.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

  • Участие и характеристики людей: данное подтверждение концепции и клинические испытания состоят из трех этапов. Этап проверки концепции (1-2 годы) включает этап фокус-группы (1-й год), на котором исследователи будут набирать как ветеранов, так и не ветеранов (клинический персонал VA); и пилотное исследование (2-й год), в ходе которого исследователи будут набирать ветеранов в LCS или лечение рака в системе здравоохранения Сан-Франциско, штат Вирджиния (SFVAHCS). Если пилотное исследование окажется успешным, исследователи наберут ветеранов LCS или лечения рака для РКИ (3–6 годы).
  • Фокус-группы: Для фокус-групп (первый год) исследователи наберут в SFVAHCS как ветеранов, так и клинический персонал по делам ветеранов.

Ветераны:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Ветеран, имеющий право на медицинское обслуживание VA
  • англоговорящий
  • Получали мониторинг или лечение рака по программе SFVAHCS или LCS в течение последних 24 месяцев.
  • Активное курение сигарет в течение последних 24 месяцев.
  • Иметь доступ к Wi-Fi и устройству, поддерживающему аудио- и видеосвязь.

Клинический персонал ВА:

  • Действующий клинический сотрудник SFVAHCS.
  • Участвовали в лечении как минимум 5 пациентов с раком VA или LCS за последние 6 месяцев.

Пилотное технико-экономическое обоснование (2-й год) и рандомизированное контролируемое исследование

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Ветеран, в настоящее время получающий медицинскую помощь в SFVAHCS (по крайней мере, одно клиническое посещение в том же календарном году по поводу рака)
  • англоговорящий
  • Текущая активная (в том же календарном году) регистрация в программе VA LCS или текущий (в том же календарном году) диагноз рака, зафиксированный в медицинской карте VA, подтвержденный посредством проверки медицинской документации
  • Текущее (за последние 30 дней) курение сигарет, минимум 1 сигарета в день (в среднем), по оценке Timeline Followback (TLFB)92, 99-101
  • Открыты для участия в мероприятиях по прекращению курения

Критерий исключения:

Фокус-группы: Для фокус-групп (первый год) исследователи наберут в SFVAHCS как ветеранов, так и клинический персонал по делам ветеранов.

Ветераны:

Критерии исключения: По результатам проверки медицинских карт со-ИП:

  • Текущее тяжелое, нелеченное психическое заболевание (например, психоз, биполярное расстройство и/или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD)) и/или
  • Текущие (за последние 30 дней) активные суицидальные/убийственные мысли или тяжелая поведенческая нестабильность, которая может помешать участию
  • Никогда не курите и не бросайте курить более 36 месяцев до получения согласия (4) нет доступа к Wi-Fi или устройствам, поддерживающим аудио- и видеосвязь.

Клинический персонал ВА:

Критерий исключения:

  • Невозможно выделить 1,5 часа (60-минутная фокус-группа и анкеты для самоотчета)

Пилотное технико-экономическое обоснование (2-й год) и рандомизированное контролируемое исследование

Критерий исключения:

  • Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:
  • По результатам анализа медицинских карт следственной группы и клинической оценки:
  • Психотические расстройства, биполярное расстройство, нейрокогнитивные расстройства, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, или другие психические или медицинские состояния, которые PI оценивает как нестабильные в течение последних 30 дней, на основании данных M.I.N.I. Нейропсихиатрическая инвентаризация (M.I.N.I.) и/или анализ медицинских записей, включая состояния, при которых большие суммы денег могут быть потенциально дестабилизирующими.
  • Нелеченные, текущие, активные проблемы с пристрастием к азартным играм, оцененные по данным медицинской документации и/или индексу тяжести проблем с азартными играми (PGSI), балл 8.
  • Метастатический рак или участие в программе лечения в конце жизни/ паллиативной помощи
  • Невозможно выделить время, необходимое для участия
  • Беременные в настоящее время или планирующие забеременеть во время исследования (люди детородного возраста в возрасте от 18 до 55 лет, которые беременны или заявляют, что планируют забеременеть во время исследования)
  • Попытка самоубийства или суицидальные мысли с намерением в течение 30 дней до включения в исследование.
  • Параллельное участие в клиническом исследовании по прекращению курения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Фокус-группа
Исследователи будут итеративно разрабатывать приемлемый протокол мобильного CM, используя качественную обратную связь от ветеранов пациентов с ВА в LCS или в онкологических отделениях, а также от персонала LCS и онкологии.
Поведенческий: Фокус-группа
В 60-минутных фокус-группах участники будут распределены по категориям на основе их ответов на опрос и вовлечены в полуструктурированные дискуссии с использованием открытых вопросов и опросов для сбора подробной информации. Модераторы будут следовать передовому опыту в качественных исследованиях, знакомя с темой отказа от курения в контексте скрининга и лечения рака и направляя обсуждение от более широких вопросов к примерам, созданным участниками.
Экспериментальный: Управление непредвиденными обстоятельствами
Ветераны, находящиеся в VA LCS или онкологической помощи, получат мобильное CM, а также поведенческое консультирование и лекарства для прекращения курения в течение 5 недель.
Поведенческий: Управление непредвиденными обстоятельствами
Участники предоставят исходные данные о недавнем употреблении психоактивных веществ, привычках и тяжести курения. Они получат монитор CO и приложение iCO и будут загружать видео, подтверждающие воздержание от курения, минимум один раз в день, 5 раз в неделю. Финансовые стимулы будут предоставляться при еженедельных посещениях при условии воздержания от табака, подтвержденного посредством дистанционного (мобильного) мониторинга CO. Они будут получать обратную связь от врача во время каждого измерения CO в соответствии с установленными протоколами VA для CM.
Поведенческий: Поведенческое консультирование (когнитивно-поведенческая терапия, КПТ)
Участники получат 5-сессионное поведенческое консультирование по отказу от курения продолжительностью примерно 15-20 минут еженедельно. Сессии могут проводиться посредством защищенной видеоконференции или по телефону, по желанию участника. На сессиях будут использоваться принципы КПТ с включением МИ для преодоления нежелания бросить курить.
Активный компаратор: Лечение TUD как обычно
Участники, назначенные в TAU, получат согласованное по времени медикаментозное лечение плюс обычный уход (направление в клинику по прекращению курения VA и предоставление телефонной линии VA Telequit).
Поведенческий: Поведенческое консультирование (когнитивно-поведенческая терапия, КПТ)
Участники получат 5-сессионное поведенческое консультирование по отказу от курения продолжительностью примерно 15-20 минут еженедельно. Сессии могут проводиться посредством защищенной видеоконференции или по телефону, по желанию участника. На сессиях будут использоваться принципы КПТ с включением МИ для преодоления нежелания бросить курить.
Поведенческий: Обычное лечение TUD (TAU)
Участники, назначенные в TAU, получат направление в клинику по отказу от табакокурения VA и предоставят телефонную линию VA Telequit. Клиника по прекращению табакокурения штата Вирджиния создана по образцу клиник по прекращению курения табака штата Вирджиния во всех учреждениях штата Вирджиния и включает в себя предоставление кратких консультаций и фармакотерапии при TUD, если это необходимо. VA Telequit — это общенациональный бесплатный номер, доступный ветеранам, который позволяет им поговорить с консультантом по отказу от курения в течение рекомендованного минимум пяти сеансов, чтобы разработать план отказа от курения и получить консультации, стратегии предотвращения рецидива и еженедельные профилактические последующие звонки. на основе рекомендаций Национального института рака.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фокус группы
Временное ограничение: Базовый уровень
Аудиозаписи будут проанализированы исследовательской группой с использованием метода быстрого анализа на основе шаблонов, разработанного для исследований в области здравоохранения. Будет подготовлено структурированное резюме, организованное по тематическим областям, взятым из руководства по интервью/фокус-группе, для выявления и описания тем в каждой тематической области.
Базовый уровень
Анкета для ветеранов, употребляющих никотин и табак
Временное ограничение: Этап 1, базовый уровень
Оценивается возраст при первом употреблении, продолжительность употребления, употребление всех форм никотина и табака, предыдущие попытки прекращения курения (определяемые как период намеренного отказа от курения в течение 24 часов), продолжительность прекращения курения (если таковое имеется) и присутствие других потребителей табака. дома. Он будет использоваться в аналитическом процессе для сопоставления результатов/тем с характеристиками.
Этап 1, базовый уровень
Шкала знаний, отношения и практики курения (S-KAP)
Временное ограничение: Этап 1, базовый уровень
Это проверенный инструмент из 46 пунктов, который оценивает связанные с курением знания, убеждения, самоэффективность, практику лечения отказа от курения и препятствия на пути оказания лечения отказу от курения среди медицинских работников. Баллы берутся по суммированным пунктам. Более высокие баллы соответствуют большему количеству случаев лечения табакокурения, а диапазон баллов составляет 0–26.
Этап 1, базовый уровень
Изменение очков на лестнице созерцания
Временное ограничение: Фаза 3, недели 0, 5, 12, 24
Лестница созерцания — это визуальный аналог, состоящий из 11 ступенек и 5 якорных утверждений, представляющих этапы изменений. Варианты ответов (0)–(3) соответствовали этапу предварительного обдумывания, (4)–(6) представляли собой этап обдумывания, (7) и (8) относились к этапу подготовки, (9) и (10) ) представлял собой этап действия и этап обслуживания соответственно. Это краткий показатель мотивации или готовности к изменениям, где (0) — наименее мотивированный, а (10) — наиболее мотивированный. Эта мера была подтверждена в отношении употребления сигарет и других психоактивных веществ.
Фаза 3, недели 0, 5, 12, 24
Обследование изменений в употреблении никотина и табака
Временное ограничение: Фаза 3, недели 0, 5, 12, 24
Оценивает возраст при первом употреблении, продолжительность употребления, употребление всех форм никотина и табака, предыдущие попытки прекращения курения (определяемые как период намеренного отказа от курения в течение 24 часов), продолжительность прекращения курения и присутствие других потребителей табака дома и будет завершено на неделе 0. На последующих посещениях (недели 5, 12 и 24) опрос будет содержать информацию о частоте и продолжительности попыток отказа от курения.
Фаза 3, недели 0, 5, 12, 24
Изменение результатов теста Фагерстрема на никотиновую зависимость (FTND)
Временное ограничение: Фаза 3, недели 0, 5, 12, 24
Тест Фагерстрема на никотиновую зависимость является стандартным инструментом для оценки интенсивности физической зависимости от никотина. Он содержит шесть пунктов, которые оценивают количество потребляемых сигарет, принуждение к их употреблению и зависимость. При оценке теста Фагерстрёма на никотиновую зависимость вопросы «да/нет» оцениваются от 0 до 1, а вопросы с несколькими вариантами ответов оцениваются от 0 до 3. Элементы суммируются, чтобы получить общий балл от 0 до 10. Чем выше общий балл Фагерстрема, тем интенсивнее физическая зависимость пациента от никотина.
Фаза 3, недели 0, 5, 12, 24
Изменение баллов по опроснику о тяге к курению (QSU-Brief)
Временное ограничение: Фаза 3, недели 0, 5, 12, 24
QSU-Brief состоит из 10 утверждений о чувствах и мыслях респондента по поводу его желания курить сигареты во время заполнения анкеты (т. е. прямо сейчас). Каждому ответу присваивается число от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен), а баллы рассчитываются путем суммирования баллов по каждому пункту. Чем выше общий балл QSU, тем сильнее желание курить у участника.
Фаза 3, недели 0, 5, 12, 24
Демографическая анкета участника
Временное ограничение: Фазы 2 и 3, неделя 0
Оценивает возраст, гендерную идентичность, сексуальную ориентацию, этническую принадлежность, расу, статус отношений, доход, уровень образования, военная история, статус инвалидности, связанный с обслуживанием, статус жилья и статус занятости. Он будет проанализирован с помощью двумерных ассоциаций с результатами (посещаемость, скорость загрузки видео).
Фазы 2 и 3, неделя 0
Посещаемость сессии
Временное ограничение: Фазы 2 и 3, до 5 недель
Участие в изучении будет оцениваться путем отслеживания количества участников, посещающих каждую сессию вмешательства в течение 5-недельного периода вмешательства. Он будет проанализирован с помощью двумерных ассоциаций с демографией участников. Различия с течением времени в измерениях будут изучены с использованием обобщенных смешанных моделей.
Фазы 2 и 3, до 5 недель
Удаленный (мобильный) мониторинг СО
Временное ограничение: Фазы 2 и 3, недели 2-5
Участие в изучении будет оцениваться по доли загруженных видео. Видео будут загружены с понедельника по пятницу. Он будет проанализирован с помощью двумерных ассоциаций с демографией участников. Различия с течением времени в измерениях будут изучены с использованием обобщенных смешанных моделей.
Фазы 2 и 3, недели 2-5
Выход на работу. Количество зарегистрированных участников
Временное ограничение: Фазы 2 и 3, до 5 недель
Изучение осуществимости будет оцениваться с помощью доходности рекрутинга, то есть отслеживания числа участников, которые инициировали лечение.
Фазы 2 и 3, до 5 недель
Удерживание изучения
Временное ограничение: Фазы 2 и 3, 5 недель
Удержание изучения, как оценивается по количеству участников, которые завершили исследование.
Фазы 2 и 3, 5 недель
Временная шкала последующая защита (TLFB): препарат TUD
Временное ограничение: Фаза 3, недели 0, 5, 12, 24
Самооценка использования лекарств для расстройства употребления табака будет оцениваться с помощью TLFB, в котором используется календарь с конкретными датами привязки для определения количества и частоты использования.
Фаза 3, недели 0, 5, 12, 24
Изменение временной шкалы (TLFB): табак
Временное ограничение: Фаза 2 недели 0-6; Фаза 3, недели 0-24
Еженедельное самооценку использования сигарет будет оцениваться с помощью TLFB, который использует календарь с конкретными датами якоря для определения количества и частоты использования.
Фаза 2 недели 0-6; Фаза 3, недели 0-24
Изменение уровней окиси углерода (CO)
Временное ограничение: Фазы 2-3, недели 2-5
Монитор ICO CO будет использоваться для био-проверки воздержания от сигарет. Exhaled CO будет получен с использованием iPad, выпущенного исследованием, оснащенным монитором ICO CO и совместимым приложением, и результаты будут переданы через видео, загруженные с использованием приложений, предоставленных VA. Участники, которые сообщают, что не курят за последние 7 дней и имеют уровни СО <6 частей на миллион (ppm), будут считаться воздержанными. Для людей с уровнями СО> 6 ч/ млн, которые сообщают о курении каннабиса, которые не получают NRT, будет использоваться слюнный котинин <10 нанограмм/ миллилитр (NG/ мл).
Фазы 2-3, недели 2-5

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Временная шкала Follow Back (TLFB): другие вещества
Временное ограничение: Фаза 2 недели 0-6; Фаза 3, недели 0-24
Самооценка использования других веществ будет оцениваться с помощью TLFB, в котором используется календарь с конкретными датами привязки для определения количества использования.
Фаза 2 недели 0-6; Фаза 3, недели 0-24
Изменение временной шкалы Следующая защита (TLFB): препарат TUD
Временное ограничение: Фаза 2 недели 0-6
Самооценка использования лекарств для расстройства употребления табака будет оцениваться с помощью TLFB, в котором используется календарь с конкретными датами привязки для определения частоты использования.
Фаза 2 недели 0-6
Изменение временной шкалы Следующая защита (TLFB): электронные сигареты
Временное ограничение: Фаза 2 недели 0-6; Фаза 3, недели 0-24
Самооценка использования электронных сигарет будет оцениваться с помощью TLFB, в котором используется календарь с конкретными датами привязки для определения количества использования.
Фаза 2 недели 0-6; Фаза 3, недели 0-24
Изменение временной шкалы Следующая спина (TLFB): другие табачные изделия
Временное ограничение: Фаза 2 недели 0-6; Фаза 3, недели 0-24
Самооценка использования любых других табачных изделий будет оцениваться с помощью TLFB, в котором используется календарь с конкретными датами якоря для определения количества использования.
Фаза 2 недели 0-6; Фаза 3, недели 0-24
Изменение процента участников с распространенным явлением воздержания
Временное ограничение: Фаза 2, неделя 5; Фаза 3, недели 5-24
Семидневная распространенность распространенности сигарета будет определен как процент участников, которые не сообщили об отсутствии курения или никотина в течение 7 дней подряд до оценки с биохимически проверенными уровнями котинина <10 нанограмм/ миллилитр.
Фаза 2, неделя 5; Фаза 3, недели 5-24
Средний уровень слюны котинина
Временное ограничение: Фаза 2 недели 2-6; Фаза 3 недели 2-6, 12 и 24
Уровни котинина слюны являются установленным методом биохимически проверить статус курения участника. Участники будут следовать инструкциям, предоставленным им на простом языке, описывающих процедуры для проверки слюны на наличие или отсутствие котинина для подтверждения воздержания. Тест на котинин имеет несколько зон (0-6). Любой результат с цветом в зоне 0 будет считаться отрицательным для употребления табака.
Фаза 2 недели 2-6; Фаза 3 недели 2-6, 12 и 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Соавторы

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Ellen Herbst, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 августа 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NURA-006-23F
  • 24-40951 (Другой идентификатор: University Of California, San Francisco)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться